Тивозаниб является высокоселективным ингибитором тирозинкиназы рецептора сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGFR).
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноТивозаниб ингибирует пролиферацию и метастазирование опухолевых клеток путем специфического подавления сигнального пути VEGFR, блокируя ангиогенез опухоли. Благодаря четко определенным показаниям и приемлемому профилю безопасности, он стал важным препаратом для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы.
Тивозаниб - это ингибитор тирозинкиназы рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), назначаемый для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным прогрессирующим почечно-клеточным раком (ПКР), которые ранее получали две или более системных терапии.
Рекомендуемая доза составляет 1,34 мг внутрь один раз в день.
Режим приема составляет 21 день непрерывного лечения с последующим 7-дневным перерывом, что составляет полный 28-дневный цикл лечения.
Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
Этот препарат можно принимать как с пищей, так и без нее.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раздавливая и не открывая.
Если после приема препарата была пропущена доза или возникла рвота, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное назначенное время.
Лечение может быть временно приостановлено или доза может быть уменьшена в зависимости от побочных реакций:
Начальная доза снижена на 0,89 мг перорально один раз в день.
Если снижение дозы по-прежнему не переносится, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Легкая степень нарушения функции печени (класс А по Чайлд-Пью): Коррекция дозы не требуется.
Умеренная печеночная недостаточность (класс В по шкале Чайлд-Пью): Рекомендуемая доза составляет 1,34 мг внутрь через день.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью): Не рекомендуется.
Почечная недостаточность легкой и тяжелой степени: Обычно коррекция дозы не требуется.
Данные о пациентах с терминальной стадией почечной недостаточности ограничены; следует соблюдать осторожность при применении этого препарата у таких пациентов.
Применение этого препарата беременными женщинами может нанести вред плоду.
Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и, по крайней мере, в течение одного месяца после приема последней дозы.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и, по крайней мере, в течение одного месяца после приема последней дозы.
Безопасность и эффективность применения этого препарата у пациентов младше 18 лет не установлены.
Артериальная гипертензия, повышенная утомляемость, диарея, снижение аппетита, тошнота, дизартрия, синдром кистей и стоп, кашель.
Тяжелая артериальная гипертензия или гипертонический криз, артериальные тромботические явления, сердечная недостаточность, кровотечения, протеинурия, дисфункция щитовидной железы, перфорация желудочно-кишечного тракта или фистула, синдром обратимой задней энцефалопатии (ЗЗАЭ).
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Этот препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к нему или любому из его вспомогательных веществ.
Перед началом лечения этим препаратом необходимо надлежащим образом контролировать артериальное давление; во время лечения следует регулярно контролировать артериальное давление и при необходимости начинать антигипертензивную терапию.
Возможно серьезное кровотечение.
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровотечениям в анамнезе или получающих антикоагулянтную терапию.
Возможны инфаркт миокарда и инсульт; необходим тщательный мониторинг сердечно-сосудистого риска.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень белка в моче.
Прием препарата следует прекратить по крайней мере за 24 дня до плановой операции, поскольку это может повлиять на заживление ран; лечение можно возобновить только после полного заживления ран после операции. 6. Синдром обратимой задней энцефалопатии
При появлении головной боли, судорог, нарушений зрения или изменения сознания следует немедленно рассмотреть вопрос о синдроме обратимой задней энцефалопатии и прекратить прием данного препарата.
Тивозаниб - это пероральный ингибитор тирозинк···...【Детали】
Тивозаниб показан для лечения взрослых пациент···...【Детали】
Помимо желаемых эффектов, тивозаниб может такж···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Тивозаниб - это препарат, используемый для лечения запущенного рака почки у взрослых, который показан пациентам, у которых по крайней мере два других противораковых метода лечения оказались неэффективными или не увенчались успехом.
Строго следуйте инструкциям на этикетке и упаковке лекарства. Сообщите медицинским работникам полную историю болезни, аллергические реакции и все лекарства, которые вы принимаете в настоящее время.
