Помимо желаемого терапевтического эффекта, акситиниб может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут иметь место, если они все же возникают, может потребоваться медицинское вмешательство.
Побочные эффекты акситиниба, требующие немедленной медицинской помощи
1. Распространенные побочные эффекты
Кровоточивость десен, носовые кровотечения, носовое кровотечение, нарушение зрения, стеснение в груди, стул глинистого цвета, мутная моча, спутанность сознания, запор, кровохарканье, снижение мочеиспускания, подавленное настроение, депрессия, затрудненное дыхание или одышка при физической нагрузке, затрудненное глотание, головокружение, сухость во рту, сухость кожи и волос, обморок, озноб, лихорадка, выпадение волос, головная боль, охриплость или хрипловатый голос, невнятная речь, усиление менструального или вагинального кровотечения, учащенное мочеиспускание, зуд или сыпь на коже, головокружение, потеря аппетита, металлический привкус во рту, мышечные спазмы, скованность или слабость, тошнота.
Нервозность, паралич, ощущение пульсации в ухе, одышка, красный или черный дегтеобразный стул, красная или темно-коричневая моча, покраснение, отек или боль в коже, шелушение кожи на руках и ногах, замедленное или учащенное сердцебиение, боль в животе или болезненность, ввалившиеся глаза, отек лица. ступни или голени, жажда, покалывание в кистях и стопах, кожные язвы, необычная усталость или слабость, рвота, увеличение или потеря веса, морщинистая кожа, пожелтение глаз или кожных покровов (желтуха).
2. Необычные побочные эффекты
Беспокойство, кровотечение из десен или носовых ходов, ректальное кровотечение, стул с примесью крови, черный или смолистый стул, изменения зрения, боль в груди или дискомфорт, сильная сонливость, боль в глазах, изжога, неспособность говорить, расстройство желудка, онемение или покалывание в лице, руках, кистях или стопах, боль в пояснице. грудь, пах или ноги, боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее, боль, покраснение или отек рук или ног, бледность кожи, звон в ушах, судороги.
Повышенная чувствительность к теплу, внезапная сильная головная боль, сильная боль в животе, спазмы или жжение, невнятная речь, язвочки или белые пятна на губах, языке или внутри полости рта, внезапная потеря координации, внезапная невнятная речь, внезапные изменения зрения, потливость, временная слепота, проблемы со сном, трудности с речью, мышлением или ходьбой, затрудненное дыхание, припухлость или дискомфорт вокруг заднего прохода, необычное кровотечение или кровоподтеки, рвота веществом, похожим на кофейную гущу, слабость в одной половине тела.
Побочные эффекты акситиниба, требующие немедленной консультации с врачом
1. Распространенные побочные эффекты
Икота, изменение вкуса, кашель, потрескавшиеся губы, снижение аппетита, диарея, затрудненное передвижение, боль в суставах или припухлость, упадок сил, потеря вкуса, мышечные боли, боль в руках или ногах, боль в горле, дискомфорт в желудке или несварение желудка, отек или воспаление полости рта, боль в верхней части живота, голос меняется.
2. Необычные побочные эффекты
Ощущение жжения языка, постоянный звон или другой необъяснимый шум в ушах, покраснение кожи, потеря слуха, истончение волос, необычное ощущение тепла кожи.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные реакции прием акситиниба включает диарею, гипертонию, повышенную утомляемость, снижение аппетита, тошноту, дисфонию, синдром "руки-ноги", потерю веса, рвоту, астению и запор.
2. Сердечно-сосудистая система
(1). Очень часто (≥10%): артериальная гипертензия (40%).
(2). Часто (от 1% до 10%): тромбоз глубоких вен, сердечная недостаточность, венозные тромбоэмболии, артериальные тромбоэмболии, инфаркт миокарда.
(3). Редко (<0,1%):>
Артериальная гипертензия отмечалась у 40% пациентов, при этом артериальная гипертензия 3-й или 4-й степени и гипертонический криз наблюдались у 16% и<1%>
Артериальные тромбоэмболические осложнения (включая транзиторную ишемическую атаку, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и окклюзию артерий сетчатки) имели место у 2% (17 из 715 пациентов); венозные тромбоэмболические осложнения (включая эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, окклюзию вен сетчатки и тромбоз вен сетчатки) имели место у 3% (22 из 715 пациентов). из 715 пациентов).
