Понатиниб - это ингибитор тирозинкиназы третьего поколения BCR-ABL, разработанный и производимый компанией Takeda, Япония, и его следует применять под руководством врача.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме понатиниба
1. Артериальная окклюзия
У пациентов, получавших Понатиниб, отмечались случаи артериальной окклюзии, включая летальные исходы. Следите за признаками артериальной окклюзии. Прекратите прием, затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба в зависимости от рецидива/тяжести заболевания. При принятии решения о возобновлении приема понатиниба учитывайте соотношение пользы и риска.
2. Венозные тромбоэмболические осложнения
У пациентов, получавших Понатиниб, наблюдались серьезные или тяжеловесные случаи ВТЭ. Следите за признаками ВТЭ. Приостановите прием, затем возобновите в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба в зависимости от рецидива/тяжести.
3. Сердечная недостаточность
У пациентов, получавших понатиниб, имели место случаи летального исхода, тяжелой сердечной недостаточности.
Наблюдайте за пациентами на предмет признаков или симптомов, характерных для сердечной недостаточности, и лечите сердечную недостаточность по клиническим показаниям. При появлении новой или обостряющейся сердечной недостаточности прекратите прием понатиниба, затем возобновите прием в уменьшенной дозе или прекратите его применение.
4. Гепатотоксичность
Понатиниб может вызывать гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность и смерть. Контролируйте функцию печени на начальном этапе, а затем, по крайней мере, ежемесячно или по клиническим показаниям. Прекратите прием, затем возобновите прием понатиниба в сниженной дозе или прекратите прием понатиниба в зависимости от рецидива/тяжести заболевания.
5. Гипертония
У пациентов, получавших понатиниб, наблюдалась серьезная артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Пациентам может потребоваться срочное клиническое вмешательство в связи с артериальной гипертензией, сопровождающейся спутанностью сознания, головной болью, болью в груди или одышкой.
Контролируйте артериальное давление на исходном уровне и по клиническим показаниям, а также лечите артериальную гипертензию по клиническим показаниям. Если артериальная гипертензия не контролируется с медицинской точки зрения, прекратите прием понатиниба, уменьшите дозу или вовсе прекратите его применение. При значительном ухудшении состояния, нестабильной артериальной гипертензии или гипертензии, не поддающейся лечению, следует отменить понатиниб и рассмотреть возможность обследования на предмет стеноза почечной артерии.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя) только для справки.
6. Нейропатия
Наблюдайте за пациентами на предмет выявления симптомов нейропатии, таких как гипестезия, гиперестезия, парестезии, дискомфорт, ощущение жжения, невропатическая боль или слабость. Отмените прием, затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба в зависимости от рецидива/тяжести заболевания.
7. Токсичность для глаз
У пациентов, получавших понатиниб, наблюдалась серьезная глазная токсичность, приводящая к слепоте или ухудшению зрения. Проводите всестороннее обследование глаз на начальном этапе и периодически во время лечения.
8. Кровотечение
У пациентов, получавших понатиниб, наблюдались случаи летального исхода и серьезных геморрагических осложнений.
Следите за кровотечениями и ведите пациентов в соответствии с клиническими показаниями. Прекратите прием понатиниба, затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба в зависимости от рецидива/тяжести.
9. Задержка жидкости в организме
У пациентов, получавших понатиниб, были случаи летального исхода и серьезной задержки жидкости.
Следите за задержкой жидкости и ведите пациентов в соответствии с клиническими показаниями. Прекратите прием понатиниба, затем возобновите прием в той же или уменьшенной дозе или прекратите прием понатиниба в зависимости от рецидива/тяжести заболевания.
Лекарственное взаимодействие понатиниба
1. Сильные ингибиторы CYP3A
Одновременное применение понатиниба с сильными ингибиторами CYP3A повышает концентрацию понатиниба в плазме крови, что может увеличить риск развития побочных реакций на понатиниб.
Избегайте одновременного применения понатиниба с сильными ингибиторами CYP3A. Если одновременное применение неизбежно, уменьшите дозу понатиниба.
2. Сильные индукторы CYP3A
Одновременное применение понатиниба с сильными индукторами CYP3A снижает концентрацию понатиниба в плазме крови. Избегайте одновременного применения понатиниба с сильными индукторами CYP3A, если только польза не превышает риск снижения экспозиции понатиниба. Наблюдайте за пациентами на предмет снижения эффективности. Рассмотрите альтернативные сопутствующие препараты, у которых отсутствует или минимален потенциал индукции CYP3A.
Хранение понатиниба
Храните таблетки Понатиниба при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F); допустимы отклонения от температуры от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).
