Помимо желаемых эффектов, помалидомид может вызывать некоторые нежелательные явления. Хотя не все из этих побочных эффектов могут иметь место, если они все же возникают, может потребоваться медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты помалидомида
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
Черный, смолистый стул; боль в мочевом пузыре; кровоточивость десен; вздутие живота или припухлость лица, рук, кистей, голеней или стоп; кровь в моче или стуле; носовые кровотечения; боль в теле; жжение, онемение, покалывание или болезненные ощущения; боль в груди; озноб; мутная моча; спутанность сознания; запор; кашель; затрудненное или учащенное мочеиспускание; затруднение, жжение или боль при мочеиспускании; затрудненное дыхание; подавленное настроение; головокружение; сухость во рту; заложенность ушей; учащенное или нерегулярное сердцебиение; чувство грусти или опустошенности; лихорадка; частые позывы к мочеиспусканию; головная боль; невнятная речь; повышенная жажда; раздражительность; потеря аппетита.
Потеря интереса или удовольствия; охриплость голоса; боль в пояснице или боку; металлический привкус во рту; мышечная боль или судороги; мышечная слабость; заложенность носа; тошнота; онемение или покалывание в руках, ногах или губах; болезненность; бледность кожи; точечные красные пятна на коже; быстрое увеличение веса; насморк нос; дрожание ног, предплечий, кистей или ступней; чихание; боль в горле; боль в животе; стеснение в груди; дрожание рук или ступней; проблемы с концентрацией внимания; проблемы со сном; проблемы с дыханием при физической нагрузке; язвы или белые пятна на губах; неустойчивость или неуклюжесть; необычные кровотечения или кровоподтеки; необычное увеличение или потеря веса; рвота; слабость в руках, кистях, голенях или ступнях.
2. Менее распространенные побочные эффекты
Беспокойство; головокружение или дурнота в голове; обморок; боль, покраснение или отек рук или ног; затрудненное дыхание.
Другие побочные эффекты помалидомида
При приеме помалидомида могут возникать некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут пройти во время лечения, когда ваш организм привыкнет к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам, как предотвратить или уменьшить некоторые из этих побочных эффектов.
Побочные эффекты помалидомида, требующие немедленной медицинской помощи
Более распространенные побочные эффекты
Боль в спине; затуманенное зрение; снижение аппетита; затруднения при передвижении; покраснение или сухость кожи; фруктовый запах изо рта; повышенное чувство голода; повышенное потоотделение; усталость; мышечные спазмы или скованность; ночная потливость; сыпь.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
(1). Часто (от 1% до 10%): тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность.
(2). Частота не сообщается: фибрилляция предсердий, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия.
2. Гематологическая система
(1). Очень часто (10% и более): нейтропения (53%), анемия (46%), тромбоцитопения (27%), лейкопения (20%), лимфопения (15%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Фебрильная нейтропения, нейтропенический сепсис, снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, панцитопения.
(3). Частота не сообщается: снижение количества лимфоцитов, септический шок, снижение уровня гемоглобина.
3. Печень
(1). Часто (от 1% до 10%): повышение уровня аланинаминотрансферазы.
(2). Редко (от 0,1% до 1%): гепатит, гипербилирубинемия.
(3). Частота не сообщается: повышение уровня аспартатаминотрансферазы.
(4). Постмаркетинговые сообщения: Печеночная недостаточность.
4. Реакции гиперчувствительности
Постмаркетинговые сообщения: Анафилактические реакции (например, ангионевротический отек, крапивница).
5. Нервная система
(1). Очень часто (10% и более): головокружение (22%), периферическая невропатия (22%), невропатия нервов (18%), головная боль (15%), тремор (13%), спутанность сознания (13%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Снижение уровня сознания, головокружение.
(3). Частота не сообщается: обморок.
(4). Постмаркетинговые сообщения: Синдром лизиса опухоли.
6. Новообразование
(1). Частота не сообщается: Вторичные первичные злокачественные новообразования (например, острый миелоидный лейкоз).
(2). Постмаркетинговые сообщения: Синдром лизиса опухоли.
7. Дыхательная система
(1). Очень часто (10% и более): одышка (45%), инфекции верхних дыхательных путей (37%), пневмония (34%), кашель (22%), носовые кровотечения (17%), продуктивный кашель (13%), боль в ротоглотке (11%).
(2). Часто (от 1% до 10%): интерстициальные заболевания легких, бронхопневмония, бронхит, назофарингит, носовые кровотечения.
(3). Частота не указана: пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмоцистная пневмония jirovecii, респираторно-синцитиальный вирус, пневмония Streptococcus pneumoniae, крупозная пневмония, инфекция легких, дыхательная недостаточность, бронхоспазм.
8. Кожа
(1). Очень часто (10% и более): сыпь (21%), гипергидроз (16%), зуд (15%), ночная потливость (13%), сухость кожи (11%).
(2). Частота возникновения: Целлюлит не сообщается.
9. Желудочно-кишечный тракт
(1). Очень часто (10% и более): запор (37%), тошнота (36%), диарея (36%), рвота (14%).
(2). Очень редко (менее 0,01%): Сложный клостридиоидный колит.
(3). Частота возникновения: Боль в животе не сообщается.
10. Мочеполовая система
(1). Очень часто (10% и более): инфекция мочевыводящих путей (17%).
(2). Часто (от 1% до 10%): задержка мочи, тазовая боль.
(3). Частота возникновения уросепсиса не сообщается.
11. Метаболизм
(1). Очень часто (10% и более): снижение аппетита (23%), гиперкальциемия (22%), гипергликемия (15%), потеря веса (15%), гипонатриемия (13%), гипокалиемия (12%), гипокальциемия (12%), увеличение веса (11%).
(2). Часто (от 1% до 10%): обезвоживание, гиперкалиемия.
(3). Частота не сообщается: Астения.
12. Опорно-двигательный аппарат
(1). Очень часто (10% и более): боль в спине (35%), скелетно-мышечная боль в груди (23%), мышечные спазмы (22%), боль в костях (18%), артралгия (17%), мышечная слабость (14%), скелетно-мышечная боль (12%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Боль в конечностях.
(3). Частота не сообщается: перелом шейки бедренной кости, падение, компрессионный перелом, компрессионный перелом позвоночника.
13. Психиатрическая система
(1). Очень часто (10% и более): бессонница (16%), беспокойство (13%).
(2). Частота не сообщается: Изменение психического состояния.
14. Почечная недостаточность
Очень часто (10% и более): повышение уровня креатинина в крови (19%), почечная недостаточность (15%).
15. Прочее
(1). Очень часто (10% и более): повышенная утомляемость и астения (63%), повышение температуры тела (32%), периферические отеки (25%), озноб (13%).
(2). Частота не сообщается: Боль, ухудшение общего состояния здоровья, несердечная боль в груди, полиорганная недостаточность, вирусная инфекция.
16. Иммунная система
(1). Очень распространенные (10% и более): Инфекции (55%).
(2). Часто (от 1% до 10%): сепсис.
