Акситиниб(Инлита)

Грейпфрут может взаимодействовать с акситинибом, потенциально вызывая побочные реакции. Избегайте употребления грейпфрута и продуктов из него.

Акситиниб следует принимать через равные промежутки времени, обычно каждые 12 часов. Строго следуйте инструкции на этикетке рецепта и инструкции по применению препарата. Ваш врач может скорректировать дозировку по мере необходимости; пожалуйста, принимайте его в соответствии с указаниями врача.

Как мужчины, так и женщины должны использовать эффективные средства контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема акситиниба. Если женщина или мужчина забеременеют во время приема этого препарата, акситиниб может нанести вред плоду.

14 мая 2019 года Merck KGaA, Дармштадт, Германия, которая управляет своим биофармацевтическим бизнесом под названием EMD Serono в США и Канаде, и Pfizer Inc. (NYSE: PFE) совместно объявили, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение Бавенсио (авелумаба) в комбинации с акситинибом для лечения лечение первой линии у пациентов с распространенной формой почечно-клеточного рака (ПКР). Это первое одобрение FDA терапии анти-PD-L1 в составе комбинированной схемы для пациентов с запущенным ПКР.

"В нашем постоянном стремлении улучшить результаты лечения пациентов с запущенным ПКР новые подходы к лечению потенциально могут принести пользу пациентам", - сказал Роберт Дж. Мотцер, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой клинической онкологии Джека и Дороти Бирн в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering в Нью-Йорке и ведущий исследователь исследования JAVELIN Renal 101. "Благодаря сегодняшнему одобрению FDA авелумаба и акситиниба, мы теперь можем предложить пациентам с запущенным ПКР вариант лечения первой линии, который сочетает иммунотерапию PD-L1 с установленной TKI-терапией VEGFR, и который, как было показано, значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти и удваивает частоту ответа по сравнению с другими препаратами. на сунитиниб."

Почечно-клеточный рак (ПКР) - это тип рака, при котором экспрессия PD-L1 может способствовать подавлению иммунного ответа против опухоли. Это также опухоль с высокой степенью васкуляризации, в которой ключевую роль играет фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).

"Диагноз рака почки меняет жизнь пациентов и их близких, и быстрая разработка стратегии лечения этого заболевания является первоочередной задачей", - сказала Дена Баттл, президент KCCure. "Одобрение новых методов лечения, таких как Бавенсио в сочетании с акситинибом, предоставляет пациентам с ПКР расширенные возможности, которые им так необходимы".

Существует значительная неудовлетворенная потребность в лечении первой линии, которое замедляет прогрессирование и обеспечивает приемлемый уровень безопасности. Примерно у 20-30% пациентов диагноз ставится на поздней стадии, и еще у 30% пациентов, получающих лечение на ранней стадии, впоследствии развиваются метастазы. Около половины пациентов с запущенным ПКР не получают последующую терапию после лечения первой линии, возможно, из-за низкой эффективности или побочных эффектов от начальной терапии.

"Сегодняшнее одобрение Bavencio в сочетании с акситинибом основывается на многолетнем опыте Pfizer по внедрению инноваций в RCC с целью существенного улучшения жизни пациентов", - сказал Энди Шмельц, президент Pfizer Oncology по всему миру. "На протяжении более 12 лет компания Pfizer неизменно находится на переднем крае разработки новых методов лечения людей, страдающих запущенным раком почки".

"Сегодня FDA одобрило применение Бавенсио в комбинации с акситинибом, и мы гордимся тем, что можем предложить новый вариант лечения пациентам с почечно-клеточной карциномой первой линии на поздних стадиях", - сказал Рехан Верджи, глобальный руководитель отдела инновационных лекарственных препаратов Merck KGaA, Дармштадт, Германия, и президент EMD Serono.

В исследовании JAVELIN Renal 101 частота объективного ответа (ORR) в популяции пациентов с ИТТ удвоилась в группе Бавенсио плюс акситиниб по сравнению с группой сунитиниба. При медиане общей выживаемости (ОВ) в течение 19 месяцев данные ОВ, другой первичной конечной точке исследования, были незрелыми (смертность в популяции с ИТТ составила 27%), и исследование продолжалось в соответствии с планом.