Сердечная недостаточность была зарегистрирована у 2% (6 из 359 пациентов), при этом на 1% случаев (у 2 из 359 пациентов) наблюдалась сердечная недостаточность 3-й или 4-й степени.
3. Нервная система
(1). Очень часто (≥10%): головная боль (15%), нарушение слуха (11%).
(2). Часто (от 1% до 10%): головокружение, транзиторная ишемическая атака.
(3). Редко (<0,1%):>
(4). О случаях заболевания не сообщается: Нарушение мозгового кровообращения.
Артериальные тромбоэмболические осложнения (включая транзиторную ишемическую атаку, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и окклюзию артерии сетчатки) имели место у 2% (17 из 715 пациентов).
В ходе клинических испытаний было зарегистрировано три случая синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS), также известного как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES).
4. Глазной
(1). Часто (от 1% до 10%): окклюзия/тромбоз вен сетчатки.
(2). О случаях заболевания не сообщается: окклюзия артерии сетчатки.
Артериальные тромбоэмболические осложнения (включая транзиторную ишемическую атаку, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и окклюзию артерии сетчатки) имели место у 2% (17 из 715 пациентов). Венозные тромбоэмболические осложнения (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, окклюзию вен сетчатки и тромбоз вен сетчатки) имели место у 3% (22 из 715 пациентов).
5. Желудочно-кишечный тракт
(1). Очень часто (≥10%): диарея (55%), тошнота (32%), рвота (24%), запор (20%), стоматит (15%), боль в животе (14%), повышение уровня липазы (27%), амилазы (25%).
(2). Часто (от 1% до 10%): боль в верхней части живота, геморрой, боль в языке, ректальное кровотечение, диспепсия, метеоризм.
(3). Редко (0,1%-1%): Перфорация желудочно-кишечного тракта, свищ.
(4). О случаях возникновения не сообщалось: Кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, мелена.
6. Печень
Очень часто (≥10%): повышение уровня трансаминаз (20-22%), щелочной фосфатазы (30%), гипоальбуминемия (15%).
7. Почечная недостаточность
(1). Очень часто (≥10%): повышение уровня креатинина (55%), протеинурия (11%).
(2). Часто (от 1% до 10%): гематурия, почечная недостаточность.
8. Прочее
(1). Очень часто (≥10%): повышенная утомляемость (39%), астения (21%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Шум в ушах.
9. Кожа
(1). Очень часто (≥10%): кистево-стопный синдром (27%), сыпь (13%).
(2). Часто (от 1% до 10%): зуд, алопеция, эритема, сухость кожи.
10. Эндокринная система
(1). Очень часто (≥10%): гипотиреоз (20%).
(2). Часто (от 1% до 10%): гипертиреоз, повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ).
Частота развития гипотиреоза составила 20,9%, а гипертиреоза - 1,1%. У пациентов с исходным уровнем ТТГ ниже 5 мкг/мл более чем у 32,2% наблюдалось повышение уровня ТТГ выше 10 мкг/мл.
11. Гематологическая система
(1). Очень часто (≥10%): снижение уровня гемоглобина (35%), лимфоцитопения (33%), тромбоцитопения (15%), лейкопения (11%).
(2). Часто (от 1% до 10%): анемия, эритроцитоз, повышение уровня гемоглобина.
(3). Редко (0,1%-1%): нейтропения, лейкопения.
12. Метаболическая система
(1). Очень часто (≥10%): снижение аппетита (34%), потеря веса (25%), снижение содержания бикарбонатов (44%), гипокальциемия (39%), гипергликемия (28%), гипернатриемия (17%), гиперкалиемия (15%), гипогликемия (11%), гипонатриемия (13%), гипофосфатемия (13%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Обезвоживание.
13. Опорно-двигательный аппарат
(1). Очень часто (≥10%): артралгия (15%), боль в конечностях (14%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Миалгия.
14. Дыхательная система
(1). Очень часто (≥10%): дисфония (31%), кашель (15%), воспаление слизистых оболочек (15%), одышка (15%).
(2). Часто (от 1% до 10%): Носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии, кровохарканье.
Венозные тромбоэмболические осложнения (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, окклюзию вен сетчатки и тромбоз вен сетчатки) наблюдались у 3% (22 из 715 пациентов).
