Ребоксил является основным таргетным препаратом для лечения рака молочной железы HR+/HER2-типа и ингибитором CDK4/6, который, как было доказано в ходе многочисленных клинических испытаний III фазы, значительно увеличивает общую выживаемость при этом подтипе.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноРебоксил действует путем точного ингибирования циклинзависимых киназ 4/6,
останавливая цикл опухолевых клеток в фазе G1, блокируя аномальную пролиферацию
и синергически усиливая эффект при эндокринной терапии.
Этот продукт в сочетании с ингибитором ароматазы используется в качестве
вспомогательной терапии у пациенток с положительными гормональными рецепторами
(HR+) и отрицательными рецепторами 2 человеческого эпидермального фактора роста
(HER2-) на ранней стадии рака молочной железы с высоким риском рецидива.
Женщинам и мужчинам в пременопаузе/перименопаузальном периоде следует
назначать ингибитор ароматазы в комбинации с агонистами лютеинизирующего
гормона-рилизинг-гормона (LHRH).
Этот препарат в комбинации с ингибитором ароматазы или фульвестрантом
используется в качестве начальной эндокринной терапии у женщин с положительным
по отношению к гормональным рецепторам (HR+), HER2-отрицательным
местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, а также у
пациенток, ранее получавших эндокринную терапию.
Женщинам в пременопаузе/перименопаузальном периоде следует назначать
эндокринную терапию в сочетании с агонистами LHRH.
Рекомендуемая доза: 400 мг (2 таблетки) один раз в день в течение 21 дня с
последующим 7-дневным перерывом, что составляет 28-дневный цикл лечения.
Продолжительность лечения: Продолжайте лечение в течение 3 лет или до
рецидива заболевания или непереносимой токсичности.
Рекомендуемая доза: 600 мг (3 таблетки) один раз в день в течение 21 дня с
последующим 7-дневным перерывом, что составляет 28-дневный цикл лечения.
Внутрь, принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром.
Можно принимать как с пищей, так и без нее.
Таблетки следует проглатывать целиком; не разжевывать, не раздавливать и не
разламывать их.
Если после приема лекарства возникла рвота или была пропущена доза, не
принимайте пропущенную дозу в этот день; продолжайте прием в обычное время на
следующий день.
В зависимости от тяжести побочных реакций может возникнуть необходимость в
временном приостановлении лечения, снижении дозы или окончательном прекращении
приема препарата.
Были разработаны рекомендации по коррекции дозы при нейтропении,
гепатотоксичности, удлинении интервала QT, интерстициальных заболеваниях
легких/пневмонии и других побочных реакциях.
При необходимости одновременного применения следует скорректировать дозировку
(600 мг → 400 мг; 400 мг → 200 мг; рассмотреть возможность отмены препарата на
200 мг).
Легкая или среднетяжелая степень: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая степень: Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг; данные о
пациентках с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют.
Рак молочной железы на ранней стадии: Коррекция дозы не требуется.
Распространенный или метастатический рак молочной железы:
Легкая (Чайлд-Пью А): Коррекция дозы не требуется.
Средняя (Чайлд-Пью В) или тяжелая (Чайлд-Пью С): Рекомендуемая начальная доза
составляет 400 мг.
Коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18
лет не установлены; данные отсутствуют.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства
контрацепции во время лечения и в течение как минимум 21 дня после приема
последней дозы.
Нейроцитопения, инфекция, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость,
лейкопения, нарушение функции печени, диарея, рвота, запор, выпадение волос,
кашель, сыпь, боли в спине, анемия и т.д.
Тромбоцитопения, лимфопения, фебрильная нейтропения, гипокальциемия,
гипокалиемия, гипофосфатемия, интерстициальные заболевания легких/пневмония,
повышенный уровень креатинина в сыворотке крови, удлиненный интервал QT на ЭКГ и
т.д.
Мультиформная эритема.
Токсический эпидермальный некролиз.
Этот продукт противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к
активному ингредиенту, арахису, соевым бобам или любому из вспомогательных
веществ, используемых в этом продукте.
До и во время лечения следует регулярно контролировать общий уровень
лейкоцитов в крови и подбирать лекарственные препараты в зависимости от степени
тяжести.
До и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени и
подбирать лекарственные препараты в зависимости от степени повышения уровня
трансаминаз.
Исходное значение QTcF должно быть <450 мс. Следует избегать применения у
пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе или с высоким риском удлинения
интервала QT.
Во время лечения контролировать ЭКГ и уровень электролитов (калия, кальция,
магния, фосфора).
При появлении прогрессирующей сыпи, волдырей или повреждения слизистой
оболочки немедленно прекратите использование.
Следите за такими симптомами, как гипоксия, кашель и одышка, и корректируйте
лечение в зависимости от тяжести.
Этот препарат может вызывать повышение уровня креатинина в сыворотке крови,
что обычно не указывает на дисфункцию клубочков; в случае повышения уровня
рекомендуется дальнейшее обследование функции почек.
Этот препарат является мощным ингибитором CYP3A4 в дозе 600 мг и умеренным
ингибитором в дозе 400 мг. Следует соблюдать осторожность при одновременном
применении с чувствительными к CYP3A4 субстратами с узким терапевтическим
окном.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