Побочные реакции

Наиболее частыми (≥20%) побочными реакциями были диарея, повышенная утомляемость, артериальная гипертензия, боли в опорно-двигательном аппарате, тошнота, мукозит, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, дисфония, снижение аппетита, гипотиреоз, сыпь, гепатотоксичность, кашель, одышка, боль в животе и головная боль. Серьезные побочные реакции наблюдались у 35% пациентов, получавших Бавенсио в комбинации с акситинибом.

Серьезные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы чаще наблюдались в группе Бавенсио плюс акситиниб, чем в группе сунитиниба. Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило применение Бавенсио в комбинации с акситинибом II типа при запущенном ПКР в марте 2019 года, а в январе 2019 года в Японии была подана дополнительная заявка на применение Бавенсио в комбинации с акситинибом при неоперабельном или метастатическом ПКР. Альянс стремится обеспечить доступ к лечению и поддержку в возмещении расходов пациентам, которым прописан препарат Бавенсио, в рамках своей программы CoverOne®.

О почечно-клеточном раке

По оценкам, в 2019 году в США будет диагностировано 73 820 новых случаев рака почки, и примерно 14 770 человек умрут от этого заболевания. ПКР является наиболее распространенной формой рака почки, на долю которой приходится примерно 2-3% всех случаев рака у взрослых. Примерно у 20-30% пациентов рак почки диагностируется на поздней стадии при постановке первого диагноза. Пятилетняя выживаемость пациентов с метастатическим ПКР составляет приблизительно 12 процентов.

Акситиниб, производимый компанией Pfizer в США, является лекарственным препаратом, который играет важную роль в лечении распространенной почечно-клеточной карциномы (ПКР). В качестве терапии первой линии он может применяться в комбинации с авелумабом или пембролизумабом, предлагая новые варианты лечения для пациентов с запущенным ПКР и помогая улучшить результаты лечения. В качестве терапии второй линии для пациентов с запущенным ПКР, которым ранее не проводилась системная терапия, монотерапия акситинибом является приемлемым вариантом, который может эффективно контролировать прогрессирование заболевания, продлевать выживаемость пациентов и улучшать качество жизни.

Показания к применению

1. Лечение первой линии распространенного почечно-клеточного рака

Акситиниб в комбинации с авелумабом показан для лечения пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (ПКР) в качестве первой линии.

Акситиниб в комбинации с пембролизумабом показан для лечения пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (ПКР) в качестве первой линии.

2. Лечение второй линии распространенного почечно-клеточного рака.

Монотерапия акситинибом показана пациентам с прогрессирующей формой почечно-клеточного рака (ПКР) после безуспешности одной предшествующей системной терапии.

Способ применения и дозы

1. Рекомендуемая дозировка

Лечение первой линии распространенного почечно-клеточного рака

Акситиниб в комбинации с авелумабом

Рекомендуемая начальная доза акситиниба: 5 мг перорально два раза в день (с интервалом примерно в 12 часов), с пищей или без нее; в комбинации с авелумабом 800 мг вводят в виде 60-минутной внутривенной инфузии каждые 2 недели до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

При применении акситиниба в комбинации с авелумабом может быть рассмотрен вопрос об увеличении дозы выше первоначальных 5 мг через 2 недели или более.

Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата авелумаб для получения информации о рекомендуемой дозировке.

Акситиниб в комбинации с пембролизумабом

Рекомендуемая начальная доза акситиниба: 5 мг перорально два раза в день (с интервалом примерно в 12 часов), с пищей или без нее; в комбинации с пембролизумабом по 200 мг каждые 3 недели или по 400 мг каждые 6 недель в виде 30-минутной внутривенной инфузии до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

При применении акситиниба в комбинации с пембролизумабом может быть рассмотрен вопрос об увеличении дозы выше первоначальных 5 мг через 6 недель или более.

Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении пембролизумаба для получения информации о рекомендуемой дозировке.

Лечение второй линии распространенного почечно-клеточного рака

При применении акситиниба в качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 5 мг два раза в день. Прием следует проводить с интервалом примерно в 12 часов, независимо от приема пищи.

