Надлежащее хранение помалидомида является важнейшим шагом в обеспечении его эффективности и безопасности. Из-за его токсичности для эмбриона и плода и потенциального профессионального риска условия хранения этого препарата более строгие, чем для обычных лекарств.
I. Общие условия и требования к хранению
1. Регулирование температуры
Препарат следует хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), при кратковременной транспортировке допускаются отклонения от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F). Избегайте хранения в помещениях с повышенной влажностью или перепадами температур, таких как ванные комнаты или кухни, а также вдали от источников тепла, таких как радиаторы и плиты.
2. Хранить в оригинальной упаковке
Всегда храните капсулы в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой. Оригинальная упаковка предназначена для защиты от влаги и света. Не перекладывайте лекарство в обычные коробочки для таблеток или неспециализированные контейнеры для длительного хранения, чтобы избежать путаницы или снижения защитных свойств.
3. Беречь от света и влаги
Защищайте препарат от воздействия прямых солнечных лучей и влажной среды. После каждого использования немедленно плотно закрывайте упаковку, чтобы предотвратить попадание воздуха и влаги. Не рекомендуется хранить препарат в холодильнике, так как низкие температуры могут привести к хрупкости оболочек капсул или отсыреванию содержимого.
4. Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте
Препарат следует хранить на возвышении или в закрытом шкафу, недоступном для детей и домашних животных. Случайное проглатывание может привести к серьезным порокам развития или другим серьезным последствиям, особенно у женщин, способных к деторождению.
ii. Техника безопасности при эксплуатации и средства индивидуальной защиты
1. Избегайте прямого контакта с лекарственным средством
Не вскрывайте, не мните и не разжевывайте капсулы. Если капсула случайно повреждена, избегайте прямого контакта с содержимым на коже. При попадании порошка на кожу немедленно и тщательно промойте большим количеством воды с мылом; при попадании на слизистые оболочки тщательно промойте водой.
2. Способ обращения
При обращении с препаратом используйте чистые, сухие руки, избегая попадания влаги или пота. Для снижения риска заражения можно надевать одноразовые перчатки. Мойте руки после работы с лекарством.
3. Храните в специально отведенном месте
Храните помалидомид отдельно от других лекарственных средств, особенно во избежание путаницы с похожими препаратами. Соблюдайте четкую маркировку, чтобы обеспечить точную идентификацию при каждом применении.
4. Не допускайте загрязнения продуктов питания и посуды
Храните препарат вдали от продуктов питания, напитков и кухонной утвари, чтобы предотвратить попадание порошка или других частиц. Не держите препарат на обеденных столах или в местах приготовления пищи.
iii. Утилизация и особые обстоятельства
1. Возврат неиспользованного лекарства
Не выбрасывайте неиспользованные или просроченные капсулы помалидомида в мусорное ведро и не смывайте их в канализацию. Их следует вернуть в соответствии с требованиями программы REMS, позвонив по телефону 1-888-423-5346 или обратившись в медицинское учреждение, чтобы снизить загрязнение окружающей среды и риск неправильного использования.
2. Утилизация лекарств с истекшим сроком годности
Помалидомид с истекшим сроком годности не следует использовать и следует утилизировать как опасные отходы, отдельно от обычного бытового мусора.
3. Путешествия или переноска на улице
Во время путешествия перевозите лекарство в ручной клади, а не в зарегистрированном багаже, который может подвергаться воздействию экстремальных температур. Убедитесь, что срок годности лекарства не истек, и сохраните оригинальную упаковку для идентификации.
4. Хранение в чрезвычайных ситуациях
В случае длительных отключений электроэнергии или сбоев в работе кондиционера кратковременные отклонения от рекомендованного температурного диапазона обычно не вызывают беспокойства. Однако, если высокая температура сохраняется более 24 часов, проконсультируйтесь с фармацевтом, чтобы оценить, может ли быть снижена эффективность. При появлении каких-либо явных изменений внешнего вида (например, цвета или формы капсулы) прекратите использование и обратитесь за профессиональной консультацией.