Принимайте строго в соответствии с медицинскими инструкциями и вкладышем на упаковке. Курс лечения состоит из 28 дней; лекарство принимается в течение первых 21 дня каждого цикла. Его можно принимать как с пищей, так и без нее.
10 марта 2021 года компания AVEO Oncology объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение тивозаниба для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной почечно-клеточной карциномой на поздних стадиях, которые ранее получали как минимум две системные терапии. Тивозаниб - это пероральный ингибитор тирозинкиназы (ИТК) сосудистого эндотелиального фактора роста нового поколения (VEGF).
“Сегодняшнее одобрение Тивозаниба предоставляет новый инструмент для лечения пациентов с раком почки, у которых возникли рецидивы или рефрактерность после двух или более предшествующих системных терапий”, - сказал Брайан Рини, доктор медицины, руководитель клинических испытаний в онкологическом центре Вандербильта-Ингрэма и ведущий исследователь исследования TIVO-3. “Достижения в лечении почечно-клеточного рака привели к увеличению продолжительности жизни пациентов, что увеличивает потребность в хорошо переносимых, проверенных методах лечения при рецидивах или рефрактерности. Исследование TIVO-3 является первым положительным исследованием III фазы у пациентов с ПКР, которые ранее проходили как минимум две системные терапии, и первым, в котором предварительно определена популяция пациентов, получающих иммунотерапию, что соответствует текущему стандарту лечения на ранних стадиях. В результате одобрения я считаю, что Тивозаниб представляет собой привлекательное средство, и я ожидаю, что оно сыграет важную роль в развитии РСС”.
“Мы считаем, что тивозаниб потенциально может стать дифференцированным методом лечения растущего числа пациентов с рецидивирующим или рефрактерным почечно-клеточным раком в Соединенных Штатах”, - сказал Майкл Бейли, президент и главный исполнительный директор AVEO. “Сегодняшнее одобрение является кульминацией многолетней напряженной работы и преданности делу многих людей, которые стремились донести эту терапию до пациентов. И с сегодняшним одобрением AVEO начинает свой путь в качестве коммерческой компании, что является заметным достижением в нашей отрасли. От имени всей команды AVEO я хотел бы поблагодарить всех пациентов, членов их семей и лиц, осуществляющих уход за больными, за их неустанные усилия, которые способствовали сегодняшнему дню”.
“Рецидивирующая или рефрактерная почечно-клеточная карцинома является разрушительным заболеванием, и результаты лечения пациентов могут быть ограничены компромиссом между переносимостью и эффективностью”, - сказала Дена Баттл, президент KCCure, организации по защите прав пациентов с раком почки. “Одобрение FDA тивозаниба представляет собой захватывающий и значимый шаг вперед, поскольку предоставляет новый вариант лечения для этой группы пациентов”.
Одобрение Тивозаниба было основано на результатах ключевого исследования AVEO III фазы, TIVO-3, в котором тивозаниб сравнивался с сорафенибом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной почечно-клеточной карциномой на поздних стадиях после, по крайней мере, двух предыдущих системных терапий. Приложение также было поддержано тремя дополнительными исследованиями RCC и включало данные о безопасности, полученные от более чем 1000 участников клинических испытаний.
В исследовании TIVO-3 приняли участие 350 пациентов, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения тивозаниба или сорафениба. Основным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования заболевания, оцененная независимым слепым радиологическим комитетом по обзору. Дополнительные конечные показатели эффективности включали общую выживаемость и объективную частоту ответа.
Медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,6 месяца (95% ДИ: 4,8; 7,3) в группе тивозаниба (175 пациентов) и 3,9 месяца (95% ДИ: 3,7; 5,6) в группе сорафениба (ОР=0,73; 95% ДИ: 0,56; 0,95; р=0,016). Медиана общей выживаемости составила 16,4 месяца (95% ДИ: 13,4; 21,9) в группе тивозаниба и 19,2 месяца (95% ДИ: 14,9; 24,2) в группе сорафениба (ОР=0,97; 95% ДИ: 0,75; 1,24). Частота объективного ответа составила 18% (95% ДИ: 12%, 24%) в группе тивозаниба и 8% (95% ДИ: 4%, 13%) в группе сорафениба.
Наиболее частыми (≥20%) побочными реакциями были повышенная утомляемость, артериальная гипертензия, диарея, снижение аппетита, тошнота, дисфония, гипотиреоз, кашель и стоматит. Наиболее частыми лабораторными отклонениями 3-й или 4-й степени (≥5%) были гипонатриемия, повышение уровня липазы и снижение уровня фосфатов.
Рекомендуемая доза тивозаниба составляет 1,34 мг для приема внутрь один раз в день в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом (28-дневный цикл) независимо от приема пищи до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Тивозаниб - это пероральный ингибитор тирозинкиназы рецептора сосудистого эндотелиального фактора роста нового поколения (VEGFR). Это мощный и селективный ингибитор VEGFR-1, -2 и -3 с длительным периодом полураспада, предназначенный для повышения эффективности и переносимости. 10 марта 2021 года компания AVEO получила одобрение FDA США на применение тивозаниба для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной почечно-клеточной карциномой на поздних стадиях, которые ранее получали как минимум две системные терапии. Ранее, в августе 2017 года, тивозаниб был одобрен в Европейском союзе и других странах на территории его партнера, компании EUSA Pharma (Великобритания) Limited, для лечения взрослых пациентов с распространенной формой почечно-клеточного рака. Доклинические модели показали, что тивозаниб значительно снижает выработку регуляторных Т-клеток. Тивозаниб был обнаружен компанией Kyowa Kirin Co., Ltd.
Тивозаниб показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной прогрессирующей почечно-клеточной карциномой, которые ранее получали по крайней мере две системные терапии.
Артериальная гипертензия и гипертонический криз: Контролируйте артериальное давление до начала приема Тивозаниба. Контролируйте артериальное давление во время лечения и принимайте меры по мере необходимости. Если артериальная гипертензия сохраняется, несмотря на антигипертензивную терапию, уменьшите дозу тивозаниба.
Сердечная недостаточность: Следите за признаками или симптомами сердечной недостаточности на протяжении всего лечения Тивозанибом.
Ишемия миокарда и артериальные тромбоэмболические осложнения: Внимательно наблюдайте за пациентами с повышенным риском развития этих осложнений. При возникновении серьезной артериальной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда, инсульта) следует навсегда прекратить прием тивозаниба.
Венозные тромбоэмболические осложнения: Внимательно наблюдайте за пациентами с повышенным риском развития этих осложнений. При возникновении серьезной венозной тромбоэмболии следует навсегда прекратить прием тивозаниба.
Геморрагические явления: Внимательно наблюдайте за пациентами, подверженными риску развития кровотечений или имеющими их в анамнезе.
Протеинурия: Следите за протеинурией на протяжении всего лечения Тивозанибом. При умеренной или тяжелой протеинурии следует снизить дозу тивозаниба или временно прервать лечение.
Дисфункция щитовидной железы: Контролируйте функцию щитовидной железы до начала и на протяжении всего лечения Тивозанибом.
Риск ухудшения заживления ран: Не принимайте Тивозаниб в течение как минимум 24 дней до плановой операции. Не назначайте тивозаниб в течение как минимум 2 недель после серьезной операции и до адекватного заживления ран. Безопасность возобновления приема тивозаниба после устранения осложнений, связанных с заживлением ран, не установлена.
Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии: Прекратите прием Тивозаниба при появлении признаков или симптомов синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии.
Токсичность для эмбриона и плода: Может нанести вред плоду. Информируйте пациенток о потенциальном риске для плода и рекомендуйте использовать эффективные средства контрацепции.
