Эта таргетная терапия третьего поколения используется для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких с мутациями в гене EGFR. Она остается эффективной в отношении мутаций резистентности к T790M, которые могли развиться после применения таргетной терапии первого или второго поколения.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноВ ноябре 2014 года осимертиниб получил ускоренное одобрение в Соединенных Штатах, а в марте 2017 года - полное одобрение. Осимертиниб используется у пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с положительной мутацией EGFR, и FDA присвоило ему статус орфанного препарата.
1. Вспомогательная терапия для взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, перенесших резекцию опухоли и в опухолях которых содержится делеция экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (del19) или мутация экзона 21L858R (должна быть подтверждена анализом, одобренным FDA).
2. Для взрослых пациентов с местнораспространенным, нерезектабельным (III стадия) немелкоклеточным раком легкого, у которых заболевание не прогрессировало во время или после одновременной или последовательной химиолучевой терапии на основе платины и в опухолях которых имеется делеция экзона 19 EGFR или мутация экзона 21L858R (должна быть подтверждена анализом, одобренным FDA).
3. Для лечения взрослых пациентов первой линии с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим делецию экзона 19 EGFR или мутацию экзона 21L858R (подтвержденную анализом, одобренным FDA).
4. Для взрослых пациентов с метастатическим НМРЛ, у которых заболевание прогрессировало во время или после предшествующей или продолжающейся терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и у которых мутация EGFR T790M подтверждена анализом, одобренным FDA.
5. В комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, опухоли которых содержат делецию экзона 19 EGFR или мутацию экзона 21L858R (подтвержденную результатами анализа, одобренного FDA).
Не используйте, если у вас аллергия на осимертиниб.
Сообщите своему врачу о любом из следующих заболеваний в анамнезе: заболевания легких или дыхательных путей; нарушение электролитного баланса (например, повышенный уровень натрия, кальция, калия или магния в сыворотке крови); заболевания глаз; заболевания сердца, включая синдром удлиненного интервала QT (у вас или у членов семьи).
(1) Если пациентом является мать или отец, осимертиниб может нанести вред плоду.
Женщинам: Перед применением может потребоваться тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Используйте средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 недель после приема последней дозы.
Мужчины: Если ваша сексуальная партнерша находится в детородном возрасте, используйте средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы.
(2) При наступлении беременности немедленно сообщите об этом своему врачу.
(3) Применение этого препарата может снизить вероятность беременности как у мужчин, так и у женщин. Однако оба партнера должны по-прежнему пользоваться средствами контрацепции, поскольку этот препарат может нанести вред плоду.
(4) Не кормите грудью во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.
При немелкоклеточном раке легких у взрослых: 80 мг внутрь один раз в день.
Вспомогательная терапия: до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности или до 3 лет.
Метастатический рак легких: до прогрессирования заболевания или появления невыносимой токсичности.
Строго следуйте инструкции, указанной на этикетке, и всем рекомендациям по применению.
Осимертиниб обычно принимают один раз в день, до или после еды.
Чтобы облегчить проглатывание, растворите таблетку примерно в 2 унциях (примерно 60 мл) воды до полного растворения и немедленно выпейте смесь. Добавьте в чашку еще 4-8 унций (примерно 120-240 мл) воды, осторожно встряхните и немедленно выпейте.
Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и источников тепла.
При появлении признаков аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, отек лица или гортани) или тяжелых кожных реакций (лихорадка, боль в горле, ощущение жжения в глазах, кожная боль, красная или фиолетовая сыпь с волдырями и шелушением) немедленно обратитесь к врачу.
Осимертиниб может вызывать серьезные побочные реакции. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих симптомов:
Красные или фиолетовые пятна на коже, которые не исчезают при надавливании и остаются красными или кровоподтеками в течение 24 часов (могут появляться на руках, ногах, ягодицах или животе); покраснение, сыпь или волдыри на ладонях или подошвах; новый или усиливающийся кашель; затрудненное дыхание; учащенное или пульсирующее сердцебиение; отеки голеней, увеличение веса, одышка; головокружение, возможно, обморок; низкое количество кровяных телец — лихорадка, озноб, усталость, язвы во рту, ссадины на коже, легкие кровоподтеки, аномальные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги; проблемы со зрением — изменения зрения, слезотечение, светобоязнь., боль в глазах или покраснение глаз.
