Помимо желаемых эффектов, тивозаниб может также вызывать некоторые нежелательные явления. Хотя возможны не все из перечисленных ниже побочных эффектов, в случае их возникновения может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты Тивозаниба
Более распространенные побочные эффекты
Возбуждение, боль в спине, черный, дегтеобразный стул, кровотечение из прямой кишки или кровавый стул, кровоточивость десен, кровь в моче, носовые кровотечения, затуманенное зрение, изменение сознания, мутная моча, скопление крови под кожей, спутанность сознания (дезориентация во времени, месте или человеке), запор, кашель с кровью или кровохарканье, снижение диуреза, темно-фиолетово-черные кровоподтеки, подавленное настроение, депрессия, затрудненное глотание, расширенные вены на шее, головокружение, сонливость, сухость кожи и волос, расширенные зрачки, ощущение холода, лихорадка, выпадение волос, обильное неменструальное вагинальное кровотечение, хриплый голос, ложные убеждения, которые нельзя изменить фактами, враждебность.
Усиление менструального или вагинального кровотечения, повышенная чувствительность глаз к свету, повышенное потоотделение (возможно, сопровождающееся лихорадкой или холодом, липкой кожей), нерегулярное дыхание, нерегулярное сердцебиение, раздражительность, зуд, вялость, потеря сознания, мышечные спазмы, скованность или подергивания, тошнота, нервозность, носовые кровотечения, боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее, боль, покраснение или припухлость в руках или ногах, боль в груди, паху или ногах (особенно в икрах), паралич, ощущение пульсации в ухе, длительное кровотечение из порезов, моча красного или темно-коричневого цвета, красный или черный, смолистый стул.
Видеть, слышать или ощущать то, чего на самом деле нет (галлюцинации), судороги, чувствительность к теплу, сильная боль в груди, сильная головная боль, замедленное или учащенное сердцебиение, боль в горле, ригидность или болезненность шеи, ступор, внезапная потеря координации, внезапная невнятная речь, внезапные проблемы с дыханием без видимой причины, внезапное изменение зрения, отек лица, пальцев рук, стоп или голеней, стеснение в груди, затрудненное дыхание, проблемы с заживлением ран, проблемы со сном, необычное возбуждение, нервозность или беспокойство, необычная усталость или слабость, изменение голоса, рвота, рвота кровью или веществом, похожим на кофейную гущу, увеличение или потеря веса.
Побочные эффекты Тивозаниба, требующие немедленной консультации с врачом
Некоторые побочные эффекты тивозаниба обычно не требуют медикаментозного лечения. По мере привыкания организма к препарату эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Если перечисленные ниже побочные реакции сохраняются, вызывают дискомфорт или у вас есть опасения, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом:
Более распространенные побочные эффекты
Образование пузырей, корок, раздражение, зуд или покраснение кожи, образование волдырей, шелушение или разрыхление кожи, трещины, сухость или шелушащаяся кожа, кашель, снижение аппетита, диарея, сухость, шелушение кожи головы, бровей, вокруг ушей и носа, повышенная чувствительность воздействие солнечных лучей на кожу, боли в суставах или мышцах, слабость или упадок сил, плоская или рельефная мелкая сыпь, покраснение или раздражение глаз, покраснение или другое изменение цвета кожи, сильные солнечные ожоги, струпья, шелушение или мокнущая сыпь, язвочки или белые пятна на губах, отеки, отек или воспаление полости рта.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
Серьезные побочные реакции наблюдались у 45% пациентов, получавших этот препарат. Серьезные побочные реакции, возникшие более чем у 2% пациентов, включали: кровотечение (3,5%), венозную тромбоэмболию (3,5%), артериальную тромбоэмболию (2,9%), острое повреждение почек (2,3%) и гепатобилиарные нарушения (2,3%). Побочные реакции со смертельным исходом наблюдались у 8% пациентов, в том числе: пневмония (1,7%), нарушения функции гепатобилиарной системы (1,2%), дыхательная недостаточность (1,2%), инфаркт миокарда (0,6%), нарушение мозгового кровообращения (инсульт, 0,6%) и субдуральная гематома (0,6%).
2. Опорно-двигательный аппарат
Очень часто (частота 10% и более): боль в спине (19%).
3. Метаболическая система
Очень часто (частота 10% и более): повышение уровня глюкозы в крови (50%), снижение содержания фосфатов (38%), анорексия (39%), снижение содержания натрия в крови (36%), повышение содержания калия в крови (26%), снижение содержания магния в крови (26%), потеря веса (17%), уровень кальция в крови повысился (на 15%).
4. Гепатобилиарная система
Очень часто (частота 10% и более): повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (30%), щелочной фосфатазы (30%), аспартатаминотрансферазы (АСТ) (30%), билирубина (11%).
5. Со стороны дыхательной системы
Очень часто (частота 10% и более): охриплость голоса (27%), кашель (22%), одышка (15%).
6. Прочие
Очень часто (частота 10% и более): Повышенная утомляемость/астения (67%).
7. Гематологическая система
Очень часто (частота 10% и более): увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (26%), лимфоцитопения (25%), повышение гемоглобина (19%), тромбоцитопения (19%), кровотечения (например, гематурия, носовое кровотечение, кровохарканье, гематома, ректальное кровотечение, вагинальное кровотечение, ушиб, желудочно-кишечные кровотечения). кровоизлияние, гематохезия, внутриглазная гематома, мелена, маточное кровотечение, легочное кровотечение, субдуральная гематома, десневое кровотечение, рвота, внутричерепное кровоизлияние, геморроидальное кровоизлияние, осколочное кровоизлияние) (17%), снижение гемоглобина (16%).
8. Почечная система
Очень часто (частота 10% и более): повышение уровня креатинина (на 50%).
9. Сердечно-сосудистая система
Очень часто (частота 10% и более): Артериальная гипертензия/повышение артериального давления/гипертонический криз (44%).
10. Дерматологическая система
Очень часто (частота 10% и более): Сыпь (например, дерматит, угревидный дерматит, контактный дерматит, лекарственная сыпь, экзема, бугристая экзема, эритема, мультиформная эритема, реакция фоточувствительности, зуд, псориаз, эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, морбилиформная сыпь, зудящая сыпь, себорейный дерматит, шелушение кожи, раздражение кожи, повреждение кожи, отек лица, токсическая сыпь, крапивница) (18%), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (кожная реакция кистей и стоп).
11. Эндокринная система
Очень распространенный (частота 10% и более): гипотиреоз (включая повышение уровня тиреотропного гормона, снижение уровня трийодтиронина, снижение уровня свободного трийодтиронина) (44%).
12. Пищеварительная система
Очень часто (частота 10% и более): диарея (43%), повышение уровня липазы (32%), тошнота (30%), повышение уровня амилазы (23%), стоматит (21%), рвота (18%).
