Акситиниб, разработанный компанией Pfizer (США), является высокоселективным пероральным ингибитором тирозинкиназы VEGFR-1/2/3. Он был одобрен FDA в 2012 году и поступил на китайский рынок в 2015 году для взрослых пациентов с распространенным почечно-клеточным раком после неудачной предшествующей ИТК или цитокиновой терапии. Обычная начальная доза составляет 5 мг перорально два раза в день с интервалом примерно в 12 часов, с коррекцией дозы в зависимости от безопасности и переносимости.
Что такое акситиниб
Акситиниб - это отпускаемый по рецепту препарат, который может подавлять рост некоторых раковых клеток.
Он используется для лечения прогрессирующей почечно-клеточной карциномы.
Акситиниб обычно используется после того, как по крайней мере одно другое лечение рака не дало результатов или перестало работать.
Безопасность и эффективность применения этого препарата у детей не установлены.
Предупреждения
Не следует применять акситиниб во время беременности, так как это может нанести вред плоду. Как мужчины, так и женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения. Применение этого препарата любым из родителей может привести к порокам развития плода или выкидышу.
Акситиниб повышает риск серьезных кровотечений. Если вы испытываете сильную боль в животе, стул с примесью крови или дегтеобразный стул, кашляете кровью или при любом обильном или необычном кровотечении, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Во время приема этого препарата у некоторых пациентов может развиться перфорация желудочно-кишечного тракта (разрыв или отверстие) или свищ (аномальный проход). Если вы испытываете сильную боль в животе или кашель/удушье во время еды или питья, немедленно обратитесь к врачу.
Для выявления возможных побочных эффектов необходимы регулярные проверки функции почек, щитовидной железы, печени и частый контроль артериального давления. Пожалуйста, соблюдайте все запланированные последующие визиты.
Перед приемом этого лекарства
Не используйте акситиниб, если у вас на него аллергия.
Сообщите своему врачу, если у вас есть:
Перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Нарушение свертываемости крови или раны, которые не заживают должным образом.
Наличие в анамнезе сердечного приступа, сердечной недостаточности, инсульта или образования тромбов.
Высокое кровяное давление.
Заболевание печени.
Заболевание щитовидной железы.
Перед началом лечения необходимо провести тест на беременность, чтобы подтвердить, что вы не беременны.
Как мужчины, так и женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения, так как их использование любым из родителей может нанести вред плоду.
Продолжайте принимать контрацептивы в течение как минимум 1 недели после прекращения лечения. Если во время лечения наступит беременность, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Этот препарат может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин, но для предотвращения повреждения плода по-прежнему требуется строгая контрацепция.
Не кормите грудью во время лечения и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы.
Способ применения и дозировка
Принимайте точно по назначению врача. Следуйте инструкциям на этикетке вашего рецепта и всем инструкциям по применению лекарств. Ваш врач может скорректировать вашу дозу по мере необходимости.
Этот препарат следует принимать через равные промежутки времени, как правило, каждые 12 часов.
Принимайте, запивая полным стаканом воды, независимо от того, принимаете вы пищу или нет.
Проглотите таблетку целиком. Не сминайте, не жуйте и не ломайте его.
Если вскоре после приема лекарства у вас началась рвота, не принимайте дополнительную дозу. Дождитесь следующего приема по расписанию.
Требуется частый контроль артериального давления и соответствующие анализы.
Если вам требуется операция, сообщите своему хирургу, что вы принимаете этот препарат. Прекратите его прием по крайней мере за 24 часа до запланированной операции.
Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и источников тепла.
Обычная доза для взрослых при почечно-клеточном раке
Начальная доза: 5 мг внутрь два раза в день.
Поддерживающая доза: Корректируйте дозу в зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости препарата.
Диапазон доз: 2-10 мг два раза в день.
Показания: При распространенной почечно-клеточной карциноме после неэффективности одной предшествующей системной терапии.
Пропущенная доза: Пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу.
Побочные реакции
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.
У некоторых пациентов может развиться перфорация желудочно-кишечного тракта или свищ. Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную боль в животе, кашель/ удушье во время еды или питья.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:
Боль/давление в груди, боль, отдающая в челюсть или плечо, затрудненное дыхание.
Внезапное онемение или слабость в одной части тела, проблемы со зрением или речью.
Головная боль, спутанность сознания, ненормальное мышление, судороги.
Головокружение, ощущение, что вот-вот потеряешь сознание.
Легкие кровоподтеки, необычное кровотечение, фиолетовые или красные пятна под кожей.
Обильное менструальное кровотечение или кровотечение, которое не прекращается.
Повреждение печени: сильная тошнота/рвота, боль в правой верхней части живота, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха.
Проблемы с сердцем: отеки, быстрое увеличение веса, одышка.
Признаки желудочного кровотечения: смолистый стул, кашель с кровью, рвота материалом, похожим на кофейную гущу.
Нарушения функции щитовидной железы: быстрое увеличение или потеря веса, сильная утомляемость, мышечные боли, чувствительность к холоду или жаре, выпадение волос, охриплость или пониженный голос.
Распространенные побочные реакции
Нарушение функции печени, боли в животе, боли в опорно-двигательном аппарате, отклонения от лабораторных показателей.
Язвочки во рту или отек слизистых оболочек рта, носа, глаз, горла, кишечника или влагалища.
Кашель, одышка, головная боль.
Тошнота, рвота, диарея, запор.
Сыпь, зуд, покраснение, шелушение кожи на руках и ногах.
Повышенная утомляемость, гипертония, снижение аппетита, потеря веса, охриплость голоса.