К распространенным побочным реакциям на осимертиниб относятся:
Низкое содержание лейкоцитов в крови; боли в мышцах, костях или суставах; диарея; повышенная утомляемость; кашель, язвы во рту; сухость кожи, сыпь; покраснение, болезненность или другие проблемы с пальцами рук или ногтями на ногах.
Выше приведены лишь некоторые из побочных эффектов осимертиниба. Если вы испытываете другие побочные эффекты или хотите узнать больше, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом.
Осимертиниб может вызвать серьезные повреждения сердца, легких, кожи или глаз. Если вы испытываете учащенное или пульсирующее сердцебиение, отек ног, лихорадку, кашель, затрудненное дыхание, волдыри или шелушение кожи, изменения зрения, боль в глазах, светобоязнь, головокружение или одышку, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.
Осимертиниб, EGFR-TKI третьего поколения, стал···...【Детали】
Осимертиниб является таргетным препаратом, отн···...【Детали】
Осимертиниб широко используется и признан во в···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Если вы пропустили прием препарата, пропустите его и примите следующую дозу вовремя. Не принимайте двойную дозу за один раз.
Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Пожалуйста, следуйте советам своего врача относительно любых ограничений в еде, напитках или занятиях спортом.
Осимертиниб является важным таргетным препаратом для лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR, и его надлежащее количество на складе и цена являются ключевыми факторами, вызывающими беспокойство у пациентов. В этой статье представлены практические рекомендации для пациентов по трем аспектам: разумное количество препарата для хранения, рыночная система ценообразования и использование препарата в особых группах населения.
Осимертиниб требует длительного применения, и при выборе соответствующего количества препарата для хранения необходимо учитывать множество факторов, таких как цикл лечения, срок годности препарата и индивидуальные различия.
Согласно протоколу клинических испытаний ADAURA, послеоперационную адъювантную терапию необходимо продолжать в течение 3 лет. Рекомендуется готовить по 9 упаковок (80 мг*30 таблеток) каждый раз, исходя из трехмесячного цикла накопления, с 10%-ным запасом на случай возможной корректировки дозировки или логистических задержек.
Пациентам с запущенной стадией заболевания необходимо продолжать лечение до прогрессирования заболевания. Рекомендуется сначала создать запас на 2-3 месяца (6-9 упаковок). Последующее пополнение должно производиться после оценки эффективности каждые 2 месяца. Пациентам, проходящим комбинированную химиотерапию, также следует принимать пеметрексед и другие дополнительные препараты.
При закупке лекарств всегда проверяйте срок годности, чтобы не накапливать их слишком много и не тратить впустую. В особые периоды рекомендуется увеличить запас на 1-2 месяца.
Рыночная цена осимертиниба значительно варьируется и в основном делится на две категории: оригинальные препараты и дженерики. Пациенты могут выбрать подходящий вариант, исходя из своего финансового положения. Цены указаны только для справки.
Средняя международная цена оригинального препарата (80 мг*30 таблеток) от AstraZeneca в Великобритании составляет примерно 576 долларов США за упаковку. На китайском рынке цена будет ниже после получения возмещения по медицинской страховке.
Цена на непатентованный препарат, производимый компанией Lucius Pharmaceuticals в Лаосе, составляет приблизительно 54 доллара США за упаковку.
При покупке непатентованных препаратов выбирайте законные каналы международной медицинской страховки, чтобы гарантировать качество препарата. Не рекомендуется приобретать препараты по неофициальным каналам.
Особые группы населения, принимающие осимертиниб, требуют особого внимания при коррекции дозы и мониторинге побочных реакций.
Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд-Пью) и почечной недостаточностью (уровень креатинина ≥ 15 мл/мин) коррекция дозы не требуется. С осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) и терминальной стадией почечной недостаточности; рекомендуется начальная доза 40 мг.