Повышенная чувствительность к тартразину: Тивозаниб в капсулах по 0,89 мг содержит FD&C Yellow № 5 (тартразин), который может вызывать аллергические реакции (включая бронхиальную астму) у некоторых восприимчивых пациентов.
Наиболее частыми (≥20%) побочными реакциями были повышенная утомляемость, артериальная гипертензия, диарея, снижение аппетита, тошнота, дисфония, гипотиреоз, кашель и стоматит. Наиболее частыми лабораторными отклонениями 3-й или 4-й степени (≥5%) были гипонатриемия, повышение уровня липазы и снижение уровня фосфатов.
Сильные индукторы CYP3A4: Избегайте одновременного применения Тивозаниба с сильными индукторами CYP3A4.
Период лактации: Не рекомендуется кормить грудью.
Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом: Может снижать фертильность.
Нарушение функции печени: Скорректируйте дозу для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Избегайте применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Согласно статистике Американского онкологического общества за 2021 год, почечно-клеточная карцинома, наиболее распространенный тип рака почки, входит в десятку наиболее распространенных видов рака как у мужчин, так и у женщин. Каждый год диагностируется примерно 73 750 новых случаев рака почки, и примерно 14 830 человек умирают от этого заболевания. Для пациентов с запущенной стадией заболевания пятилетняя выживаемость составляет 13 процентов. Препараты, воздействующие на VEGF-рецепторы, показали значительную противоопухолевую активность при ПКР.
Согласно публикации, опубликованной в 2019 году, из почти 10 000 пациентов, у которых прогрессировало лечение двумя или более методами, 50% решили не получать дальнейшую терапию, возможно, из-за проблем с переносимостью и отсутствия данных для принятия обоснованных решений о лечении в этой группе пациентов с высокой частотой рецидивов или рефрактерности.
Тивозаниб должен строго соблюдаться в рекомендованной дозировке и режиме приема и применяться под руководством квалифицированного врача.
Принимайте внутрь по 1,34 мг один раз в день в течение 21 дня, после чего сделайте 7-дневный перерыв (28-дневный цикл) до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Легкая, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина от 15 до 89 мл/мин): коррекция дозы не рекомендуется.
Терминальная стадия почечной недостаточности: данные отсутствуют.
Умеренная печеночная недостаточность (общий билирубин ≤ ВГН при АСТ > ВГН или общий билирубин от 1 до 1,5 × ВГН при любом уровне АСТ): Коррекция дозы не рекомендуется.
Умеренная печеночная недостаточность (уровень общего билирубина от 1,5 до 3 × ВГН при любом уровне АСТ): Снизить дозу до 0,89 мг перорально один раз в день в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом (28-дневный цикл).
Тяжелая печеночная недостаточность (уровень общего билирубина от 3 до 10 раз выше нормы при любом уровне АСТ): Данные отсутствуют.
Артериальная гипертензия 3-й степени: Прекратить лечение персистирующей артериальной гипертензии 3-й степени, несмотря на антигипертензивную терапию; после того, как артериальная гипертензия будет контролироваться и снизится до 2-й степени или менее, возобновить лечение в сниженной дозе.
Артериальная гипертензия 4-й степени: Навсегда прекратить лечение.
Сердечная недостаточность 3 степени тяжести: Прекратить лечение до улучшения состояния до 0, 1 или исходного уровня; возобновить лечение в сниженной дозе или прекратить лечение в зависимости от тяжести и стойкости побочных реакций.
Сердечная недостаточность 4-й степени: Навсегда прекратить лечение.
Любой степени тяжести: Навсегда прекратить лечение.
Кровотечение 3-й или 4-й степени: Навсегда прекратить лечение.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, сайта производителя и т.д.), только для справки.
содержание белка в моче за 24 часа составляет 2 грамма и более: Прекратить лечение до тех пор, пока содержание белка в моче за 24 часа не снизится до 2 граммов и менее; возобновить в уменьшенной дозе; при возникновении нефротического синдрома навсегда прекратить лечение.
