Понатиниб можно приобрести в больничных аптеках в странах или регионах, где он одобрен, а также в обычных местных аптеках.
Как приобрести Понатиниб
Поскольку Понатиниб не одобрен для продажи в материковом Китае, пациентам, как правило, необходимо получать его по следующим законным каналам:
1. Лечение за рубежом: Пациенты могут путешествовать в страны или регионы, где препарат одобрен, например, в Соединенные Штаты или некоторые европейские страны, для посещения больниц. После осмотра местным квалифицированным онкологом, который выписывает рецепт, пациент может приобрести препарат в местной аптеке.
2. Официальные медицинские учреждения: Некоторые официальные медицинские учреждения могут предоставлять консультационные услуги для трансграничного направления пациентов и обеспечения доступа к лекарствам.
3. Участие в клинических испытаниях: Пациенты могут узнать о национальных проектах клинических испытаний понатиниба или аналогичных новых препаратов и зарегистрироваться по официальным каналам. В случае успешной регистрации они могут получить бесплатное медикаментозное лечение и профессиональное медицинское наблюдение.
Способ применения и дозы понатиниба
1. Впервые выявленный острый лимфобластный лейкоз с положительной Филадельфийской хромосомой (Ph+) (ОЛЛ) (в сочетании с химиотерапией)
(1). Начальная доза: 30 мг внутрь один раз в день.
(2). Коррекция дозы: При достижении полного отрицательного ответа на MRD-терапию после окончания индукции дозу следует снизить до 15 мг один раз в день.
2. Монотерапия острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с положительным по Филадельфийской хромосоме (Ph+) (при отсутствии других показаний к ОПН или положительном по T315I)
Начальная доза: 45 мг внутрь один раз в день.
Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя), только для справки.
3. Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе (резистентный/непереносимый по крайней мере к двум предшествующим TKI)
(1). Начальная доза: 45 мг внутрь один раз в день.
(2). Коррекция дозы: После достижения BCR::ABL1 ≤ 1% дозу следует снизить до 15 мг один раз в день.
4. Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в ускоренной или бластной фазе (других показаний к ОПН нет) и T315I-положительный ХМЛ
(1). Начальная доза: 45 мг внутрь один раз в день.
(2). Способ применения: Можно принимать как с пищей, так и без нее. Глотайте таблетки целиком. Не измельчайте, не разламывайте, не разжевывайте и не рассасывайте. Если прием пропущен, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не принимайте двойную дозу.
Побочные реакции при применении понатиниба
1. Распространенные побочные реакции (>20%)
(1). Монотерапия
Сыпь, артралгия, боль в животе, головная боль, запор, сухость кожи, гипертония, повышенная утомляемость, отеки, повышение температуры тела, тошнота, панкреатит/повышение уровня липазы, кровотечения, анемия, нарушение функции печени.
(2). Комбинированная химиотерапия
Печеночная дисфункция, артралгия, сыпь, головная боль, повышение температуры тела, боль в животе, запор, утомляемость, тошнота, стоматит, артериальная гипертензия, панкреатит/ повышение уровня липазы, периферическая невропатия, кровотечения, фебрильная нейтропения, отеки, рвота, парестезии, аритмия.
2. Серьезные побочные реакции
Артериальные/венозные тромботические явления, сердечная недостаточность, гепатотоксичность, гипертония, панкреатит, невропатия, глазная токсичность, кровоизлияния, миелосупрессия и т.д.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме Понатиниба
1. Случаи закупорки сосудов
Это одна из наиболее серьезных побочных реакций при применении понатиниба, включая артериальный и венозный тромбоз. Проявления могут включать инфаркт миокарда, инсульт, заболевания периферических артерий и т.д. и могут возникать даже у молодых пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Во время лечения следите за сопутствующими симптомами (например, болью в груди, затрудненным дыханием, болью/отеком конечностей, невнятной речью и т.д.) и при их появлении немедленно обратитесь к врачу.
2. Сердечная токсичность
Может вызвать сердечную недостаточность, аритмии (например, фибрилляцию предсердий) и т.д. Пациенты должны знать о таких симптомах, как одышка, боль в груди, учащенное сердцебиение, головокружение или обморок.
3. Гепатотоксичность
Может привести к повышению уровня печеночных ферментов, печеночной недостаточности или даже смерти. Регулярно контролируйте функцию печени во время лечения. Немедленно сообщите о желтухе, потемнении мочи, необычной усталости или склонности к кровотечениям.
4. Гипертония
Артериальная гипертензия распространена и может быть тяжелой. Во время лечения регулярно контролируйте артериальное давление и принимайте гипотензивные препараты в соответствии с предписаниями. Если артериальное давление плохо контролируется, может потребоваться коррекция дозы понатиниба.
5. Панкреатит
Проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой, часто сопровождается повышением уровня сывороточной амилазы или липазы. При появлении сопутствующих симптомов требуется немедленное обследование и коррекция дозы в зависимости от тяжести.