Частота побочных реакций может быть увеличена у пациентов старше 65 лет, что требует тщательного мониторинга сердечной функции и гематологических показателей. Обычная коррекция дозы не требуется, но при возникновении побочных реакций ≥3 степени тяжести следует рассмотреть возможность снижения дозы до 40 мг/сут.
Этот препарат противопоказан во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 недель после прекращения приема. Кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат может выделяться с грудным молоком.
Применение в особых группах населения требует индивидуальной коррекции под руководством врача с тщательным наблюдением во время лечения для оперативного устранения любых потенциальных побочных реакций.
Осимертиниб - это ингибитор EGFR-TKI третьего поколения, который оказывает противоопухолевое действие путем избирательного подавления активности мутаций в гене EGFR (включая мутацию T790M), блокируя сигнальные пути пролиферации и роста опухолевых клеток. В 2025 году глобальная рыночная система ценообразования продемонстрировала дифференцированное распределение. На цены на лекарства влияют статус патента, полисы медицинского страхования и конкуренция на рынке. Стандартизированное использование лекарств требует учета результатов генетического тестирования, а для конкретных групп населения требуется строгая оценка рисков.
В 2025 году мировые рыночные цены на осимертиниб были распределены по трем уровням, при этом разница в цене между оригинальным препаратом и дженериками была значительной. Оригинальный препарат AstraZeneca сохранил свою марку премиум-класса, в то время как развивающиеся страны снизили стоимость лекарств за счет локализации производства. Политика региональных закупок привела к колебаниям конечной розничной цены на 15-30%.
Цена оригинального препарата AstraZeneca Озимертиниб (80 мг*30 таблеток) составляла приблизительно 576 долларов США за упаковку. Эта цена включает затраты на разработку препарата и патентные пошлины и является рекомендуемой во всем мире.
Цена упаковки из 30 таблеток (80 мг) непатентованного осимертиниба от Luxius Pharmaceutical в Лаосе составляет приблизительно 54 доллара США.
Лечение осимертинибом должно основываться на тестировании на мутацию EGFR. Стандартная доза составляет 80 мг перорально в день. Режим дозирования необходимо динамически корректировать в зависимости от реакции на лечение. Особое внимание следует уделять риску лекарственного взаимодействия при использовании комбинированной терапии.
Пациентам с немелкоклеточным раком легких следует принимать по 80 мг в день в определенное время, как с пищей, так и без нее. При возникновении побочных реакций 2 степени тяжести дозу следует снизить до 40 мг. При возникновении побочной реакции 3-й степени или выше лечение следует прекратить.
Первую компьютерную томографию следует проводить через 8 недель лечения, а повторные визуализационные исследования следует проводить каждые 12 недель. Динамический мониторинг цтДНК плазмы крови следует проводить каждые 4 недели. Частота устранения мутаций EGFR значительно коррелирует с прогнозом. При появлении новых болей в костях или неврологических симптомов следует немедленно провести системное обследование.
Потенциальные индукторы CYP3A4 могут снижать концентрацию препарата в крови, поэтому следует избегать его одновременного применения. Ингибиторы протонной помпы влияют на рН в желудке, снижая всасывание. Антикоагулянты, такие как варфарин, требуют тщательного контроля МНО и коррекции дозы.
При применении осимертиниба у пациентов с определенными физиологическими состояниями или сопутствующими заболеваниями могут возникать серьезные побочные эффекты. Перед назначением необходимо провести всестороннюю оценку противопоказаний; для лиц с высоким риском следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Пациенты с РСКФ дикого типа имеют более низкие показатели объективного ответа, и им не следует применять этот препарат. Пациентам с интервалом QTc >500 мс прием препарата противопоказан, так как это может вызвать судороги.
Пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (в/В по Чайлд-Пью) требуется снижение дозы. Кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку концентрация препарата в грудном молоке у них выше, чем в плазме крови. Применение во время беременности может привести к нарушениям развития легких у плода; необходима строгая контрацепция.
У пациентов с активными пептическими язвами риск кровотечений увеличивается в 2,3 раза. Диабетическая ретинопатия может прогрессировать быстрее, поэтому необходимо ежемесячное обследование глазного дна. У пациентов с сердечной недостаточностью фракция выброса левого желудочка может еще больше снижаться, что делает необходимым исходное обследование.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