Любой степени тяжести: Навсегда прекратить лечение.
Стойкие или непереносимые побочные реакции 2-й или 3-й степени и лабораторные отклонения 4-й степени: Прекратить лечение до улучшения состояния до 0-й, 1-й или исходного уровня; возобновить с уменьшенной дозой.
Побочные реакции 4 степени тяжести: Навсегда прекратить лечение.
Тивозаниб может нанести вред плоду; избегайте беременности во время лечения. Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин с репродуктивным потенциалом.
Неизвестно, проникает ли тивозаниб в грудное молоко и какое влияние препарат может оказывать на выработку молока или на состояние грудного ребенка. Пациенткам не следует кормить грудью во время лечения этим препаратом и в течение одного месяца после приема последней дозы.
Может снижать фертильность у женщин и мужчин с репродуктивным потенциалом.
Безопасность и эффективность препарата не установлены.
Не наблюдалось клинически значимых различий в эффективности между пожилыми пациентами и молодыми взрослыми.
Умеренная печеночная недостаточность (общий билирубин ≤ ВГН при АСТ > ВГН или общий билирубин >1-1,5 × ВГН при любом уровне АСТ) существенно не влияла на фармакокинетику тивозаниба; коррекция дозы не требовалась.
Умеренная печеночная недостаточность (концентрация общего билирубина >1,5–3 × ВГН при любом уровне АСТ): AUC тивозаниба повышена по сравнению с лицами с нормальной функцией печени; уменьшите дозу до 0,89 мг перорально один раз в день в течение 21 дня, после чего сделайте 7-дневный перерыв (28-дневный цикл). <р> Фармакокинетические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (концентрация общего билирубина >3-10 × ВГН при любом уровне АСТ) не проводились. <
Почечная недостаточность легкой или тяжелой степени (клиренс креатинина 15-89 мл/мин), по-видимому, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику тивозаниба; коррекция дозы не требуется.
Фармакокинетические исследования у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не проводились.
<ссылка>Тивозаниб показан для лечения взрослых пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (ПКР) в качестве первой линии, а также для лечения взрослых пациентов, у которых прогрессировало заболевание после одной предшествующей терапии цитокинами и которые не получали VEGFR (рецептор фактора роста эндотелия сосудов) и ингибитор mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих).
1340 мкг (1 капсула) один раз в день в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом, включающим 28-дневный курс лечения. Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Принимайте внутрь, проглатывайте целиком (не вскрывайте, не разжевывайте и не рассасывайте), запивая стаканом воды, с пищей или без нее. Не принимайте более одной дозы в день. Не восполняйте пропущенную дозу; если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу и примите следующую дозу по расписанию.
Противопоказан во время беременности (исследования на животных показали репродуктивную токсичность); грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.
Во время лечения и в течение, по крайней мере, 1 месяца после приема последней дозы необходима эффективная контрацепция (для гормональной контрацепции требуется дополнительный барьерный метод).
Побочные реакции (такие как гипотиреоз, снижение аппетита, потеря веса) могут возникать чаще; требуется усиленный мониторинг.
При нарушениях легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется; с осторожностью применять при тяжелых нарушениях или у пациентов, находящихся на диализе (клинический опыт отсутствует).
При легких нарушениях коррекция не требуется; умеренные нарушения требуют снижения дозы и тщательного наблюдения; тяжелые нарушения противопоказаны.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, сайта производителя и т.д.), только для справки.
Примерно у трети пациентов развивается артериальная гипертензия (включая стойкую тяжелую артериальную гипертензию) в течение первых 2 месяцев лечения. Контролируйте артериальное давление до начала лечения, регулярно контролируйте его во время лечения и, при необходимости, применяйте комбинированную антигипертензивную терапию. Если артериальное давление неконтролируемо, требуется снижение дозы, перерыв или прекращение приема препарата.
