В дополнение к желаемым эффектам, понатиниб может вызывать некоторые нежелательные явления. Хотя не все из этих побочных эффектов могут иметь место, если они все же возникают, может потребоваться медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты понатиниба
1. Распространенные побочные эффекты
Боль в мочевом пузыре, кровоточивость десен, отек или вздутие живота лица, рук, кистей, голеней или стоп, затуманенное зрение, боль в груди, озноб, мутная моча, спутанность сознания, запор, кашель или охриплость голоса, кровохарканье, снижение диуреза, затрудненное мочеиспускание, жжение или боль при мочеиспускании, затруднение дыхание или глотание, расширение вен на шее, головокружение, обморок, частое мочеиспускание, усиление менструального или вагинального кровотечения, расстройство желудка, нерегулярное дыхание, боль в суставах, скованность или отек, головокружение, боль в пояснице, боку или животе, нервозность, носовые кровотечения.
Боль в груди, паху или ногах (особенно в икрах), боль в животе, боку или брюшной полости (может отдавать в спину), бледность кожи, паралич, точечные красные пятна на коже, ощущение пульсации в ухе, длительное кровотечение из порезов, быстрое увеличение веса, быстрая, поверхностное дыхание, красный или черный дегтеобразный стул, красная или темно-коричневая моча, внезапная сильная головная боль, замедленное или учащенное сердцебиение, боль в горле, внезапная потеря координации, внезапная невнятная речь, внезапные изменения зрения, покалывание в руках и ногах, язвы, нарывы или белые пятна во рту, необычные кровотечение или кровоподтеки, необычное увеличение или потеря веса.
2. Необычные побочные эффекты
Беспокойство, жжение, онемение, покалывание или болезненные ощущения, дискомфорт в груди, учащенное, колотящееся или нерегулярное сердцебиение или пульс, боль, покраснение или отек в руках или ногах, неустойчивость или неуклюжесть, слабость в руках, кистях, ногах или ступнях.
Другие побочные эффекты понатиниба
При приеме понатиниба могут возникать некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. По мере того, как ваш организм привыкает к лекарству, эти побочные эффекты могут исчезнуть в ходе лечения. Кроме того, ваш лечащий врач может посоветовать вам, как предотвратить или уменьшить некоторые из этих побочных эффектов.
Побочные эффекты понатиниба, требующие немедленной консультации с врачом
Распространенные побочные эффекты
Боль в спине или костях, потрескавшиеся губы, затрудненное опорожнение кишечника, затрудненное передвижение, сухость кожи, зуд, боль, покраснение, отек, болезненность или теплота кожи, недостаток или упадок сил, мышечные боли, болезненность или скованность движений, заложенность или насморк.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Анализ безопасности показал, что с увеличением интенсивности приема препарата побочные реакции 3-й степени и выше (тромбоцитопения, нейтропения, сыпь, повышение АЛТ/АСТ, панкреатит, повышение уровня липазы) значительно усиливались.
2. Сердечно-сосудистая система
(1). Очень часто (10% и более): артериальная гипертензия (74%), повышение артериального давления (68%), артериальная ишемия (42%), закупорка артерий (35%), кровоизлияния (28%), нарушения сердечного ритма (19%), сердечная недостаточность/дисфункция левого желудочка (15%)..
(2). Часто (от 1% до 10%): Венозная тромбоэмболия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, снижение фракции выброса, острый коронарный синдром, трепетание предсердий, окклюзионная болезнь периферических артерий, периферическая ишемия, стеноз периферических артерий, перемежающаяся хромота, глубокие вены тромбоз, приливы жара, покраснение лица, учащенное сердцебиение, нарушение периферического кровообращения, инфаркт селезенки.
(3). Редко (от 0,1% до 1%): Гипертонический криз, стеноз почечной артерии, дискомфорт в области сердца.
(4). Частота не сообщается: ишемическая кардиомиопатия, спазм коронарных артерий.
3. Кожа и подкожная клетчатка
(1). Очень часто (10% и более): сыпь и связанные с ней состояния (63%), сухость кожи (42%), зуд (13%), алопеция (11%), целлюлит (11%), эритема (10%).
(2). Часто (от 1% до 10%): фолликулит, шелушение кожи, ночная потливость, гипергидроз, петехии, экхимозы, кожные боли, эксфолиативный дерматит, гиперкератоз, гиперпигментация кожи.
4. Кровеносная и лимфатическая система
(1). Очень часто (10% и более): лейкопения (63%), миелосупрессия (59%), нейтропения (59%), фебрильная нейтропения (25%), анемия (52%), тромбоцитопения (49%), лимфоцитопения (32%).
