Пакритиниб получил ускоренное одобрение для применения у взрослых пациентов с первичным или вторичным миелофиброзом среднего или высокого риска (истинная полицитемия или эссенциальная тромбоцитемия), сопровождающимся количеством тромбоцитов ниже 50×10 мкг/л.
Что такое Пакритиниб
<ссылка>Пакритиниб - это препарат, используемый для лечения миелофиброза с низким содержанием тромбоцитов (цитопенического миелофиброза), который помогает уменьшить размер селезенки. Миелофиброз - редкое заболевание костного мозга.
Механизм действия пакритиниба заключается в блокировании определенных типов киназ, которые являются сверхактивными при миелофиброзе, таких как янус-ассоциированная киназа 2, FMS-подобная тирозинкиназа 3 и рецептор-ассоциированная киназа-1 интерлейкина-1. Эти ферменты участвуют в сигнальных путях, которые приводят к чрезмерному воспалению костного мозга, увеличению селезенки и симптомам миелофиброза. Пакритиниб относится к классу препаратов, известных как ингибиторы киназ.
Побочные эффекты пакритиниба
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
Включают диарею, низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тошноту, низкое количество эритроцитов (анемия), отеки лодыжек, голеней и стоп.
2. Серьезные побочные эффекты
Серьезные кровотечения и геморрагические явления: Пакритиниб может вызвать серьезное кровотечение и даже привести к летальному исходу. При возникновении любого кровотечения, которое не прекращается, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью. Ваш лечащий врач должен посоветовать вам прекратить прием пакритиниба за 7 дней до любой запланированной операции или инвазивной процедуры.
Диарея: Почти у половины пациентов, принимающих пакритиниб, наблюдается диарея, которая обычно проходит через 2 недели. Ни один пациент не прекратил лечение из-за этого. Ваш лечащий врач должен лечить диарею с помощью противодиарейных препаратов, жидкости и корректировки дозы.
Тромбоцитопения: Пакритиниб может усугубить тромбоцитопению. Ваш лечащий врач будет контролировать уровень тромбоцитов и при необходимости скорректирует дозу.
Удлинение интервала QTc: Пакритиниб может удлинять интервал QTc. Пациентам с исходным интервалом QTc в 480 миллисекунд его применять не следует. Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, поскольку следует избегать одновременного применения других препаратов, увеличивающих интервал QTc.
Аллергические реакции: Пакритиниб может вызывать аллергические реакции. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.
Пакритиниб также может повышать риск серьезных сердечных осложнений, образования тромбов, вторичных видов рака и инфекций.
Немедленно обратитесь к врачу, если после приема пакритиниба у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: Кровотечение, синяки и лихорадка.
льная или стойкая диарея.
Головокружение, дурнота или близость к обмороку.
Признаки инсульта – внезапное онемение или слабость, сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием.
Признаки образования тромба в легком – боль в груди, внезапный кашель или одышка, головокружение, кашель с кровью.
Признаки глубокого образования тромба в организме – боль, отек или тепло в одной ноге.
Симптомы сердечного приступа – боль в груди или давление, боль, отдающая в челюсть или плечо, тошнота, потливость.
Признаки инфекции – лихорадка, озноб, боль в горле, ломота в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечения.
Применение пакритиниба в особых группах населения
1. Беременность
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку неизвестно, нанесет ли пакритиниб вред будущему ребенку. При приеме этого препарата может быть труднее забеременеть.
2. Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время применения пакритиниба и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.
Как принимать Пакритиниб
1. Способ применения
Пакритиниб обычно принимают два раза в день, с пищей или без нее.
Проглотите капсулы целиком. Не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не вскрывайте их.
2. Информация о дозировке
Обычная доза пакритиниба для взрослых при миелофиброзе составляет 200 мг перорально два раза в день.
3. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием препарата, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.
4. Передозировка
В случае передозировки обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните на горячую линию токсикологической помощи.
Взаимодействие пакритиниба с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных средств на действие пакритиниба
Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Одновременный прием пакритиниба с некоторыми другими лекарственными средствами может повлиять на концентрацию пакритиниба в крови и увеличить риск развития побочных эффектов или повлиять на эффективность пакритиниба.
Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете что-либо из следующих препаратов:
Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин).
Противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол).
Лекарства от ВИЧ, содержащие атазанавир, дарунавир, эфавиренз, этравирин, индинавир, нелфинавир, невирапин, ритонавир, саквинавир или кобицистат.
Препараты для лечения сердца или артериального давления (хинидин, амиодарон, дилтиазем, верапамил).
Циметидин.
Мифепристон.
Нефазодон.
Состав пакритиниба
Действующее вещество: Пакритиниб.
Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль 8000 и стеарат магния. Оболочка капсулы содержит желатин, диоксид титана, черный оксид железа, эритрозин, красный оксид железа и типографскую краску, содержащую шеллак, диоксид титана, пропиленгликоль, гидроксид натрия и повидон.
Как хранить пакритиниб
Капсулы с пакритинибом следует хранить при комнатной температуре, не превышающей 30°C.
Храните капсулы в оригинальной упаковке.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить капсулы от воздействия света.
