Тивозаниб используется для лечения распространенного почечно-клеточного рака у пациентов, которые ранее получали как минимум две системные терапии. Во время лечения необходимо уделять пристальное внимание системным рискам, включая сердечно-сосудистые, геморрагические и ранозаживляющие осложнения.
I. Состояние Здоровья, Которое Необходимо Оценить Перед Началом Лечения
1. Контроль Артериального Давления
Перед началом лечения необходимо контролировать артериальное давление в разумных пределах. Если систолическое давление превышает 150 мм рт.ст. или диастолическое давление превышает 100 мм рт.ст., лечение начинать не следует.
Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе следует заранее оптимизировать схему приема антигипертензивных препаратов, чтобы обеспечить стабильность артериального давления до начала приема препарата.
2. Скрининг сердечно-сосудистого анамнеза
Перед началом лечения сообщите своему врачу о любой сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии или инсульте в анамнезе. Пациентам, у которых в течение последних 6 месяцев наблюдались какие-либо из этих явлений, следует применять этот препарат с особой осторожностью.
Врач должен оценить риски и пользу для пациентов с тромбозами или склонностью к кровотечениям в анамнезе.
3. Функциональные тесты щитовидной железы и печени
Перед началом лечения следует проверить функцию щитовидной железы и уровень печеночных ферментов, чтобы установить исходные значения для последующего мониторинга. Пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.
4. Подтверждение состояния заживления раны
При наличии незаживающих ран или недавней серьезной операции лечение следует отложить. Тем, кто планирует плановую операцию, следует воздержаться от приема препарата как минимум за 24 дня до процедуры.
5. Уведомление о зачатии и беременности
Женщины, способные к деторождению, должны подтвердить свой статус беременной перед началом лечения. Этот препарат может нанести вред плоду, поэтому пациенты как мужского, так и женского пола должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.
ii. Основной мониторинг безопасности и ведение образа жизни во время лечения
1. Регулярный контроль артериального давления
Во время лечения часто развивается артериальная гипертензия, и может возникнуть гипертонический криз. Рекомендуется измерять артериальное давление не реже 2-3 раз в неделю и записывать полученные значения. Если артериальное давление постоянно повышается или появляются такие симптомы, как головная боль, головокружение или стеснение в груди, немедленно обратитесь к врачу.
2. Будьте внимательны к сигналам о кровотечении и тромбозе
Во время лечения могут возникнуть серьезные кровотечения (например, кровоточивость десен, гематурия, мелена) или артериальный/венозный тромбоз (например, отек конечностей, боль в груди, внезапное нарушение речи). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу и избегайте приема лекарств, повышающих риск кровотечения, таких как аспирин.
3. Лечение желудочно-кишечных симптомов
Часто наблюдаются диарея, тошнота и снижение аппетита. С ними можно справиться, употребляя пищу небольшими порциями и придерживаясь щадящей диеты. При возникновении сильных или постоянных болей в животе следует обратить внимание на возможность перфорации желудочно-кишечного тракта и немедленно обратиться к врачу.
4. Изменения в полости рта и голосе
Часто встречаются стоматит (язвы) и охриплость голоса. Рекомендуется пользоваться зубной щеткой с мягкой щетиной, ополаскиваться теплой соленой водой после еды, пить много теплой воды и избегать громких разговоров.
5. Управление энергией и борьба с усталостью
Усталость - один из наиболее распространенных побочных эффектов. Разумно распределяйте энергию, обеспечьте себе достаточный отдых и запланируйте короткий дневной сон. Умеренная физическая активность может помочь повысить уровень энергии.
6. Защита от заживления ран
Этот препарат может повлиять на заживление ран. Если требуется какое-либо хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), сообщите об этом своему онкологу заранее. Как правило, прием препарата следует прекратить как минимум за 24 дня до операции. После операции подождите не менее 2 недель и убедитесь в надлежащем заживлении раны, прежде чем рассматривать вопрос о возобновлении приема лекарств.
iii. Лекарственные взаимодействия и особенности популяции
1. Избегайте сильных индукторов CYP3A
Некоторые противоэпилептические препараты, антибиотики (например, рифампицин) и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) могут снижать эффективность, и их следует избегать во время лечения. Сообщайте своему врачу обо всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете, во время посещений.
2. Предупреждение об аллергии на капсулы, содержащие красители
У пациентов с аллергией на аспирин или повышенной чувствительностью к красителям могут возникать аллергические реакции (такие как сыпь или одышка), поэтому им следует проявлять особое внимание. При появлении сопутствующих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
3. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Как правило, пациентам с легкой или тяжелой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется, но рекомендуемая доза для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не установлена.
Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью дозу следует снизить до 0,89 мг/сут (после 21-дневного приема и 7-дневного перерыва). Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует избегать применения этого препарата.
4. Будьте внимательны к редким, но серьезным неврологическим симптомам
При появлении сильной головной боли, изменений зрения, спутанности сознания или судорог следует обратить внимание на синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (ЗПЛ) и немедленно прекратить прием препарата, обратившись за медицинской помощью.
5. Контрацепция и влияние на фертильность
Как отмечалось ранее, как мужчины, так и женщины должны использовать средства контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы. Этот препарат может влиять на фертильность; тем, кто планирует забеременеть, следует заранее обсудить это со своим врачом.