(2). Часто (от 1% до 10%): панцитопения.
5. Эндокринная система
(1). Очень часто (10% и более): повышение уровня глюкозы в крови (54%), снижение уровня глюкозы в крови (13%).
(2). Часто (от 1% до 10%): гипотиреоз.
6. Желудочно-кишечный тракт
(1). Очень часто (10% и более): запор (53%), боль в животе (48%), повышение уровня липазы (42%), тошнота (34%), диарея (29%), рвота (27%), стоматит (23%), повышение уровня амилазы (18%).
(2). Часто (от 1% до 10%): желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, диспепсия, вздутие живота, дискомфорт в животе, сухость во рту.
(3). Частота не сообщается: Желудочно-кишечные свищи, перфорация желудочно-кишечного тракта.
7. Общие расстройства и состояние в месте введения
(1). Очень часто (10% и более): астения/утомляемость (49%), повышение температуры тела (40%), периферические отеки (25%), боль (60%), озноб (13%), сепсис (13%).
(2). Часто (от 1% до 10%): выпот (перикардиальный, плевральный, асцит), гриппоподобные заболевания, периферические отеки, несердечная боль в груди, отек лица, недомогание.
8. Нервная система
(1). Очень часто (10% и более): головная боль (43%), периферическая невропатия (24%), головокружение (16%).
(2). Часто (от 1% до 10%): невропатия черепно-мозговых нервов, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт головного мозга, сонливость, мигрень, гиперестезия, гипестезирование, парестезии, транзиторная ишемическая атака.
(3). Редко (от 0,1% до 1%): стеноз мозговой артерии, кровоизлияние в мозг, внутричерепное кровоизлияние.
(4). Постмаркетинговые исследования: Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии/синдром задней обратимой энцефалопатии.
9. Гепатобилиарная система
(1). Очень часто (10% и более): повышение уровня аланинаминотрансферазы (41%), щелочной фосфатазы (40%), аспартатаминотрансферазы (35%), гепатотоксичность (29%), снижение уровня альбумина (27%), повышение уровня билирубина (13%).
(2). Часто (от 1% до 10%): повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы.
(3). Редко (от 0,1% до 1%): печеночная недостаточность, желтуха.
(4). Частота не сообщается: Острая печеночная недостаточность.
10. Нарушения обмена веществ и питания
(1). Очень часто (10% и более): снижение содержания фосфора (33%), кальция (30%), снижение аппетита (31%), задержка жидкости (31%), снижение содержания натрия (27%), повышение уровня креатинина (21%), бикарбоната (19%), калия (19%), снижение содержания калия (18%), потеря веса (13%), увеличение содержания кальция (12%), натрия (10%).
(2). Часто (от 1% до 10%): гипертриглицеридемия, обезвоживание, повышение уровня холестерина в крови.
(3). Редко (от 0,1% до 1%): Синдром лизиса опухоли.
11. Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
(1). Очень часто (10% и более): артралгия (33%), миалгия (24%), боль в конечностях (23%), боль в спине (21%), боль в костях (14%), мышечные спазмы (14%), скелетно-мышечные боли (11%).
(2). Часто (от 1% до 10%): боль в шее, скелетно-мышечная боль в груди.
12. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
(1). Очень часто (10% и более): кашель (22%), одышка (20%), плевральный выпот (19%), назофарингит (18%), пневмония (16%), инфекции верхних дыхательных путей (14%).
(2). Часто (от 1% до 10%): носовое кровотечение, дисфония, легочная гипертензия, тромбоэмболия легочной артерии.
13. Заболевания почек и мочевыводящих путей
(1). Очень часто (10% и более): инфекция мочевыводящих путей (14%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Гиперурикемия.
14. Психические расстройства
(1). Очень часто (10% и более): бессонница (13%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Спутанность сознания, эректильная дисфункция.
15. Нарушения зрения
(1). Очень часто (10% и более): глазная токсичность (14%; включая раздражение конъюнктивы, эрозию/истирание роговицы, сухость глаз, конъюнктивит, кровоизлияние в конъюнктиву, гиперемию, боль в глазах).
(2). Часто (от 1% до 10%): нарушение зрения, периорбитальный отек, отек век, нарушение зрения, токсичность для сетчатки (макулярный отек, окклюзия/тромбоз вен сетчатки, окклюзия артерий сетчатки, кровоизлияние в сетчатку).
(3). Нечасто (от 0,1% до 1%): потеря зрения.
