Бригатиниб - это ингибитор киназы при анапластической лимфоме (ALK), разработанный компанией ARIAD Pharmaceuticals (дочерней компанией Takeda). Впервые он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в апреле 2017 года и доступен в виде таблеток для приема внутрь.
Побочные реакции, связанные с приемом Бригатиниба, Требующие Немедленной Медицинской помощи
Хотя бригатиниб оказывает терапевтическое действие, он также может вызывать некоторые побочные реакции. Во время лечения бригатинибом пациенты должны немедленно обратиться к врачу при возникновении любой из следующих побочных реакций.
Более распространенные побочные реакции
Боль в спине; затуманенное зрение; жжение, мурашки по коже, зуд, онемение, покалывание на коже; боль или стеснение в груди; озноб; стул глинистого цвета; спутанность сознания; кашель; темная моча; снижение аппетита; затруднения при движении; головокружение; сухость во рту; лихорадка; покраснение или сухость кожи фруктовый запах изо рта; головная боль; охриплость голоса; повышенный аппетит; повышенная жажда; учащенное мочеиспускание; зуд или сыпь на коже; боль в суставах; потеря аппетита; боли в пояснице или боку; мышечные боли, болезненность или слабость; тошнота; беспокойство; боль в руках или ногах; болезненное или затрудненное мочеиспускание; бледность кожи; звон в ушах; сыпь или зуд на коже; замедленное или учащенное сердцебиение; чихание; боль в горле; боль в животе или болезненность; потливость; отеки стоп или голеней; опухшие суставы; обильные выделения из бронхов; затрудненное дыхание; необъяснимая потеря веса; необычные кровотечения или синяки; необычная усталость или слабость; рвота; слабость в руках, кистях, голенях или ступнях; пожелтение склер и кожи.
Менее распространенные побочные реакции
Беспокойство; общее чувство дискомфорта; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; покраснение кожи или другие изменения пигментации, сильный солнечный ожог; обильные выделения из бронхов.
Редкие побочные реакции
Тахикардия.
Побочные реакции, связанные с приемом бригатиниба, требующие немедленной консультации с врачом
Бригатиниб может вызывать некоторые побочные реакции, которые обычно не требуют медицинского вмешательства. Поскольку организм адаптируется к лекарственному средству, эти побочные реакции могут пройти сами по себе в ходе лечения. Если перечисленные ниже побочные реакции сохраняются, ухудшаются или у пациентов возникают вопросы, им следует проконсультироваться с медицинскими работниками.
Более распространенные побочные реакции
Диарея; запор; заложенность ушей; потеря голоса; заложенность носа или насморк; отек или воспаление полости рта; бессонница; потеря равновесия или неуклюжесть; слабость в руках, кистях, голенях или ступнях.
Менее распространенные побочные реакции
Изменение вкуса; потеря вкусовых качеств.
Побочные реакции, связанные с приемом бригатиниба, описаны медицинским работником
Общие побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями (частота встречаемости ≥25%) были тошнота, диарея, повышенная утомляемость, кашель и головная боль. Серьезные побочные реакции наблюдались у 38-40% пациентов, при этом у 3,7% пациентов были зарегистрированы случаи со смертельным исходом, включая пневмонию (2 случая), внезапную смерть, одышку, дыхательную недостаточность, тромбоэмболию легочной артерии, бактериальный менингит и уросепсис (по 1 случаю).
Побочные реакции со стороны печени
Очень часто (частота ≥10%): повышение АСТ (65%), АЛТ (40%), щелочной фосфатазы (29%).
Побочные реакции со стороны эндокринной системы
Очень часто (частота ≥10%): гипергликемия (49%).
Побочные реакции со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень часто (частота ≥10%): повышение уровня креатинфосфокиназы (48%), мышечные спазмы (17%), боли в спине (15%), миалгии/скелетно-мышечные боли (15%), артралгии (14%), боли в конечностях (11%).
Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (частота ≥10%): повышение уровня липазы (45%), тошнота (40%), повышение уровня амилазы (39%), диарея (38%), рвота (24%), запор (19%), боль в животе/растяжение/дискомфорт в эпигастральной области (17%).
Гематологические побочные реакции
Очень часто (частота ≥10%): анемия (40%), лимфопения (27%).
Другие побочные реакции
<р> Очень часто (частота ≥10%): повышенная утомляемость/астения (36%), повышенная температура тела (14%).
Побочные реакции со стороны органов дыхания
Очень часто (частота ≥10%): кашель (34%), одышка при физической нагрузке (27%); часто (частота от 1% до 10%): интерстициальные заболевания легких/пневмонит, гипоксемия.
Побочные реакции со стороны нервной системы
Очень часто (частота ≥10%): головная боль/синусовая головная боль (28%), периферическая сенсорная нейропатия/парестезии (13%).
Побочные реакции со стороны кожи и подкожных тканей
<р> Очень часто (частота ≥10%): Сыпь (эксфолиативная, зудящая, пустулезная)/угревидный дерматит (24%); часто (частота от 1% до 10%): Реакция светочувствительности.
Побочные реакции со стороны обмена веществ и питания
Очень часто (частота ≥10%): снижение содержания фосфора в крови (на 23%), снижение аппетита (на 22%).
Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто (частота ≥10%): увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (22%), артериальная гипертензия (21%); часто (частота от 1% до 10%): брадикардия.
Побочные психические реакции
Очень часто (частота ≥10%): бессонница (11%).
Побочные реакции со стороны органов зрения
Очень распространенные (частота ≥10%): нарушение зрения (10%), пневмония (10%).
