По состоянию на март 2026 года seladelpar не был одобрен для продажи Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) Китая, поэтому его нельзя приобрести непосредственно в стране. Если пациентам необходимо использовать этот препарат, они должны получить его по зарубежным каналам и полностью понимать соответствующие пути и риски.
Как приобрести Seladelpar
1. Лечение за рубежом: Пациенты могут посещать больницы в странах, где препарат одобрен. После посещения местной больницы они могут получить рецепт от врача и приобрести селаделпар непосредственно в больничной аптеке или в розничной аптеке.
2. Зарубежные медицинские агентства: Пациенты могут воспользоваться услугами авторитетных зарубежных медицинских агентств для оказания помощи в закупке лекарств. Необходимо проверить квалификацию агентства, чтобы избежать риска подделки лекарств.
Требования к рецепту: Селаделпар отпускается по рецепту врача. Для приобретения препарата за границей требуется рецепт, выданный законным медицинским учреждением, с указанием информации о пациенте, диагнозе, дозировке и продолжительности лечения. При получении препарата проверьте целостность упаковки, срок годности и внешний вид. Подлинность может быть проверена по официальным каналам производителя.
Применение Селаделпара в определенных группах населения
1. Пациенты с нарушением функции печени
(1) При легкой печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью): Пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Можно использовать стандартную дозу 10 мг один раз в день.
(2) При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью) применение селаделпара не рекомендуется. Если во время лечения у пациента развивается умеренная или тяжелая печеночная недостаточность, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Пациентам с декомпенсированным циррозом печени (например, с асцитом, кровотечениями из варикозно расширенных вен, печеночной энцефалопатией) не следует применять селаделпар.
(3) Наблюдение за пациентами с циррозом печени: У пациентов с уже существующим циррозом печени необходимо внимательно следить за признаками декомпенсации и регулярно оценивать состояние функции печени во время лечения.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя innovator) только для справки.
2. Пациенты с нарушением функции почек
(1) При легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Можно использовать ту же рекомендуемую дозу, что и для пациентов с нормальной функцией почек (10 мг один раз в день).
(2) Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе: Исследования у пациентов, нуждающихся в диализе, не проводились. Безопасность применения препарата неясна. Следует тщательно оценить риски и пользу.
3. Пожилые пациенты
(1) Пациенты в возрасте 65-75 лет: Данные клинических исследований не показывают общих различий в безопасности и эффективности между пациентами этой возрастной группы и более молодыми взрослыми пациентами. Коррекция дозы не требуется.
(2) Пациентам старше 75 лет: В связи с ограниченным клиническим опытом рекомендуется усилить наблюдение за нежелательными явлениями, уделяя пристальное внимание переносимости препарата пациентами.
4. Педиатрические пациенты
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Применение у детей не рекомендуется.
Информация о применении селаделпара в конкретных группах населения является неполной. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по назначению препарата для получения более подробной информации.
Предупреждения и меры предосторожности при применении Селаделпара
1. Мониторинг функции печени
(1), Исходная оценка: Перед началом лечения необходимо провести комплексную клиническую и лабораторную оценку функции печени, включая определение АЛТ, АСТ, общего билирубина, ЩФ и т.д.
(2) Регулярное наблюдение: во время лечения наблюдайте в соответствии с установленными правилами. Если показатели функции печени ухудшаются или у пациента развиваются клинические симптомы гепатита (желтуха, боль в правом подреберье, эозинофилия), лечение следует прервать.
(3), Повторное применение: Если при повторном применении после перерыва функция печени снова ухудшается, следует рассмотреть вопрос о постоянном прекращении приема препарата.
2. Обструкция желчевыводящих путей
Избегайте применения селаделпара у пациентов с полной обструкцией желчевыводящих путей. При подозрении на обструкцию желчевыводящих путей (боль в правом подреберье, желтуха и т.д.) во время лечения немедленно прекратите лечение и проведите соответствующее клиническое наблюдение.
Предупреждения и меры предосторожности, касающиеся селаделпара, являются неполными. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по назначению препарата для получения подробной информации.
