Понатиниб требует строгого соблюдения рекомендаций по лечению и должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять Понатиниб
1. Рекомендуемая начальная доза
(1). Недавно диагностированный острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) (ОЛЛ) (в сочетании с химиотерапией): Начальная доза составляет 30 мг один раз в день. После достижения полного MRD-отрицательного ответа в конце индукции дозу можно снизить до 15 мг один раз в день.
(2). Монотерапия острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) (при отсутствии других применимых ингибиторов киназы или положительном T315I): Начальная доза составляет 45 мг один раз в день.
(3). Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) хронической стадии (резистентный или непереносимый по крайней мере к двум предшествующим ингибиторам киназы): Начальная доза составляет 45 мг один раз в день. После достижения уровня BCR::ABL1 ≤ 1% дозу можно снизить до 15 мг один раз в день.
(4). Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в ускоренной фазе или бластной фазе: Начальная доза составляет 45 мг один раз в день.
2. Способ введения
(1). Понатиниб можно принимать как с пищей, так и без нее.
(2). Принимайте таблетки целиком. Не измельчайте, не разламывайте, не разжевывайте и не рассасывайте таблетки.
3. Обработка пропущенной дозы
Если вы пропустили прием, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не принимайте двойную дозу.
4. Коррекция дозы
В зависимости от тяжести побочных реакций прием понатиниба следует прерывать, снижать или полностью прекратить. Например, для серьезных побочных реакций, таких как артериальная окклюзия, сердечная недостаточность и гепатотоксичность, установлены четкие дифференцированные меры по лечению.
Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя), только для справки.
Курс лечения понатинибом
Курс лечения понатинибом не является фиксированным по продолжительности, а основан на принципе продолжения лечения до прогрессирования заболевания, потери эффективности или появления неприемлемой токсичности.
Понатиниб обычно требуется применять в течение длительного времени для постоянного подавления раковых клеток. В клинических исследованиях некоторые пациенты получали лечение в течение нескольких лет. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, если после 3 месяцев лечения не наблюдается ответа. Кроме того, если серьезные или опасные для жизни побочные реакции не могут быть преодолены после коррекции дозы, также требуется постоянное прекращение приема препарата.
Применение понатиниба в определенных группах населения
1. Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов, получающих монотерапию хронического миелолейкоза (ХМЛ) или острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) (ОЛЛ) с уже имеющейся печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью А, В или С), рекомендуемая начальная доза должна быть снижена с 45 мг до 30 мг один раз в день.
Пациентам с впервые выявленной Лг+ ОЛЛ, получающим комбинированную химиотерапию, коррекция дозы при легкой печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью А) не требуется. Данные по умеренной или тяжелой печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью В или С) ограничены; внимательно следите за побочными реакциями и при необходимости корректируйте дозу.
2. Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Пациенты пожилого возраста подвержены более высокому риску побочных реакций, в частности, закупорки сосудов, артериальной гипертензии и отеков.
При выборе дозы следует быть более осторожным, принимая во внимание снижение функции печени, почек и сердца, а также сопутствующие лекарственные препараты.
3. Женщины с репродуктивным потенциалом и беременностью
(1). Контрацепция: Женщины с репродуктивным потенциалом должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 3 недель после приема последней дозы.
(2). Беременность: Понатиниб может нанести вред плоду и противопоказан беременным женщинам. Перед началом лечения проверьте состояние беременности.
(3). Бесплодие: Судя по данным, полученным на животных, понатиниб может снижать женскую фертильность.
4. Кормящие женщины
Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
