Мобоцертиниб - это пероральный низкомолекулярный противоопухолевый препарат таргетного действия, относящийся к классу селективных ингибиторов тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR), специально разработанный для лечения распространенного рака легких со вставочными мутациями в экзоне 20 EGFR.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭтот препарат показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало после предшествующей химиотерапии на основе платины. Он точно ингибирует мутировавшую мишень и подавляет пролиферацию опухолевых клеток, обеспечивая важный вариант лечения для пациентов с этим типом рака легких, которые плохо реагируют на традиционную таргетную терапию.
Этот препарат показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, которые прогрессировали во время или после предшествующей химиотерапии на основе платины и являются носителями инсерционных мутаций в экзоне 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Это показание получает ускоренное одобрение на основании общей частоты и продолжительности ответа; последующие подтверждающие испытания подтвердят его клиническую пользу.
Наличие инсерционной мутации в экзоне 20 EGFR должно быть подтверждено с помощью одобренного FDA метода тестирования.
160 мг один раз в день перорально, с пищей или без нее. Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Проглотите капсулу целиком. Не вскрывайте, не разжевывайте и не рассасывайте содержимое.
Если прием пропущен более чем на 6 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время на следующий день.
Если после приема лекарства возникает рвота, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время на следующий день.
В зависимости от тяжести побочных реакций может потребоваться временное прекращение приема препарата, снижение дозы или полное прекращение приема. Уровни снижения дозы делятся на два уровня: первый - снижение до 120 мг один раз в день; второй - снижение до 80 мг один раз в день.
Если невозможно избежать одновременного применения, дозу следует снизить примерно на 50% (например, со 160 мг до 80 мг).
Тяжелая почечная недостаточность: Рекомендуется снизить дозу примерно на 50% (например, со 160 до 80 мг).
Согласно исследованиям на животных, существует вероятность повреждения плода. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после приема последней дозы.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
Женщины: Беременность должна быть подтверждена до начала лечения. Используйте эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после приема последней дозы. Этот препарат может сделать гормональные контрацептивы неэффективными.
Мужчины: При половом акте с женщиной, способной к деторождению, во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы следует использовать эффективные средства контрацепции.
Фертильность: может снижать фертильность у мужчин и женщин.
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше вероятность развития побочных реакций 3-4 степени и серьезных побочных реакций выше, чем у более молодых пациентов.
Тяжелая степень (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2): Требуется снижение дозы.
Легкая или умеренная степень (рСКФ 30-89 мл/мин/1,73 м2): Коррекция дозы не требуется.
Пациентам с легкой или тяжелой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Могут привести к опасным для жизни аритмиям или смерти. Проявляются головокружением, помутнением зрения и обмороками. Необходимо регулярно контролировать ЭКГ и уровень электролитов в крови на начальном этапе и во время лечения.
потенциально смертельное. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любых новых или ухудшающихся симптомов со стороны легких (например, кашля, одышки, боли в груди).
включает сердечную недостаточность и снижение фракции выброса. Возможны учащенное сердцебиение, одышка, боль в груди, отеки и обмороки.
очень распространена (93%), может быть тяжелой и приводить к обезвоживанию или нарушению электролитного баланса. Лечение противодиарейными средствами (например, лоперамидом) следует начинать немедленно при появлении жидкого стула или учащении опорожнения кишечника, а также при увеличении потребления жидкости и электролитов.
Диарея, сыпь, стоматит, рвота, снижение аппетита, паронихия, тошнота, боли в опорно-двигательном аппарате, сухость кожи, повышенная утомляемость, кашель, зуд и потеря веса.
Лимфопения, повышение уровня амилазы, липазы, снижение содержания калия, эритроцитов, креатинина, магния, аланинаминотрансферазы.
Четко не определены.
Перед началом лечения оцените интервал QTc и уровень электролитов (натрия, калия, кальция, магния) и устраните любые отклонения.
Избегайте одновременного применения с препаратами, которые, как известно, увеличивают интервал QTc.
Избегайте одновременного применения с сильнодействующими или умеренными ингибиторами CYP3A (может привести к дальнейшему удлинению интервала QTc).
В зависимости от тяжести удлинения интервала QT, прием препарата следует прекратить, уменьшить его количество или полностью прекратить.
Пациентам с подозрением на интерстициальное заболевание легких/пневмонию прием препарата следует немедленно прекратить; в случае установления диагноза прием препарата следует прекратить навсегда.
Контролировать функцию сердца (включая фракцию выброса левого желудочка) на начальном этапе и во время лечения. Отмените, уменьшите или полностью прекратите прием лекарств в зависимости от тяжести.
Контролируйте уровень электролитов. Отмените, уменьшите или полностью прекратите прием лекарств в зависимости от тяжести.
Избегайте одновременного применения. Если нельзя избежать применения умеренных ингибиторов, уменьшите дозу этого препарата и чаще контролируйте QTc.
Избегайте одновременного применения, так как это может снизить эффективность.
Этот препарат может снизить его эффективность. Избегайте одновременного применения с гормональными контрацептивами.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ, уровень электролитов, сердечную деятельность и наличие новых или ухудшающихся легочных симптомов.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