Важные инструкции по администрированию

Проинструктируйте пациентов о том, что таблетки акситиниба следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды. Если пациента вырвет или он пропустит прием, не следует принимать их повторно. Проинструктируйте пациента о том, что следующую назначенную дозу следует принимать в обычное время.

2. Принципы изменения дозы

Увеличение или уменьшение дозы рекомендуется в зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости.

Во время лечения может быть рассмотрено увеличение дозы для пациентов, которые переносят акситиниб в течение по крайней мере 2 недель подряд без побочных реакций более 2 степени тяжести (по данным CTCAE), с нормальным артериальным давлением и которые не получают антигипертензивных препаратов.

3. Изменение дозы в связи с лекарственным взаимодействием

Сильные ингибиторы CYP3A4/5: Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4/5 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, атазанавиром, индинавиром, нефазодоном, нелфинавиром, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, вориконазолом). Выберите альтернативный сопутствующий препарат с отсутствием или слабым потенциалом ингибирования CYP3A4/5.

Хотя коррекция дозы акситиниба у пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4/5, не изучалась, если одновременное применение неизбежно, рекомендуется уменьшить дозу акситиниба вдвое.

После прекращения приема сильного ингибитора (по истечении 3-5 периодов полувыведения) дозу акситиниба следует вернуть к той, которая применялась до начала приема ингибитора.

4. Изменение дозы в связи с нарушением функции печени

Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд‑Пью) коррекция начальной дозы не требуется.

На основании фармакокинетических данных начальная доза акситиниба должна быть снижена вдвое у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по Чайлд‑Пью) с последующей коррекцией дозы в зависимости от безопасности и переносимости.

Применение акситиниба у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд‑Пью) не изучалось.

Изображение взято из общедоступных источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя) только для справки.

Побочные реакции

Наиболее распространенными (≥20%) побочными реакциями являются:

Акситиниб в комбинации с авелумабом: диарея, повышенная утомляемость, артериальная гипертензия, скелетно-мышечные боли, тошнота, мукозит, ладонно-подошвенная эритродизестезия (синдром кисти-стопы), дисфония, снижение аппетита, гипотиреоз, сыпь, гепатотоксичность, кашель, одышка, боль в животе, головная боль.

Акситиниб в комбинации с пембролизумабом: диарея, повышенная утомляемость/астения, артериальная гипертензия, гепатотоксичность, гипотиреоз, снижение аппетита, ладонно-подошвенная эритродизестезия (синдром кисти-стопы), тошнота, стоматит/воспаление слизистых оболочек, дисфония, сыпь, кашель, запор.

Монотерапия акситинибом: диарея, артериальная гипертензия, повышенная утомляемость, снижение аппетита, тошнота, дисфония, ладонно-подошвенная эритродизестезия (синдром кисти-стопы), потеря веса, рвота, астения, запор.

Предупреждения и меры предосторожности

Артериальная гипертензия: Наблюдались случаи артериальной гипертензии, включая гипертонический криз. Перед началом приема акситиниба контролируйте артериальное давление. Контролируйте артериальное давление и проводите лечение по мере необходимости. В зависимости от тяжести артериальной гипертензии следует прекратить прием препарата, уменьшить дозу или полностью прекратить его применение.

Случаи артериальной и венозной тромбоэмболии: Отмечались случаи артериальной и венозной тромбоэмболии, которые могут привести к летальному исходу. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с повышенным риском. Если во время лечения возникнет артериальная тромбоэмболия, немедленно прекратите лечение. При венозной тромбоэмболии (ВТЭ) следует прекратить прием препарата в зависимости от степени тяжести, затем возобновить прием в той же дозе или прекратить навсегда.

Кровотечение: Сообщалось о случаях геморрагии, включая летальные исходы. Пациенты с нелечеными метастазами в мозг или недавними активными желудочно-кишечными кровотечениями не были изучены и не должны получать акситиниб. В зависимости от тяжести и продолжительности кровотечения следует прекратить прием акситиниба.

Сердечная недостаточность: Наблюдалась сердечная недостаточность, которая может привести к летальному исходу. Во время лечения следите за признаками и симптомами сердечной недостаточности. Лечение сердечной недостаточности может потребовать снижения дозы, прерывания лечения или полной отмены препарата.

