Селаделпар используется при первичном билиарном холангите, и во время лечения могут возникать различные побочные реакции. В этой статье кратко описаны распространенные реакции, серьезные риски и меры предосторожности для особых групп населения.
I. Распространенные побочные реакции
1. Нервная система
Головная боль встречается относительно часто и в основном от легкой до умеренной.
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, сообщите об этом врачу.
2. Пищеварительная система
Могут возникать боли в животе, тошнота и вздутие живота.
У небольшого числа пациентов наблюдается диспепсия.
Эти желудочно-кишечные реакции обычно протекают в легкой форме и, как правило, не требуют отмены препарата.
3. Другие распространенные проявления
Могут появиться сыпь и облысение.
У некоторых пациентов могут наблюдаться анемия и кашель.
Если симптомы очевидны или влияют на повседневную жизнь, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
ii. Серьезные побочные реакции, требующие особого внимания
1. Риск переломов
Селаделпар может увеличить риск переломов.
Во время лечения необходимо следить за состоянием костей в соответствии со стандартами.
При появлении боли в костях или изменении подвижности немедленно обратитесь к врачу.
2. Нарушение функции печени
При передозировке может наблюдаться повышение уровня трансаминаз.
До и во время лечения следует проводить оценку функции печени.
Если показатели печеночных ферментов ухудшаются, врач может прервать прием препарата.
Если показатели функции печени по-прежнему ухудшаются после повторного приема препарата, следует рассмотреть вопрос о его окончательной отмене.
3. Обструкция желчевыводящих путей
Пациентам с полной обструкцией желчевыводящих путей следует избегать использования препарата.
При подозрении на обструкцию желчевыводящих путей прекратите прием лекарств и оцените состояние пациента.
При появлении таких симптомов, как боль в правом подреберье и желтуха, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
4. Изменения, связанные с функцией почек
У некоторых пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации.
Большинство изменений могут стабилизироваться или восстановиться и, как правило, не требуют прекращения лечения.
Во время приема препарата следует контролировать показатели, связанные с функцией почек.
iii. Особые группы населения и риск лекарственного взаимодействия
1. Пациенты с циррозом печени
Не рекомендуется пациентам с декомпенсированным циррозом печени.
Пациенты с циррозом печени должны находиться под наблюдением на предмет признаков декомпенсации.
При прогрессировании умеренной или тяжелой печеночной недостаточности следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата.
2. Пожилые пациенты
Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Клинический опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет ограничен; рекомендуется тщательное наблюдение за побочными реакциями.
3. Беременность и период лактации
Данных о лекарствах для беременных недостаточно; сообщите об этом врачу и оцените риск.
Вопрос о применении препарата в период лактации следует обсудить с врачом, взвесив преимущества и риски.
4. Лекарственные взаимодействия
Избегайте одновременного применения с пробенецидом.
При одновременном применении с сильными ингибиторами CYP2C9 необходимо следить за побочными реакциями.
При одновременном применении с двойными ингибиторами, такими как флуконазол, следите за побочными реакциями.
При применении с ингибиторами переносчиков, такими как циклоспорин, следите за побочными реакциями.
При приеме рифампицина необходимо контролировать биохимические показатели, такие как ЩФ и билирубин.
При применении с секвестрантами желчных кислот необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
5. Риск передозировки
Передозировка может вызвать повышение активности печеночных ферментов, мышечные боли и повышение уровня креатинфосфокиназы.
В настоящее время специфического антидота не существует; основным подходом является поддерживающее лечение.
Из-за высокой скорости связывания препарата с белками плазмы гемодиализ не рекомендуется.
