Помалидомид отпускается по рецепту врача. При его применении необходимо строго следовать рекомендациям врача, уделяя особое внимание его потенциальным серьезным побочным эффектам и ограничениям по применению.
Инструкция по применению Помалидомида
1. Множественная миелома
по 4 мг один раз в день с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла до прогрессирования заболевания.
2. Саркома Капоши
5 мг один раз в день с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Способ введения
Принимайте капсулы целиком. Не разламывайте, не разжевывайте и не крошите. Можно принимать как с пищей, так и без нее.
4. Изменение дозы
Пациентам с нарушением функции печени или почек требуется коррекция дозы по указанию врача.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя). Только для справки.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме помалидомида
1. Токсичность для эмбриона и плода
Помалидомид обладает выраженным тератогенным действием и противопоказан во время беременности. Все женщины репродуктивного возраста должны пройти два отрицательных теста на беременность до начала лечения и использовать два надежных метода контрацепции во время лечения и в течение 4 недель после прекращения лечения. Пациенты мужского пола должны использовать презервативы при любых половых контактах во время лечения и в течение 4 недель после прекращения лечения и не должны сдавать сперму.
2. Венозная и артериальная тромбоэмболия
Применение помалидомида может увеличить риск тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, инфаркта миокарда и инсульта, что особенно часто встречается у пациентов с множественной миеломой. В зависимости от состояния пациента рекомендуется профилактическая антикоагулянтная терапия.
Побочные эффекты помалидомида
1. Распространенные реакции у пациентов с множественной миеломой (≥30%)
Включает повышенную утомляемость, астению, нейтропению, анемию, запор, тошноту, диарею, одышку, инфекции верхних дыхательных путей, боли в спине и повышение температуры тела.
2. Общие реакции у пациентов с саркомой Капоши (≥30%)
Включают нейтропению или лейкопению, повышение уровня креатинина или глюкозы, сыпь, запоры, повышенную утомляемость, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопению и т.д.
3. Другие потенциально серьезные побочные эффекты
(1). Гематологическая токсичность: нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
(2). Гепатотоксичность: Может вызвать печеночную недостаточность; необходим регулярный контроль функции печени.
(3). Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
(4). Реакции гиперчувствительности: Ангионевротический отек, анафилактический шок.
(5). Неврологические реакции: головокружение, спутанность сознания, периферическая невропатия.
Особые указания по применению помалидомида
1. Противопоказания для применения в группах населения
(1). Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть.
(2). Пациенты с повышенной чувствительностью к помалидомиду или любому из его компонентов.
2. Использование в определенных группах населения
(1). Кормящим женщинам: Грудное вскармливание не рекомендуется.
(2). Пожилые люди: Требуется тщательное наблюдение, особенно в связи с риском развития пневмонии.
(3). Дети: Безопасность и эффективность препарата не установлены.
(4). Пациенты с нарушением функции печени или почек: требуется коррекция дозы и усиленный мониторинг.