Перфорация желудочно-кишечного тракта и образование свищей: Были случаи перфорации желудочно-кишечного тракта и образования свищей, в том числе с летальным исходом. С осторожностью применять у пациентов с риском развития этих осложнений.

Гипотиреоз: Сообщалось о случаях гипотиреоза, требующего заместительной терапии тиреоидными гормонами. Перед началом лечения и периодически во время лечения контролируйте функцию щитовидной железы.

Замедленное заживление ран: Не принимайте акситиниб как минимум за 2 дня до плановой операции. Не назначайте его в течение как минимум 2 недель после серьезной операции и до адекватного заживления ран. Возобновите прием с уменьшенной дозой или прекратите в зависимости от тяжести и продолжительности замедленного заживления ран. Безопасность возобновления приема акситиниба после устранения осложнений, связанных с заживлением ран, не установлена.

Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (ЗПЛ): наблюдался синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (ЗПЛ). Окончательно прекратите прием при появлении признаков или симптомов RPLS.

Протеинурия: Перед началом лечения и периодически во время лечения контролируйте уровень протеинурии. При умеренной или тяжелой протеинурии прекратите прием препарата, затем уменьшите дозу.

Гепатотоксичность: Во время монотерапии акситинибом сообщалось о повышении активности печеночных ферментов. Перед началом лечения и периодически во время него контролируйте уровень АЛТ, АСТ и билирубина. При применении в комбинации с авелумабом или пембролизумабом частота повышения АЛТ и АСТ 3-4 степени может быть выше; рассмотрите возможность более частого контроля уровня печеночных ферментов. В случае тяжелой или угрожающей жизни гепатотоксичности следует прекратить прием акситиниба и авелумаба/пембролизумаба, при необходимости начать терапию кортикостероидами и/или навсегда прекратить комбинированный прием.

Применение у пациентов с нарушением функции печени: Уменьшите начальную дозу у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Применение акситиниба у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.

Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (акситиниб в комбинации с авелумабом): Оптимизация лечения факторов сердечно-сосудистого риска. При развитии осложнений 3-4 степени следует навсегда прекратить комбинированную терапию.

Токсичность для эмбриона и плода: Акситиниб может нанести вред плоду. Информируйте пациенток о потенциальном риске для плода и рекомендуйте использовать эффективные средства контрацепции.

Показания к применению

Акситиниб показан для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы (ПКР).:

1. В комбинации с авелумабом для лечения первой линии распространенного почечно-клеточного рака. p>    2. В комбинации с пембролизумабом для лечения первой линии распространенного почечно-клеточного рака. <

В качестве монотерапии у пациентов с распространенной формой почечно-клеточного рака после неэффективности одного из предыдущих режимов системной терапии.

4. В качестве монотерапии первой линии лечения метастатического почечно-клеточного рака.

Способ применения и дозы

1. Способ применения

(1) Пероральный прием. Два раза в день (с интервалом примерно в 12 часов), с пищей или без нее.

(2) Принимайте таблетки целиком, запивая водой; не раздавливайте и не ломайте.

(3) Если вы пропустили прием или вас вырвало, не принимайте дополнительную дозу. Примите следующую дозу в назначенное время.

(4) Введение через назогастральный зонд: Только под наблюдением врача, с использованием воды марки USP, вводить сразу после растворения; избегайте использования водопроводной или бутилированной воды и берегите от света. Промойте зонд водой марки USP до и после введения. Избегайте контакта раствора с кожей или слизистыми оболочками.

2. Рекомендуемая дозировка

Комбинированная терапия первой линии (с авелумабом или пембролизумабом)

Начальная доза составляет 5 мг два раза в день.

Монотерапия второй линии

Начальная доза составляет 5 мг два раза в день.

Увеличение дозы

После переносимости начальной дозы в течение как минимум 2 недель (отсутствие побочных реакций 2-й степени или выше, нормотензивный эффект, отсутствие приема антигипертензивных препаратов) дозу можно увеличить до 7 мг два раза в день, а затем еще раз увеличить до 10 мг два раза в день на основании тех же критериев.

Использование в определенных группах населения

Беременные женщины

Может нанести вред плоду. Избегайте использования во время беременности.

Период лактации

Прекратите грудное вскармливание во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы.

Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

Используйте эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность препарата не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется, но необходимо следить за возможной повышенной чувствительностью.

Изображение взято из общедоступных источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя) только для справки.

Предупреждения и меры предосторожности

Артериальная гипертензия и гипертонический криз

Общий. Контролируйте артериальное давление перед началом лечения и периодически контролируйте его во время лечения. В зависимости от тяжести заболевания прервите прием, уменьшите дозу или прекратите навсегда.

Артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения

Возможны серьезные, а иногда и смертельные тромбоэмболические осложнения. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском. В случае возникновения таких осложнений следует немедленно прекратить применение.

Кровотечение

Возможно серьезное кровотечение. Избегайте применения у пациентов с активным кровотечением или нелечеными метастазами в мозг. При возникновении кровотечения прервите прием, уменьшите дозу или прекратите прием препарата.

Может развиться сердечная недостаточность

. Следите за симптомами; при необходимости скорректируйте дозу или прекратите прием препарата.

Перфорация желудочно-кишечного тракта и свищи

Может возникнуть. Используйте с осторожностью у пациентов с высоким риском; следите за сопутствующими симптомами.

Нарушение функции щитовидной железы

Контролируйте функцию щитовидной железы до и во время лечения и проводите лечение в соответствии со стандартной медицинской практикой.

Замедленное заживление ран

Воздержаться от приема препарата как минимум за 2 дня до плановой операции и как минимум в течение 2 недель после серьезной операции до адекватного заживления ран.

Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (ЗПЛ)

Редкий. Навсегда прекратите прием в случае возникновения RPLS.

Протеинурия

Контролируйте содержание белка в моче до и во время лечения. Прекратите прием и уменьшите дозу при умеренной или тяжелой протеинурии.

Гепатотоксичность

Может вызвать повышение активности трансаминаз. Контролируйте функцию печени до и во время лечения. При применении в сочетании с иммунотерапией требуется более частый контроль. Прекратите прием в случае тяжелой гепатотоксичности.

Серьезные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы (в сочетании с авелумабом)

Могут возникнуть серьезные осложнения. Необходимо проводить базовый и периодический мониторинг сердечной деятельности. Оптимизировать лечение сердечно-сосудистых факторов риска.

Лекарственное взаимодействие

1. Сильные ингибиторы CYP3A4/5 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ): избегайте одновременного применения. Если это невозможно, уменьшите дозу акситиниба наполовину.

2. Сильные или умеренные индукторы CYP3A4/5 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, зверобой продырявленный): избегайте одновременного применения.

Препараты, снижающие кислотность (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов, антациды): Могут снижать растворимость акситиниба, но клинический эффект незначителен.

3. Грейпфрут/грейпфрутовый сок: Может повышать уровень сахара в крови; избегайте одновременного употребления.

Побочные реакции

1. Распространенные побочные реакции (частота ≥20%) при применении комбинации авелумаба первой линии

Диарея, повышенная утомляемость, гипертония, скелетно-мышечные боли, тошнота, мукозит, синдром кистей и стоп, дисфония, снижение аппетита, гипотиреоз, сыпь, гепатотоксичность, кашель, одышка, боль в животе, головная боль.

2. Распространенные побочные реакции (частота ≥20%) при применении комбинации пембролизумаба первой линии

Диарея, повышенная утомляемость/астения, гипертония, гипотиреоз, снижение аппетита, гепатотоксичность, синдром "руки-ноги", тошнота, стоматит/воспаление слизистых оболочек, дисфония, сыпь, кашель, запор.

3. Распространенные побочные реакции (частота ≥20%) при монотерапии второй линии

Диарея, артериальная гипертензия, повышенная утомляемость, снижение аппетита, тошнота, дисфония, синдром кистей и стоп, потеря веса, рвота, астения, запор.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний нет, но обратитесь к соответствующим рискам в предупреждениях и мерах предосторожности.

Место хранения

Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F); при кратковременной транспортировке допускаются отклонения от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F). Хранить в оригинальной упаковке, беречь от влаги.

Акситиниб является таргетным терапевтическим препаратом для лечения почечно-клеточного рака, и в последние годы его клиническое применение получает все более широкое распространение. Акситиниб был разработан компанией Pfizer в Соединенных Штатах, получил одобрение FDA 27 января 2012 года и был одобрен для продажи в Китае 29 апреля 2015 года.

