Нинтеданиб используется для лечения идиопатического фиброза легких. Во время лечения следует обращать внимание на функцию печени, желудочно-кишечные реакции и риск кровотечений и тромбозов. Ниже описаны три аспекта: использование, мониторинг и противопоказания.
I. Применение и дозировка препарата
1. Рекомендуемая доза и способ применения
Рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в день с интервалом примерно в 12 часов.
Его следует принимать во время еды и проглатывать целиком; не разжевывать и не измельчать.
Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
2. Контроль пропущенных доз
Пропущенную дозу восполнять не следует; просто примите следующую дозу в назначенное время.
Не принимайте двойную дозу за один прием.
В случае случайной передозировки немедленно обратитесь к врачу.
3. Принципы коррекции дозы
При возникновении непереносимых побочных реакций доза может быть снижена до 100 мг два раза в день.
Если прием уменьшенной дозы по-прежнему не переносится, прием нинтеданиба следует прекратить.
После устранения побочных реакций можно возобновить прием первоначальной дозы или продолжить прием в сниженных дозах.
4. Коррекция нарушений функции печени
Если уровень АЛТ или АСТ повышается в 3-5 раз по сравнению с верхней границей нормы без признаков серьезного повреждения печени, прекратите прием или уменьшите дозу.
После того, как уровень печеночных ферментов вернется к исходному уровню, лечение можно возобновить в дозе 100 мг два раза в день, а затем увеличить по мере необходимости.
Если уровень АЛТ или АСТ превышает верхнюю границу нормы в 5 раз или превышает ее в 3 раза при появлении симптомов тяжелого поражения печени, прием препарата следует прекратить.
II. Мониторинг до и во время лечения
1. Тестирование перед обработкой
Перед началом лечения следует проверить функцию печени, включая АЛТ, АСТ и билирубин.
Пациенты с заболеваниями печени, сердца, склонностью к кровотечениям или недавними операциями на брюшной полости должны сообщить об этом врачу.
Женщины, способные к деторождению, должны подтвердить, что они не беременны, и использовать эффективные средства контрацепции.
2. Мониторинг функции печени
В течение первых 3 месяцев лечения необходимо ежемесячно проверять функцию печени.
После этого проводите тестирование каждые 3 месяца или чаще, если необходимо.
При появлении желтухи, потемнения мочи, боли в правом верхнем отделе живота, легкого кровотечения или повышенной утомляемости немедленно обратитесь к врачу.
3. Мониторинг желудочно-кишечных симптомов
Обратите внимание на частоту и тяжесть диареи, тошноты, рвоты и болей в животе.
При первых признаках диареи пейте воду и принимайте противодиарейные препараты в соответствии с рекомендациями врача.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу, чтобы скорректировать дозу или приостановить прием препарата.
4. Мониторинг кровотечений и тромбозов
Следите за появлением аномальных кровотечений, кровоподтеков или незаживающих ран.
Пациенты, принимающие антикоагулянты, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет появления признаков кровотечения.
При появлении боли в груди, одышки, односторонней слабости в конечностях или невнятной речи немедленно обратитесь к врачу.
5. Другие методы контроля
Регулярно следите за изменениями артериального давления и веса.
Следите за признаками гипотиреоза.
При появлении новых неприятных симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
iii. Противопоказания, меры предосторожности и особые группы населения
1. Противопоказания и меры предосторожности
Нинтеданиб не имеет абсолютных противопоказаний.
Не рекомендуется пациентам с повреждением печени средней или тяжелой степени тяжести.
С осторожностью применять у пациентов, недавно перенесших операцию на брюшной полости, для предотвращения перфорации желудочно-кишечного тракта.
Применяют у пациентов с риском кровотечения только в том случае, если польза превышает риск.
С осторожностью применять у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, таких как ишемическая болезнь сердца.
2. Беременность и период лактации
Использование во время беременности может нанести вред плоду и привести к врожденным дефектам или смерти.
Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения приема препарата.
В период лактации следует прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата; эти два метода нельзя применять одновременно.
3. Дети и пожилые люди
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Пожилым пациентам коррекция дозы только в зависимости от возраста не требуется, но следует учитывать индивидуальные различия.
4. Нарушение функции печени и почек
За пациентами с легким поражением печени следует наблюдать на предмет побочных реакций и при необходимости корректировать дозу.
Не рекомендуется пациентам с повреждениями печени средней и тяжелой степени тяжести.
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция начальной дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности не изучались и должны лечиться с осторожностью.
5. Курильщики
Курение снижает воздействие нинтеданиба и может повлиять на эффективность.
Рекомендуется бросить курить до начала лечения и избегать курения во время лечения.
6. Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с ингибиторами P-gp и CYP3A4 может увеличить экспозицию нинтеданиба и усугубить побочные реакции.
Одновременное применение с индукторами P-gp и CYP3A4 может снизить эффективность, и его следует избегать.
Одновременное применение с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения и требует тщательного наблюдения.
Избегайте растительных препаратов, таких как зверобой, которые могут повлиять на эффективность.
7. Лечение передозировки
В случае передозировки следует прервать лечение и принять общие поддерживающие меры.
В настоящее время специфического антидота не существует; в случае случайной передозировки немедленно обратитесь к врачу.
