Ленватиниб(Ленвима)

Введение:Ленватиниб

Ленватиниб — это противоопухолевый препарат таргетной терапии, действие которого основано на подавлении активности определенных белков. Основной механизм его действия заключается в ингибировании трех ключевых белков семейства рецепторов фактора роста эндотелия сосудов: VEGFR1, VEGFR2 и VEGFR3.

Показания к применению

Для пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой, ранее не получавших системную терапию. Под «неоперабельными» подразумеваются опухоли, которые анатомически не подходят для резекции или слишком велики для непосредственного хирургического удаления.

Важные примечания

Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавшие локальное лечение (например, интервенционную терапию или лучевую терапию), не включались в основные клинические исследования. Таким образом, в настоящее время недостаточно данных для обоснования применения этого препарата у таких пациентов.

обзор

Дозировка и зировка и способ применения

Детям, пожилым и ослабленным людям, а также кормящим женщинам перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Самолечение строго запрещено.

Особые указания по применению

Режим дозирования определяется в зависимости от массы тела пациента:

Масса тела <60 кг: 8 мг ленватиниба 1 раз в сутки.

Масса тела ≥60 кг: 12 мг ленватиниба 1 раз в сутки.

Рекомендуется принимать препаДозировка и спосзировка и способ применения

Детям, пожилым и ослабленным людям, а также кормящим женщинам перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Самолечение строго иентов, испытывающих трудности с глотанием: поместите капсулу в стакан, добавьте одну столовую ложку воды или яблочного сока и тщательно перемешайте до получения суспензии. Оставьте капсулу в стакане минимум на 10 минут, затем непрерывно помешивайте в течение 3 минут или до полного растворения оболочки капсулы, после чего выпейте. После того как раствор будет выпит, добавьте в стакан такое же количество воды или яблочного сока, ополосните стакан и выпейте, чтобы принять всю дозу.

Меры предосторожности после приема препарата

Не принимайте ленватиниб, если его внешний вид изменился. Храните в недоступном для детей месте.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек. При появлении признаков печеночной или почечной недостаточности (например, при значительном снижении диуреза или генерализованных отеках) необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые группы пациентов

Контрацепция

Женщины репродуктивного возраста должны использовать двойную контрацепцию с начала лечения и в течение как минимум одного месяца после его прекращения, то есть применять как гормональные контрацептивы (например, оральные контрацептивы короткого действия), так и барьерные (например, презервативы). Влияние этого препарата на эффективность гормональных контрацептивов пока не изучено.

Беременность

Данные о безопасности применения препарата у беременных женщин отсутствуют. Препарат противопоказан во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода, по оценке врача.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому во время лечения грудное вскармливание запрещено. Грудное вскармливание следует прекратить как минимум на 7 дней после приема последней дозы.

Плодовитость

Этот препарат может влиять на мужскую и женскую фертильность, особенно при длительном применении, и снижать вероятность зачатия (степень этого эффекта пока не изучена).

Тяжелая почечная недостаточность

Этот препарат не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (зафиксированной как почечная недостаточность).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести могут принимать этот препарат только при соблюдении следующих условий:

принимать препарат только после консультации с врачом и с его одобрения;

во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени (как правило, раз в месяц сдавать анализ крови).

Несовершеннолетние

Данные об исследованиях с участием подростков и детей младше 18 лет отсутствуют. Препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

Пациентам младше 75 лет коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченности данных исследований препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

побочные эффекты

По данным клинических исследований, возможные побочные эффекты ленватиниба включают, в частности, следующие:

гипертония;

протеинурия (повышенное содержание белка в моче, из-за чего моча становится пенистой);

нарушения функции почек (в тяжелых случаях могут привести к почечной недостаточности);

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (например, сердечная недостаточность, проявляющаяся в виде чувства сдавленности в груди и одышки; кардиогенный шок, проявляющийся в виде резкого падения артериального давления);

нарушения функции печени (проявляющиеся в виде желтухи, повышения уровня билирубина и трансаминаз);

окклюзия сосудов (например, артериальный тромбоз, проявляющийся в виде внезапной боли в груди);

тяжелые реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация);

нарушения электролитного баланса (например, гипокальциемия, проявляющаяся в виде онемения рук и ног).

Примечание. Данные различных клинических исследований могут отличаться, а частота и тяжесть побочных эффектов при фактическом применении препарата варьируются от человека к человеку.

Противопоказания

Препарат строго противопоказан следующим двум группам пациентов:

лицам с аллергией на любой из компонентов препарата в анамнезе (конкретные компоненты указаны на упаковке);

кормящим женщинам (в том числе во время грудного вскармливания и в течение недели после прекращения приема препарата).

Ситуации, требующие немедленной отмены ленватиниба

при возникновении любого дискомфорта во время лечения немедленно сообщите об этом лечащему врачу, особенно в следующих случаях:

постоянная сильная головная боль, сопровождающаяся ухудшением зрения (может указывать на гипертонический криз);

значительное снижение диуреза в течение 24 часов (может указывать на ухудшение функции почек);

гематемезис или мелена (могут указывать на желудочно-кишечное кровотечение);

внезапная боль в груди или затрудненное дыхание (могут указывать на образование тромба).

Ваш врач определит, необходимо ли снизить дозу, временно прекратить прием препарата или полностью отказаться от него, исходя из тяжести симптомов, и назначит соответствующее лечение.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

E-mail: laoslucius@gmail.com

WhatsApp