Каналы приобретения акситиниба

1. Больничные аптеки

Акситиниб отпускается по рецепту врача, и для его приобретения пациенты должны получить рецепт от врача. Пациенты могут обратиться в специализированную больницу, где онкологи или урологи оценят, подходит ли им препарат, исходя из состояния пациента, реакции на предшествующее лечение и общего состояния здоровья. После выписки рецепта препарат можно приобрести непосредственно в аптеке больницы.

Поскольку акситиниб включен в Национальную систему базового медицинского страхования Китая, пациенты, имеющие на это право, могут получить соответствующее частичное возмещение. Однако правила возмещения расходов различаются в зависимости от региона, поэтому перед покупкой рекомендуется ознакомиться с коэффициентом возмещения и процедурой его получения.

2. Сеть аптек

Помимо больниц, акситиниб также может продаваться в некоторых крупных сетевых аптеках, и пациенты могут приобрести его, предъявив рецепт врача. При покупке в аптеке тщательно проверяйте регистрационный номер, номер партии, срок годности и другую информацию на упаковке препарата.

3. Платформы онлайн-аптек

Платформы электронной коммерции предлагают услуги онлайн-аптек. Пациенты могут совершать покупки после загрузки рецепта или прохождения онлайн-консультации. Выбирайте платформы онлайн-аптек и избегайте покупок по непроверенным ссылкам.

4. Покупка лекарств за рубежом

Некоторые пациенты могут также получать различные варианты акситиниба по зарубежным каналам. Они могут выезжать за границу, чтобы приобрести препарат самостоятельно, или обращаться в местные медицинские учреждения за рубежом для содействия в покупке.

Изображение взято из общедоступных источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя) только для справки.

Меры предосторожности при покупке

1. Проверьте маркировку и упаковку препарата

Упаковка подлинного акситиниба должна содержать четкую информацию о производителе, дате производства, сроке годности и номере разрешения на использование препарата. Подлинность номера официального утверждения можно проверить на официальном веб-сайте Национального управления по лекарственным средствам.

2. Будьте осторожны с необычными ценами

Если цена продажи в одном из каналов значительно ниже рыночной, это, скорее всего, ловушка для контрафактных лекарств. Не ставьте под угрозу безопасность лекарств ради снижения цены.

Способ применения и дозы акситиниба

1. Рекомендуемая доза

(1) В комбинации с авелумабом: Акситиниб по 5 мг перорально два раза в день (с интервалом в 12 часов), в комбинации с авелумабом по 800 мг внутривенно каждые 2 недели.

(2) В комбинации с пембролизумабом: Акситиниб по 5 мг перорально два раза в день, в комбинации с пембролизумабом по 200 мг каждые 3 недели или внутривенно по 400 мг каждые 6 недель.

(3) Монотерапия: Начальная доза составляет 5 мг перорально два раза в день.

2. Коррекция дозы

(1) Лечение побочных реакций: Корректируйте дозу в зависимости от степени токсичности (например, гипертонии, кровоизлияний, гепатотоксичности и т.д.).

(2) Пациенты с нарушением функции печени: При умеренном нарушении функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную дозу следует уменьшить вдвое.

(3) Лекарственные взаимодействия: Избегайте применения сильных ингибиторов CYP3A4/5 (например, кетоконазола). Если одновременное применение неизбежно, дозу акситиниба следует уменьшить вдвое.

Для получения рекомендаций по применению конкретного препарата, пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о дозировке и способах применения акситиниба. Рекомендуется правильно применять препарат под руководством врача.

Акситиниб - это препарат таргетной терапии для лечения почечно-клеточной карциномы, разработанный компанией Pfizer в США и запущенный во многих странах мира. Пациенты могут приобрести его в больницах, аптеках или уполномоченных медицинских учреждениях, но должны быть осведомлены о подлинности и происхождении препарата. Акситиниб обладает значительной эффективностью, эффективно подавляя рост опухоли, но также может сопровождаться некоторыми побочными реакциями. С точки зрения цены, существуют различия между фирменным лекарством и дженериками, и пациенты могут выбрать подходящий вариант, исходя из своего финансового положения.