Включает инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и т.д. С осторожностью применять у пациентов с соответствующим анамнезом или факторами высокого риска (например, пожилого возраста, гипертонией, сахарным диабетом).
Включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен. Не рекомендуется пациентам, перенесшим ВТЭ в течение последних 6 месяцев.
Во время лечения контролируйте работу сердца. При появлении симптомов сердечной недостаточности (одышка, отеки нижних конечностей) прекратите прием или уменьшите дозу.
С осторожностью применять у пациентов с кровотечениями в анамнезе или с высоким риском. При активном кровотечении прекратить лечение.
До и во время лечения регулярно контролируйте содержание белка в моче. При протеинурии ≥2 степени уменьшите дозу или прекратите прием препарата. При протеинурии ≥4 степени (нефротический синдром) прекратите лечение.
До и во время лечения контролируйте функцию печени (АЛТ, АСТ, билирубин и т.д.). Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Встречается редко, но является серьезным заболеванием, сопровождающимся головной болью, судорогами, спутанностью сознания, нарушениями зрения и т.д. Немедленно прекратите лечение и не обращайтесь к врачу повторно.
Часто наблюдаются ладонно-подошвенная эритема, шелушение и боль. В тяжелых случаях требуется снижение дозы или прекращение приема препарата.
Пациентам с соответствующим анамнезом болезни или принимающим препараты, удлиняющие интервал QT, необходим мониторинг ЭКГ и электролитов.
Пациенты из группы высокого риска нуждаются в тщательном наблюдении на предмет сопутствующих симптомов (сильная боль в животе, лихорадка, рвота и т.д.).
Воздержитесь от лечения перед серьезной операцией. Возобновление лечения зависит от состояния заживления раны после операции.
Во время лечения регулярно контролируйте функцию щитовидной железы; при возникновении отклонений от нормы требуется заместительная терапия.
Перед началом лечения пациентам с артериальной гипертензией или аневризмой в анамнезе необходима оценка риска.
В дозировке 890 мкг содержится тартразин (Е102), который может вызывать аллергические реакции.
Противопоказанное одновременное применение: Прием зверобоя необходимо прекратить как минимум за 2 недели до начала приема Тивозаниба.
Сильные индукторы CYP3A4: Могут снижать эффективность Тивозаниба; применять с осторожностью и под тщательным наблюдением.
Ингибиторы CYP3A4: существенного эффекта не оказывают; коррекция дозы не требуется.
Субстраты BCRP: Избегайте одновременного применения или назначайте с интервалом не менее 2 часов. Можно рассмотреть возможность применения статинов, не запрещенных BCRP.
Гормональные контрацептивы: Требуется дополнительный барьерный метод (например, презерватив), поскольку тивозаниб может снижать эффективность гормональных контрацептивов.
Общие симптомы: повышенная утомляемость, астения, боль, потеря веса, снижение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (47,6%), периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, дисфония (26,9%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (25,5%), тошнота, боли в животе, стоматит.
Со стороны кожи: кожная реакция кистей и стоп (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии).
Со стороны нервной системы: Головная боль.
Эндокринная система: гипотиреоз (5,6%), гипертиреоз.
Гематологические: анемия, тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистые заболевания: инфаркт миокарда, стенокардия, тахикардия, венозная тромбоэмболия (тромбоэмболия легочной артерии в 0,7% случаев, тромбоз глубоких вен в 0,3% случаев).
стороны нервной системы: периферическая невропатия, головокружение, нарушение слуха, транзиторная ишемическая атака.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, повышенное слезотечение.
Ухо: Головокружение, шум в ушах, заложенность слуха.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, дисфагия, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз (АЛТ/АСТ), щелочной фосфатазы.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи, угревая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение уровня креатинина.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, боль в груди.
Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES), расслоение/аневризма артерий, тяжелая гепатотоксичность, сердечная недостаточность, сильное кровотечение.
