Акситиниб - пероральный ингибитор киназы, используемый для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы. Чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарств, пациенты должны иметь полное представление о их применении, потенциальных рисках и ключевых моментах ведения образа жизни.
I. Правильное применение лекарств и коррекция дозы
1. Стандартная дозировка и способ применения
Обычная начальная доза составляет 5 мг, принимаемая перорально два раза в день, с интервалом между двумя приемами примерно 12 часов.
Можно принимать как с пищей, так и без нее, но рекомендуется принимать в определенное время каждый день для поддержания стабильной концентрации препарата в крови.
Проглотите таблетку целиком, запив полным стаканом воды. Не измельчайте и не жуйте.
2. Различия в дозировках при комбинированной терапии
При применении в комбинации с авелумабом дозу акситиниба поддерживают на уровне 5 мг два раза в день; при применении с пембролизумабом дозу также начинают с 5 мг два раза в день.
При комбинированной терапии, при хорошей переносимости, в определенные моменты времени (например, через 2 или 6 недель) может быть рассмотрено увеличение дозы, но оно должно строго соблюдаться по назначению врача.
3. Лечение пропущенной дозы и рвоты
Если после приема лекарства была пропущена доза или возникла рвота, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу и не принимайте дополнительную дозу.
4. Индивидуальная коррекция дозы
Врач скорректирует дозу в зависимости от переносимости и побочных реакций (таких как артериальная гипертензия, протеинурия и т.д.). Обычно дозу снижают на 3 мг или 2 мг два раза в день.
Пациентам не следует самостоятельно корректировать дозу. Все корректировки должны производиться под руководством медицинского работника.
ii. Мониторинг основных аспектов безопасности и потенциальных рисков
1. Контроль артериального давления
Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, поскольку прием лекарств может привести к повышению артериального давления. Перед началом терапии необходимо тщательно контролировать артериальное давление.
При возникновении тяжелой артериальной гипертензии или гипертонического криза следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
2. Мониторинг функции печени
Акситиниб может вызывать повышение уровня печеночных ферментов, особенно в сочетании с иммунотерапией, что увеличивает риск.
Следует регулярно проверять функцию печени до, во время и после лечения. О таких симптомах, как усталость, желтуха или боль в правом подреберье, следует немедленно сообщить врачу.
3. Риск кровотечения и тромботических осложнений
Препарат может усиливать склонность к кровотечениям, включая тяжелые желудочно-кишечные кровотечения или внутричерепные кровоизлияния. Он противопоказан пациентам с активным кровотечением или нелеченными метастазами в головной мозг.
Также сообщалось о случаях артериальной или венозной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочной артерии). Такие симптомы, как боль в груди, онемение конечностей или нарушения речи, требуют неотложной медицинской помощи.
4. Сердечная деятельность и заживление ран
Это может вызвать или усугубить сердечную недостаточность. Следует следить за такими признаками, как отек, одышка и утомляемость.
При плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить по крайней мере за 2 дня до операции и возобновить только после подтверждения адекватного заживления ран после операции.
5. Функция щитовидной железы и неврологические эффекты.
Во время лечения может развиться гипотиреоз или гипертиреоз, требующий регулярного контроля уровня гормонов щитовидной железы.
При появлении сильной головной боли, судорог, нарушений зрения или спутанности сознания следует обратить внимание на синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии. Прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
6. Мониторинг протеинурии
Рекомендуется регулярно проверять уровень белка в моче. При развитии умеренной или тяжелой протеинурии может потребоваться снижение дозы или временная отмена препарата.
iii. Особые группы населения и рекомендации по образу жизни
1. Пациенты с нарушением функции печени
При легкой степени нарушения функции печени (класс А по Чайлд-Пью) коррекция начальной дозы не требуется. При умеренных нарушениях (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную дозу следует уменьшить наполовину.
Применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется из-за отсутствия данных исследований.
2. Фертильность и контрацепция
Акситиниб может снижать фертильность как у мужчин, так и у женщин. Пациентам с проблемами фертильности следует заранее проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Женщины, способные к деторождению, и их партнеры-мужчины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
3. Беременность и грудное вскармливание
Противопоказан во время беременности из-за потенциальной тератогенности. Перед началом лечения следует проверить состояние беременности.
Следует избегать грудного вскармливания во время лечения и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы, прежде чем возобновить прием.
4. Лекарственные взаимодействия
Избегайте одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4/5 (например, кетоконазолом, кларитромицином) или индукторами (например, рифампицином, зверобоем продырявленным).
Если необходимо использовать сильный ингибитор, дозу акситиниба следует уменьшить примерно наполовину. После отмены ингибитора следует возобновить прием первоначальной дозы.
Избегайте употребления грейпфрута или грейпфрутового сока во время лечения.
5. Пациенты пожилого возраста и педиатрические пациенты
Пожилым пациентам специальной коррекции дозы не требуется, но за ними следует проводить более тщательное наблюдение.
Безопасность и эффективность акситиниба у педиатрических пациентов не установлены.
6. Ежедневные меры предосторожности
Сообщите всем поставщикам медицинских услуг о том, что вы принимаете акситиниб.
При появлении любых необычных симптомов, таких как сильная диарея, постоянные боли в животе, затрудненное дыхание или необычное кровотечение, немедленно обратитесь к врачу.
