Нинтеданиб является многоцелевым ингибитором тирозинкиназы и одним из основных препаратов, используемых в настоящее время во всем мире для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноНинтеданиб одновременно ингибирует множество киназ-мишеней, включая рецептор фактора роста тромбоцитов, рецептор фактора роста фибробластов и рецептор фактора роста эндотелия сосудов, тем самым снижая чрезмерную пролиферацию, миграцию и трансформацию легочных фибробластов. Это облегчает процесс фиброза легких, замедляет скорость снижения функции легких, помогает пациентам повысить переносимость физической нагрузки и снижает риск обострений.
Этот лекарственный препарат показан для лечения следующих заболеваний:
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) у взрослых;
Другие хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких с прогрессирующим фенотипом у взрослых;
Фиброзирующее интерстициальное заболевание легких со значительным клиническим прогрессированием у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет;
Интерстициальное заболевание легких, ассоциированное с системным склерозом (SSc-ILD), у взрослых, подростков и детей в возрасте ≥6 лет.
Лечение у взрослых должно начинаться и проводиться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения соответствующих заболеваний легких.
Вопрос о применении у педиатрических пациентов следует рассматривать после всесторонней оценки мультидисциплинарной командой (включая специалистов в области радиологии и патологии).
Стандартная доза: 150 мг два раза в день с интервалом примерно в 12 часов.
В случае непереносимости уменьшите дозу до 100 мг два раза в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
Если доза пропущена, не принимайте пропущенную дозу; примите следующую дозу в обычное время.
Побочные реакции можно купировать путем снижения дозы или временного прекращения приема препарата.
Как только симптомы исчезнут, лечение может быть возобновлено в первоначальной дозе или в более низкой.
Если прием 100 мг два раза в день по-прежнему не переносится, лечение следует прекратить.
При стойкой диарее, тошноте или рвоте может быть рассмотрен вопрос о снижении дозы или ее прекращении.
Прекратите лечение, если симптомы являются тяжелыми и длительными.
Если уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, лечение следует прервать.
Как только уровень препарата восстановится, лечение можно возобновить с более низкой дозой и постепенно увеличивать ее.
Два раза в день, с интервалом примерно в 12 часов, в зависимости от массы тела:
13,5–22,9 кг: Стандартная доза 50 мг/сут, может быть снижена до 25 мг/сут.
23,0–33,4 кг: Стандартная доза 75 мг/сут, может быть снижена до 50 мг/сут.
33,5–57,4 кг: Стандартная доза 100 мг/сут, может быть снижена до 75 мг/сут.
≥57,5 кг: Стандартная доза 150 мг/сут, может быть снижена до 100 мг/сут.
Детям с массой тела менее 13,5 кг следует временно прекратить лечение.
Дозу следует незамедлительно скорректировать в соответствии с изменениями массы тела во время лечения.
Применение внутрь. Рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы следует проглатывать целиком. Не разжевывайте, не раздавливайте и не открывайте капсулы.
При затруднении глотания содержимое капсулы можно смешать с небольшим количеством мягкой пищи комнатной температуры или прохладного пюре (например, яблочного пюре) и немедленно проглотить. Не разжевывайте смесь.
Рутинного профилактического снижения дозы не требуется, но пациентам в возрасте ≥75 лет, скорее всего, потребуется коррекция дозы.
Нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ＜30 мл/мин): Данные отсутствуют; применение не рекомендуется.
Легкая степень (класс А по Чайлд‑Пью): Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100 мг два раза в день. Детям рекомендуется снизить дозу.
От средней до тяжелой степени (В/В по Чайлд‑Пью): Применение не рекомендуется.
＜6 лет: Применение не рекомендуется.
Масса тела ＜13,5 кг: Использование не рекомендуется.
Во время лечения необходимо контролировать рост и развитие, а также состояние костей и зубов.
Диарея, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита, потеря веса, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания: Часто - потеря веса, снижение аппетита; нечасто - обезвоживание.
Со стороны нервной системы: Часто: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - инфаркт миокарда; Часто - кровотечение; Артериальная гипертензия, расслоение артерий (частота неизвестна).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: диарея, тошнота, боль в животе; Часто: рвота; нечасто: панкреатит, колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: Очень часто ‑ повышение уровня печеночных ферментов; Часто - повышение АЛТ, АСТ, ГГТ; нечасто - гипербилирубинемия, медикаментозное повреждение печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, нарушение функции почек.
Диарея - наиболее распространенная побочная реакция, обычно возникающая в течение первых 3 месяцев лечения и в основном имеющая легкую или умеренную степень тяжести.
Повышение уровня печеночных ферментов, как правило, обратимо.
Геморрагические явления могут возникать в желудочно-кишечном тракте, дыхательных путях и других местах.
Сообщалось о редких случаях нефротического синдрома и протеинурии.
Беременные женщины.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к нинтеданибу, арахису, сое или любому другому компоненту препарата.
Желудочно-кишечные реакции: часто наблюдаются диарея, тошнота и рвота. Тяжелые случаи могут привести к обезвоживанию организма; требуется адекватное потребление жидкости и симптоматическое лечение.
Мониторинг функции печени: Необходимо тщательно контролировать функцию печени до и во время лечения. При появлении желтухи или других признаков поражения печени лечение следует прекратить.