3% пациентов прекратили лечение из-за побочных реакций (наиболее распространенные причины: артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда).
У 4,7% пациентов доза была снижена из-за артериальной гипертензии, у 3,1% - из-за диареи и у 1,8% - из-за усталости.
Повышенная чувствительность к тивозанибу или любому другому вспомогательному веществу.
В настоящее время пациенты принимают препараты из зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
Храните в плотно закрытом контейнере, защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Тивозаниб используется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной распространенной почечно-клеточной карциномой (ПКР), которые ранее получали две или более системных терапии. Количество и цена препарата являются ключевыми для пациентов. В этой статье представлены исчерпывающие рекомендации по лекарствам с трех точек зрения: разумное количество для хранения на складе, тенденции рыночных цен и меры предосторожности при приеме лекарств для особых групп населения.
Количество тивозаниба на складе должно учитывать множество факторов, таких как эффективность лечения, срок годности препарата и условия хранения.
Стандартная схема лечения - одна капсула (1,34 мг) внутрь в день в течение 21 дня (один цикл), после чего следует 7-дневный перерыв. Исходя из этого расчета, 3 упаковки (21 капсула в упаковке) могут удовлетворить потребности в лечении в течение 3 полных циклов (12 недель).
В зависимости от периода оценки эффективности лечения пациентам рекомендуется готовить запас на 3-6 месяцев, примерно по 6-12 упаковок. Это обеспечивает непрерывность лечения и позволяет избежать потерь из-за истечения срока годности препарата.
При покупке через международные каналы необходимо соблюдать правила, касающиеся количества лекарств, ввозимых для личных нужд. Как правило, объем одной партии не должен превышать трехмесячного запаса; превышение суммы может облагаться налогом или быть возвращено.
При формировании запасов пациентам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы определить наиболее подходящее количество для покупки, исходя из особенностей течения их заболевания и планов последующего наблюдения.
Рыночная цена тивозаниба значительно варьируется в зависимости от спецификации, происхождения и канала приобретения.
На европейском и американском рынках цена на препарат под торговой маркой Fotivda выше, при этом конкретные затраты варьируются в зависимости от страны и полиса медицинского страхования.
Цена на лаосскую версию тивозаниба Lucius является относительно доступной. Стоимость упаковки в 1,34 мг * 21 капсулу составляет приблизительно 78 долларов США, а упаковка в 0,89 мг * 21 капсулу - приблизительно 67 долларов США.
Некоторые каналы предлагают скидки при покупке нескольких коробок, обычно предусматривая определенное снижение цен при покупке 3 и более коробок. Пациенты могут сравнить предложения разных поставщиков, чтобы выбрать наиболее выгодный вариант покупки.
При покупке запрашивайте официальные счета-фактуры и информацию о прослеживаемости лекарств, чтобы убедиться в качестве и подлинности приобретенного лекарства.
Пациенты с различными физиологическими состояниями требуют особого внимания к коррекции дозы и предотвращению риска при применении Тивозаниба.
Тивозаниб может выделяться с грудным молоком, что может нанести потенциальный вред младенцу. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание до тех пор, пока препарат полностью не метаболизируется и не выведется из организма.
Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью требуется снижение дозы, в то время как пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью это противопоказано. Как правило, пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется, но пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности требуется особая осторожность.
Тивозаниб может влиять на фертильность. Женщинам с репродуктивным потенциалом следует использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы. Пациенты мужского пола, планирующие беременность, также должны принимать необходимые защитные меры.
Перед применением тивозаниба пациенты из особых групп должны проконсультироваться со своим лечащим врачом для разработки индивидуального плана лечения и графика наблюдения.
Тивозаниб - это таргетная терапия, применяемая для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы у пациентов с рецидивом или рефрактерностью после двух или более предшествующих системных терапий. В этой статье представлена подробная информация о тивозанибе с трех точек зрения: каналы приобретения, доступность на рынке и цены, чтобы помочь пациентам и их семьям лучше понять, как приобрести этот препарат и его текущее состояние на рынке.
