Хотя Эпклуза может обеспечить ожидаемый терапевтический эффект, она также может сопровождаться некоторыми нежелательными побочными эффектами. Хотя возможны не все побочные эффекты, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Побочные эффекты препарата Эпклуса, требующие немедленной консультации с врачом
Если какая-либо из перечисленных ниже побочных реакций сохраняется, вызывает дискомфорт или у пациента возникают какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом:
Более распространенные побочные реакции
Головная боль; необычная усталость или слабость.
Менее распространенные побочные реакции
Менее распространенные побочные реакции Epclusa включают: диарею; подавленное настроение; грусть или опустошенность; раздражительность; потерю аппетита, тошноту; упадок сил или энергии; потерю интереса или удовольствия; сыпь; трудности с концентрацией внимания; нарушения сна.
Побочные эффекты препарата Эпклуса, требующие немедленной медицинской помощи
Во время лечения препаратом Эпклуза возможны не все побочные реакции. При возникновении любой из перечисленных ниже побочных реакций может потребоваться медицинское вмешательство.
Частота неизвестна
Во время лечения препаратом Epclusa, могут возникнуть следующие симптомы: боль в груди или дискомфорт; большие, похожие на крапивницу отеки на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или гениталиях; головокружение, дурнота или обморок; сыпь (иногда с волдырями или припухлостью, похожей на крапивницу); замедленное или нерегулярное сердцебиение; затрудненное дыхание; потеря сознания; необычная усталость.
Побочные эффекты Epclusa для медицинских работников
Другие системные побочные реакции
Очень часто (частота ≥10%): Повышенная утомляемость (до 32%). <р> Часто (частота от 1% до 10%): астения, раздражительность. <
рвная система
Очень часто (частота ≥10%): Головная боль (до 29%).
Гематологические
Очень часто (частота ≥10%): анемия (26%), снижение уровня гемоглобина (до 23%).
Во время комбинированной терапии доля пациентов со снижением уровня гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл и ниже 8,5 г/дл составила 23% и 7% соответственно.
Желудочно-кишечный тракт
Очень часто (частота ≥10%): Тошнота (до 15%).
Часто (частота от 1% до 10%): диарея, повышение уровня липазы.
Частота неизвестна: Рвота, срыгивание препарата.
Изолированное, бессимптомное повышение уровня липазы (более чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы [3×ВГН]) было зарегистрировано у 6% пациентов.
У детей в возрасте до 6 лет (n=41) сообщалось о рвоте и срыгивании препарата с частотой 15% и 10% соответственно.
Дыхательная система
Очень часто (частота ≥10%): назофарингит (до 12%).
Часто (частота от 1% до 10%): Кашель.
Психиатрическая система
Очень часто (частота ≥10%): бессонница (до 11%).
Нечасто (частота 0,1- 1%): Подавленное настроение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: Тяжелая брадикардия, блокада сердца.
Постмаркетинговые сообщения: Тяжелая симптоматическая брадикардия (включая случаи остановки сердца с летальным исходом, случаи, требующие вмешательства кардиостимулятора).
Сообщалось о тяжелой брадикардии и блокаде сердца при одновременном применении препаратов, содержащих софосбувир, с амиодароном и/или другими препаратами, замедляющими сердечный ритм.
Сообщалось о тяжелой симптоматической брадикардии у пациентов, принимавших амиодарон и начавших терапию софосбувиром.
Кожа и подкожная клетчатка
Часто (частота от 1% до 10%): Сыпь.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
Постмаркетинговые сообщения: Сыпь (иногда с волдырями или отеком, похожим на ангионевротический), ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы
Часто (частота от 1% до 10%): боли в спине, артралгии, повышение уровня креатинкиназы.
Изолированное, бессимптомное повышение уровня креатинкиназы (по крайней мере, в 10 раз превышающее верхнюю границу нормы [10×ВГН]) было зарегистрировано у 2% пациентов.
Печеночная система
Частота неизвестна: Повышенный уровень непрямого билирубина.
Сообщалось о повышении уровня непрямого билирубина (на 3 мг/дл выше исходного уровня) у пациентов с коинфекцией вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1)/вирусом гепатита С (ВГС) при применении этого препарата в комбинации с антиретровирусной терапией на основе атазанавира/ритонавира.
