Помалидомид является аналогом талидомида. При клиническом применении необходимо строго соблюдать рекомендации по применению препарата, а дозировку следует подбирать в зависимости от конкретного состояния пациента.
Способ применения и дозы помалидомида
1. Множественная миелома (ММ)
(1). Рекомендуемая дозировка: 4 мг внутрь один раз в день.
(2). Курс лечения: Назначается с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла с 7-дневным перерывом с 22 по 28 день.
(3). Комбинированная терапия: Помалидомид необходимо применять в комбинации с дексаметазоном.
(4). Продолжительность лечения: Продолжайте до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Саркома Капоши (KS)
(1). Рекомендуемая дозировка: 5 мг внутрь один раз в день.
(2). Цикл лечения: Также используется 28-дневный цикл, который проводится с 1 по 21 день, с перерывом с 22 по 28 день.
(3). ВИЧ-инфицированные пациенты: Следует продолжать высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ).
(4). Продолжительность лечения: Продолжайте до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Способ применения
Капсулы глотать целиком. Не разламывать, не разжевывать и не крошить.
Можно принимать как с пищей, так и без нее. Рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя). Только для справки.
Изменение дозы помалидомида
1. Изменение дозы в зависимости от гематологической токсичности
(1). Пациенты с множественной миеломой
Абсолютное количество нейтрофилов<500>
Количество тромбоцитов<25 000="">
Полностью прекратите прием препарата, если вы не в состоянии переносить прием 1 мг один раз в день.
(2). Пациенты с саркомой Капоши
При нейтропении или тромбоцитопении следует отменить или скорректировать дозу в зависимости от тяжести заболевания; обратитесь к специальной таблице в инструкции по назначению.
Окончательно прекратите прием при количестве тромбоцитов<25 000="">
2. Изменение дозы в зависимости от негематологической токсичности
Навсегда прекратите прием препарата при ангионевротическом отеке, анафилактической реакции, сыпи 4-й степени или тяжелых кожных реакциях (например, SJS, TEN, DRESS).
При других степенях токсичности 3 или 4: Воздержитесь от лечения. После восстановления до уровня ≤ 2 возобновите прием в дозе, сниженной на 1 мг.
3. Модификация дозы в зависимости от лекарственного взаимодействия
Избегайте одновременного применения с сильными ингибиторами CYP1A2 (например, флувоксамином, ципрофлоксацином).
Если одновременное применение неизбежно, уменьшите дозу помалидомида до 2 мг один раз в день.
4. Изменение дозы при нарушении функции почек
(1). Пациентам с ММ с тяжелой почечной недостаточностью, нуждающимся в диализе, рекомендуется снизить дозу до 3 мг один раз в день. В дни диализа принимайте дозу после завершения диализа.
(2). Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, нуждающихся в диализе: уменьшите дозу до 4 мг один раз в день. Принимайте дозу после диализа.
Применение помалидомида в определенных группах населения
1. Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом
Женщины должны использовать два надежных метода контрацепции непрерывно с 4 недель до начала лечения до 4 недель после прекращения лечения. Мужчины должны использовать презервативы во время лечения и в течение 4 недель после прекращения лечения.
Женщины должны сдать два отрицательных теста на беременность до начала лечения и регулярно находиться под наблюдением во время лечения.
Мужчины не должны сдавать сперму во время лечения и в течение 4 недель после прекращения лечения. Все пациенты не должны сдавать кровь во время лечения и в течение 4 недель после прекращения лечения.
2. Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата не установлены. Применение не рекомендуется.
3. Кормящие матери
На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
4. Курильщики
Курение индуцирует CYP1A2, который снижает концентрацию помалидомида в плазме крови и может повлиять на эффективность. Рекомендуется прекратить курение.
