Во время лечения алектинибом пациенты должны следовать конкретным рекомендациям и предписаниям своего врача и проходить регулярные медицинские осмотры для контроля эффективности и побочных эффектов.
Способ применения и дозы алектиниба
1. Обычная доза для взрослых при немелкоклеточном раке легких
Рекомендуемая доза алектиниба составляет 600 мг перорально два раза в день во время еды, которую следует принимать до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Примечание
Отбор пациентов для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого должен основываться на выявлении положительной реакции на ALK (киназу анапластической лимфомы) в образцах опухолевой ткани или плазмы.
Если перестройка ALK в образце плазмы не обнаружена, по возможности следует провести исследование опухолевой ткани.
Применение алектиниба в определенных группах населения
1. Изменение дозы при нарушении функции почек
Легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина 60-90 мл/мин) или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин): Коррекция дозы алектиниба не требуется.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина<30>
Почечная недостаточность 3-й степени: Прекратить лечение до тех пор, пока функция почек не вернется к исходному уровню или не превысит верхнюю границу нормы менее чем в 1,5 раза, затем возобновить прием алектиниба в сниженной дозе.
Нарушение функции почек 4-й степени: Навсегда прекратить прием препарата.
2. Изменение дозы при нарушении функции печени
Легкая печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью) или умеренная печеночная недостаточность (класс В по шкале Чайлд-Пью): Коррекция дозы алектиниба не требуется.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью): Уменьшите дозу до 450 мг перорально два раза в день.
АЛТ или АСТ >5 раз превышают верхнюю границу нормы, а общий билирубин ≤в 2 раза превышает верхнюю границу нормы: прекратить лечение до тех пор, пока показатели не вернутся к исходному уровню или не превысят верхнюю границу нормы в 3 раза, затем возобновить в уменьшенной дозе.
АЛТ или АСТ >в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, а общий билирубин >в 2 раза превышает верхнюю границу нормы (при отсутствии холестаза или гемолиза): окончательно прекратить прием.
Общий билирубин >3-кратного превышения верхней границы нормы: Прекратить лечение до тех пор, пока показатели не вернутся к исходному уровню или не превысят верхнюю границу нормы в 1,5 раза, затем возобновить в уменьшенной дозе.
Схемы изменения дозы алектиниба при побочных реакциях
1. Этапы снижения дозы
Начальная доза: 600 мг внутрь два раза в день.
Первое снижение дозы: 450 мг перорально два раза в день.
Второе снижение дозы: 300 мг перорально два раза в день.
Если вы не в состоянии переносить прием 300 мг препарата два раза в день, прекратите прием алектиниба навсегда.
2. Брадикардия
Симптоматическая брадикардия
Не проводите лечение до тех пор, пока брадикардия не пройдет или частота сердечных сокращений не станет ≥60 ударов в минуту.
При выявлении сопутствующего лекарственного препарата, который, как известно, вызывает брадикардию, прием препарата прекращают или корректируют дозу, возобновляют прием в первоначальной дозе.
Если сопутствующий фактор не выявлен или если невозможно отменить сопутствующий препарат или скорректировать дозу, возобновите прием с уменьшенной дозой.
Частота сердечных сокращений<60>
Если не будет выявлено сопутствующих лекарственных препаратов, которые, как известно, вызывают брадикардию, или если симптомы повторяются, прекратите прием препарата навсегда.
При выявлении сопутствующего фактора и отмене сопутствующего препарата или коррекции дозы, после устранения брадикардии или частоты сердечных сокращений ≥60 ударов в минуту, возобновите прием в сниженной дозе при тщательном наблюдении в соответствии с клиническими показаниями.
Если симптомы повторяются, прекратите прием препарата навсегда.
3. Острая пневмония любой степени тяжести, связанная с лечением
После установления диагноза немедленно прекратить лечение.
4. Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК)
КФК в 5 раз превышает верхнюю границу нормы
Прекратите лечение до тех пор, пока показатели не вернутся к исходному уровню или не превысят верхнюю границу нормы менее чем в 2,5 раза, затем возобновите прием в той же дозе.
КФК >в 10 раз превышает верхнюю границу нормы, или повторное повышение КФК >в 5 раз превышает верхнюю границу нормы
Прекратите лечение до тех пор, пока показатели не вернутся к исходному уровню или не превысят верхнюю границу нормы менее чем в 2,5 раза, затем возобновите его в уменьшенной дозе.
5. Гемолитическая анемия
При подозрении на гемолитическую анемию: прекратить лечение.
После устранения гемолитической анемии: Можно возобновить прием в уменьшенной дозе или навсегда прекратить.