Тивозаниб отпускается по рецепту врача. При покупке необходимо выбирать законные каналы, чтобы убедиться в подлинности лекарства. Ниже приведены несколько надежных способов покупки.
Тивозаниб обычно поставляется онкологическими отделениями больниц или специализированными аптеками. Для совершения покупки пациентам требуется рецепт врача, и фармацевт отпускает препарат в соответствии с предписанной дозировкой и курсом лечения. При покупке проверьте информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что название препарата, дозировка и номер партии соответствуют рецепту.
Некоторые легальные интернет-аптеки также предлагают услуги по приобретению тивозаниба, но пациенты должны выбирать с осторожностью. Убедитесь, что аптека имеет юридическую квалификацию и может предоставить полную документацию на препарат и подтверждение происхождения. Избегайте покупок через неизвестные каналы или нелицензионные веб-сайты, чтобы избежать покупки поддельных лекарств или лекарств с истекшим сроком годности.
В регионах, где этот препарат еще не доступен на внутреннем рынке, пациенты могут приобрести тивозаниб в медицинских учреждениях. При выборе уточняйте производителя и номер официального утверждения препарата, чтобы избежать использования препаратов из неизвестных источников. Тивозаниб в версии Laos Lucius является предпочтительным препаратом для некоторых пациентов из-за его ценового преимущества.
При покупке тивозаниба пациенты должны отдавать предпочтение законным каналам, чтобы избежать обмана.
Тивозаниб был одобрен для продажи во многих странах и регионах, но условия поставок различаются. Понимание того, как он был одобрен, помогает пациентам получить лучший доступ к лекарству.
В 2021 году Тивозаниб получил одобрение FDA для лечения рецидивирующей или рефрактерной почечно-клеточной карциномы на поздних стадиях. Его показания к применению очевидны, и клинические данные подтверждают его применение в качестве средства второй или третьей линии.
Помимо США, тивозаниб был одобрен в таких регионах, как Европа и Япония. Некоторые страны, например Лаос, ввели более дешевые версии препарата в рамках политики в отношении непатентованных лекарств. Например, лаосская версия тивозаниба Lucius предлагает пациентам больше возможностей.
В настоящее время тивозаниб еще официально не одобрен для продажи в Китае. Пациентам необходимо приобретать его через импортные или международные аптечные сети. Некоторые местные больницы могут участвовать в международных многоцентровых клинических испытаниях; пациенты могут проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы узнать о соответствующих возможностях.
Глобальная доступность тивозаниба обеспечивает пациентам различные пути доступа, но они должны выбирать подходящие каналы, исходя из своих собственных потребностей.
Цена на тивозаниб зависит от региона и версии препарата. Ниже приводится подробное описание цен на него, только для справки.
В США тивозаниб, выпускаемый под торговой маркой, является дорогостоящим препаратом, из-за чего пациенты вынуждены платить из своего кармана, что создает значительное финансовое бремя.
Лаосская версия тивозаниба Lucius привлекла к себе внимание благодаря своему ценовому преимуществу. Стоимость упаковки в 21 капсулу по 1,34 мг составляет приблизительно 78 долларов США, а в 21 капсулу по 0,89 мг - примерно 67 долларов США. Эта цена значительно ниже, чем у фирменной версии, что делает ее доступной для пациентов.
Медицинская или коммерческая страховка в некоторых странах может частично покрывать стоимость тивозаниба. Кроме того, фармацевтические компании или благотворительные организации могут предлагать программы помощи пациентам. Пациентам рекомендуется заранее запрашивать такую информацию, чтобы снизить финансовое бремя.
Цена на тивозаниб значительно варьируется в зависимости от версии и региона применения. Пациенты могут выбрать подходящий способ приобретения, исходя из своего финансового положения и потребностей.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
