Нинтеданиб используется для лечения идиопатического фиброза легких. Часто возникают желудочно-кишечные реакции, и он также может вызывать серьезные проблемы, такие как повреждение печени, кровотечение и тромбоз. Ниже описаны три аспекта.
I. Распространенные побочные реакции
1. Диарея
Диарея - наиболее распространенная побочная реакция, обычно возникающая в начале лечения.
Большинство случаев протекают в легкой или среднетяжелой форме, и их можно контролировать с помощью жидкости и противодиарейных препаратов.
Если диарея сохраняется или усиливается, может потребоваться снижение дозы, перерыв в приеме или прекращение приема препарата.
2. Тошнота и рвота
Тошнота и рвота встречаются относительно часто и обычно в легкой форме.
По рекомендации врача можно применять противорвотные средства, при этом следует обращать внимание на потребление жидкости.
Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу для корректировки лечения.
3. Боли в животе и снижение аппетита
Может возникнуть дискомфорт в животе, боль в верхней части живота или болезненность в животе.
Снижение аппетита может привести к потере веса.
Ешьте небольшими порциями и часто, выбирайте легкоусвояемые продукты и при необходимости обращайтесь за медицинской помощью.
4. Другие распространенные реакции
Головная боль.
Похудение.
Повышенное кровяное давление.
Гипотиреоз.
ii. Серьезные побочные реакции
1.Повышенный уровень печеночных ферментов и повреждение печени
Может привести к повышению уровня АЛТ, АСТ и билирубина.
Большинство повышений являются обратимыми и восстанавливаются после снижения дозы или прекращения приема препарата.
В редких случаях может развиться серьезное повреждение печени, требующее немедленного прекращения приема препарата.
До и во время лечения следует регулярно проверять функцию печени.
2. Перфорация желудочно-кишечного тракта
Может увеличить риск перфорации желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью применять пациентам, недавно перенесшим операцию на органах брюшной полости.
При появлении постоянной боли в животе, вздутия живота или болезненности в области живота немедленно обратитесь к врачу.
При подтверждении перфорации желудочно-кишечного тракта прием нинтеданиба следует прекратить.
3. Риск кровотечения
Может усиливать склонность к кровотечениям.
Применяют у пациентов с известным риском кровотечения только в том случае, если польза превышает риск.
Пациенты, принимающие антикоагулянты, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет появления признаков кровотечения.
При появлении аномального кровотечения, кровоподтеков или незаживающих ран незамедлительно сообщите об этом врачу.
4. Возможны артериальные тромбоэмболические осложнения
Возможны артериальные тромботические осложнения, такие как инфаркт миокарда.
С осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или высоким сердечно-сосудистым риском.
При появлении боли в груди, стеснения в груди, одышки или других симптомов немедленно обратитесь к врачу.
При возникновении острой ишемии миокарда рассмотрите возможность приостановки лечения.
5. Эмбриофетальная токсичность
Использование во время беременности может нанести вред плоду, вызвать врожденные дефекты или смерть.
Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения приема препарата.
Если во время лечения наступит беременность, немедленно сообщите об этом врачу.
iii. Особые группы населения и меры предосторожности при приеме лекарств
1. Нарушение функции печени
За пациентами с легким поражением печени следует наблюдать на предмет побочных реакций и при необходимости корректировать дозу.
Не рекомендуется пациентам с повреждением печени средней или тяжелой степени тяжести.
2. Нарушение функции почек
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция начальной дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности не изучались и должны лечиться с осторожностью.
3. Курильщики
Курение снижает воздействие нинтеданиба и может повлиять на его эффективность.
Рекомендуется бросить курить до начала лечения и избегать курения во время лечения.
4. Женщины, кормящие грудью
Нинтеданиб может проникать в грудное молоко.
Следует прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата; эти два метода не должны применяться одновременно.
5. Дети и пожилые люди
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Пожилым пациентам коррекция дозы только в зависимости от возраста не требуется, но следует учитывать индивидуальные различия.
6. Побочные реакции, связанные с взаимодействием лекарственных средств
Одновременное применение с ингибиторами P-gp и CYP3A4 может увеличить воздействие нинтеданиба и усугубить побочные реакции.
Одновременное применение с индукторами P-gp и CYP3A4 может снизить эффективность, и его следует избегать.
Одновременное применение с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения и требует тщательного наблюдения.
7. Лечение передозировки
В случае передозировки следует прервать лечение и принять общие поддерживающие меры.
В настоящее время специфического антидота не существует.
При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу.
