Перед применением препарата селаделпар необходимо ознакомиться с научными и стандартизированными рекомендациями по лечению, индивидуальными стратегиями лечения для особых групп населения и правильными мерами по лечению передозировки препарата.
Руководство по применению препарата Селаделпар
1. Рекомендуемая дозировка
10 мг внутрь один раз в день.
2. Способ применения
Капсулы Селаделпара следует проглатывать целиком. Не разжевывайте, не раздавливайте и не вскрывайте их. Препарат можно принимать как с пищей, так и без нее, поскольку пища не влияет на всасывание. Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время для поддержания стабильной концентрации в плазме крови.
3. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием какой-либо дозы, примите ее, как только вспомните об этом. Если уже почти подошло время приема следующей дозы (с момента приема прошло более 12 часов), пропустите прием и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя innovator) только для справки.
Применение Селаделпара в определенных группах населения
1. Беременные женщины
Данных о людях недостаточно. Исследования на животных показали, что многократное воздействие препарата может привести к снижению веса плода и задержке роста в послеродовой период. В клинических рекомендациях рекомендуется применять препарат во время беременности только в том случае, если польза превышает риск. Беременные женщины должны быть зарегистрированы для последующего наблюдения.
2. Женщины, кормящие грудью
Неизвестно, выделяется ли селаделпар с грудным молоком. Следует взвесить пользу грудного вскармливания и риски, связанные с приемом лекарств.
3. Мужчины и женщины с репродуктивным потенциалом
Не указано в инструкции по применению.
4. Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата не установлены.
Информация о применении селаделпара в конкретных группах населения является неполной. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по назначению препарата для получения более подробной информации.
Передозировка Селаделпара
1. Клинические проявления передозировки
В ходе клинических исследований у пациентов с ПБК, получавших супратерапевтические дозы, наблюдались следующие проявления:
(1), в 5 раз превышающая рекомендуемую дозу (50 мг один раз в день):
Повышение уровня печеночных трансаминаз.
Миалгия.
Повышенный уровень креатинфосфокиназы.
(2), в 20 раз превышающая рекомендуемую дозу (200 мг один раз в день):
Заметно повышенный уровень печеночных трансаминаз.
Усиливающаяся миалгия.
Заметно повышенный уровень креатинфосфокиназы.
Все симптомы были полностью обратимы после отмены препарата, что указывает на обратимость последствий передозировки.
2. Принципы лечения передозировки
(1) Специфического антидота нет: В настоящее время не существует специфического антидота от передозировки селаделпара. Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее.
(2) Общие поддерживающие меры: Внимательно следите за показателями жизнедеятельности. Оцените функцию печени, почек и показатели повреждения мышц. Обеспечьте соответствующую поддерживающую терапию в зависимости от клинической картины.
(3) Удаление неабсорбированного лекарственного средства: При необходимости неабсорбированное лекарственное средство можно удалить, вызвав рвоту или промыв желудок. Во время процедуры убедитесь, что дыхательные пути открыты для предотвращения аспирации.
