Дозировка и применение селаделпара должны строго соответствовать рекомендациям врача; не используйте препарат произвольно.
Способ применения и дозы Селаделпара
1. Рекомендуемая дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза селаделпара составляет 10 мг один раз в день.
2. Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком. Не разжевывать, не мять и не вскрывать их.
3. Сроки введения препарата
Препарат можно принимать как с пищей, так и без нее. Коррекция дозы в зависимости от приема пищи/натощак не требуется.
4. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием препарата, примите его, как только вспомните об этом. Если уже почти подошло время приема следующего препарата (например, с момента приема прошло более 12 часов), пропустите прием и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
5. Рекомендации по одновременному применению
Особые указания при одновременном применении с секвестрантами желчных кислот:
Селаделпар следует принимать по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после приема секвестранта желчных кислот.
Если интервал в 4 часа не может быть достигнут, максимально разделите интервалы дозирования.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя innovator) только для справки.
Коррекция дозы Селаделпара
1. Обычная коррекция дозы
Рекомендуемая доза селаделпара для большинства пациентов составляет 10 мг один раз в день. Рутинная коррекция дозы не требуется.
2. Коррекция нарушений функции печени
(1) При легкой печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) Коррекция дозы не требуется. Можно использовать стандартную дозу 10 мг один раз в день.
(2) При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью) применение селаделпара не рекомендуется. Если во время лечения у пациента развивается умеренная или тяжелая печеночная недостаточность, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Пациентам с декомпенсированным циррозом печени не следует применять селаделпар.
(3) Наблюдение за пациентами с циррозом печени: У пациентов с уже существующим циррозом печени необходимо внимательно следить за признаками декомпенсации и регулярно оценивать состояние функции печени во время лечения.
3. Корректировка с учетом нарушения функции почек
(1) При легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Можно использовать ту же рекомендуемую дозу, что и для пациентов с нормальной функцией почек (10 мг один раз в день).
(2) Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе: Исследования у пациентов, нуждающихся в диализе, не проводились. Безопасность применения препарата неясна. Следует тщательно оценить риски и пользу.
Фармакокинетика Селаделпара
1. Всасывание
Селаделпар быстро всасывается после приема внутрь. Среднее время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет приблизительно 1,5 часа. Пища не оказывает существенного влияния на всасывание.
2. Распределение
Кажущийся объем распределения в стационарном режиме составляет приблизительно 110,3 л, что свидетельствует об интенсивном распределении в организме.
3. Метаболизм
Селаделпар метаболизируется преимущественно следующими путями:
Основной метаболический фермент: CYP2C9.
Вторичные метаболические ферменты: CYP2C8 и CYP3A4.
4. Выведение
Основной путь выведения: моча (в виде метаболитов). Выведение с мочой: приблизительно 73,4% (неизмененный препарат<0,01%).>