Где можно надежно купить Акситиниб

Выбор каналов имеет решающее значение при покупке акситиниба . Качество и происхождение препарата напрямую влияют на результаты лечения и безопасность, поэтому пациентам необходимо тщательно подходить к выбору средства для покупки.

Больницы и Аптеки

Больницы и крупные аптечные сети являются предпочтительными каналами приобретения акситиниба. Эти учреждения, как правило, напрямую сотрудничают с производителями лекарств и могут предоставлять подлинные лекарства. Пациенты также могут приобретать акситиниб в больничных аптеках по рецепту врача, что гарантирует подлинность и качество препарата.

Уполномоченные медицинские учреждения

Некоторые авторизованные медицинские учреждения также предлагают услуги по приобретению акситиниба. Эти учреждения, как правило, имеют юридическую квалификацию и могут предоставлять пациентам консультации по лекарственным препаратам и услуги по их доставке. При выборе таких учреждений пациенты должны ознакомиться с их сертификатами авторизации и отзывами пользователей.

Платформы онлайн-аптек

Некоторые онлайн-аптечные платформы также продают акситиниб, но пациенты должны обращать особое внимание на легальность платформы и подлинность препарата. Рекомендуется выбирать платформы с лицензией на распространение лекарств и проверять номер разрешения на использование препарата и целостность упаковки.

Независимо от выбранного канала приобретения, пациенты должны тщательно проверять дату изготовления препарата, упаковку и инструкции, чтобы избежать покупки поддельных лекарств или лекарств с истекшим сроком годности.

Эффективность акситиниба

Акситиниб является препаратом таргетной терапии почечно-клеточного рака, и его эффективность была подтверждена в ходе многочисленных клинических исследований. Он ингибирует рецепторы фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), перекрывая кровоснабжение опухоли, тем самым подавляя ее рост.

Показания и цель лечения

Акситиниб в первую очередь показан для лечения пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых предыдущая терапия оказалась неэффективной. Его мишенями являются VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3, которые играют ключевую роль в ангиогенезе опухоли.

Клинические результаты

Исследования показали, что акситиниб может значительно продлить выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания, а у некоторых пациентов даже может наблюдаться уменьшение опухоли. Его эффективность тесно связана с индивидуальными особенностями пациентов и дозировкой, поэтому режим дозирования необходимо корректировать под руководством врача.

Побочные реакции

К распространенным побочным реакциям акситиниба относятся диарея, гипертония, повышенная утомляемость и т.д. В тяжелых случаях может развиться сердечная недостаточность или тромбоз. Пациентам необходимо регулярно контролировать свое физическое состояние и при возникновении отклонений от нормы незамедлительно обращаться за медицинской помощью.

Эффективность акситиниба высока, но пациенты должны строго следовать рекомендациям врача.

Цена акситиниба

Цена акситиниба варьируется в зависимости от производителя и спецификации. Пациенты могут выбрать подходящий вариант, исходя из своего финансового положения и полисов медицинского страхования.

Цена на фирменный препарат

Фирменный препарат производится компанией Pfizer, его упаковка рассчитана на 5 мг* 28 таблеток, а цена, выигранная по медицинской страховке, составляет приблизительно 766 долларов США. После получения возмещения по медицинской страховке расходы пациентов на лечение из собственных средств будут значительно снижены.

Цена на непатентованный препарат

Дженерик, выпускаемый компанией Beacon Pharmaceuticals в Бангладеш, имеет спецификацию 5 мг * 60 таблеток в упаковке, ориентировочная цена составляет приблизительно 172 доллара США. Дженерики относительно дешевле, но пациенты должны убедиться, что их источник легален.

Медицинская страховка и варианты оплаты наличными

Акситиниб включен в программу медицинского страхования в Китае, и пациенты могут получить компенсацию части расходов за счет страховой компании. Для тех, кто не застрахован или имеет ограниченные финансовые возможности, непатентованные лекарственные препараты являются приемлемой альтернативой.

Цена является важным фактором для пациентов при выборе лекарства, но не следует упускать из виду качество и эффективность препарата. Пациентам рекомендуется делать разумный выбор, исходя из их реальной ситуации, под руководством врача.