Мониторинг функции почек: Функция почек может снижаться или даже нарушаться вовсе; необходим регулярный мониторинг.
Риск кровотечения: Ингибирование VEGFR может усилить склонность к кровотечениям. С осторожностью применять у пациентов с высоким риском.
Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: С осторожностью применять у пациентов, перенесших инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе, поскольку это может привести к развитию артериальных тромботических осложнений.
Перфорация желудочно-кишечного тракта: С осторожностью применять у пациентов, перенесших операцию на брюшной полости или язвенную болезнь. При возникновении перфорации лечение следует немедленно прекратить.
Артериальная гипертензия: Во время лечения следует регулярно контролировать артериальное давление.
Заживление ран: Нинтеданиб может замедлить заживление ран. С осторожностью применять в периоперационный период.
Лекарственное взаимодействие: Ингибиторы P‑gp (например, кетоконазол) могут повышать концентрацию в плазме крови; индукторы P‑gp (например, рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный) могут снижать эффективность.
Токсичность для репродуктивной системы: Может нанести вред плоду. Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы.
Педиатрические рекомендации: Необходимо следить за развитием костей и зубов. Долгосрочная безопасность препарата полностью не установлена.
Нинтеданиб (также известный как Нинтеданиба эз···...【Детали】
Нинтеданиб - это ингибитор киназы, разработанн···...【Детали】
Нинтеданиб - пероральный ингибитор киназы, впе···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
В трех клинических исследованиях продолжительностью 1 год с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) - исследованиях INPULSIS—1, INPULSIS-2 и TOMORROW - лечение нинтеданибом в дозе 150 мг два раза в день продолжительностью 1 год последовательно замедляло снижение функции легких.
Во всех этих исследованиях оценивалась функция легких с использованием форсированной жизненной емкости легких (ЖЕЛ), определяемой как максимальное количество воздуха, которое может быть выдохнуто после глубокого вдоха.
Стандартная рекомендуемая доза нинтеданиба составляет 150 мг на капсулу, которую следует проглатывать целиком, запивая водой, два раза в день с интервалом примерно в 12 часов между приемами. В случае возникновения побочных реакций или отклонения результатов функциональных тестов печени от нормы врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы или временном прекращении лечения; следует строго соблюдать конкретные инструкции по назначению врача.
Пожалуйста, храните препарат при комнатной температуре (20°C–25°C).
Храните препарат в сухом месте и избегайте воздействия высоких температур.
Пожалуйста, храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Нинтеданиб - это многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, разработанный компанией Boehringer Ingelheim, Германия. Он был одобрен в Соединенных Штатах в октябре 2014 года для лечения ИПФ, а затем одобрен в Европейском союзе, Канаде, Японии и многих других странах и регионах.
Нинтеданиб показан для лечения идиопатического фиброза легких (ИЛФ) у взрослых.
Нинтеданиб может быть использован в качестве одного из препаратов для лечения взрослых с хроническими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких с прогрессирующим фенотипом.
Показано, что нинтеданиб замедляет снижение функции легких у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, ассоциированным с системным склерозом (SSc-ILD).
Изображение взято из открытых источников (например, с официального веб-сайта FDA, официального веб-сайта производителя innovator и т.д.) только для справки.
Всем пациентам необходимы функциональные тесты печени.
Женщинам, способным к деторождению, перед началом лечения необходимо пройти тестирование на беременность.
(1) Стандартная дозировка: 150 мг внутрь два раза в день (с интервалом примерно в 12 часов).
(2) Рекомендации по применению: Принимайте во время еды, проглатывайте капсулы целиком. Не разжевывайте и не измельчайте. При попадании содержимого капсулы на кожу немедленно тщательно промойте ее.
(3), Обработка пропущенной дозы: Не восполняйте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в назначенное время. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд-Пью) можно принимать внутрь по 100 мг два раза в день.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (особенно в/В по шкале Чайлд-Пью).
Дозировка может быть соответствующим образом скорректирована в зависимости от специфики побочных реакций пациента.
АСТ/АЛТ > 3-кратного превышения (при повреждении печени) или > 5-кратного превышения: Прекратить лечение.
АСТ/АЛТ в 3-5 раз выше нормы (без повреждения печени): Уменьшите дозу до 100 мг два раза в день или прервите лечение.
После восстановления активности печеночных ферментов дозу можно постепенно увеличить до 150 мг два раза в день.
Рекомендуемая статья: Способ применения и дозы нинтеданиба
Применение препарата не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (в/В по шкале Чайлд-Пью).
Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (А по классификации Чайлд-Пью) требуется снижение дозы до 100 мг два раза в день.
Большинство побочных эффектов, связанных с печенью, возникают в течение первых 3 месяцев лечения.
Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ/АЛКФ/ГГТ) и билирубина обычно обратимо.
Группы высокого риска: пациенты с низкой массой тела (<65>
Перед началом лечения и ежемесячно в течение первых 3 месяцев проводите функциональные тесты печени (АЛТ/АСТ/билирубин).
При появлении симптомов повреждения печени (например, усталости, желтухи) следует немедленно провести обследование.
Используйте раннюю регидратацию и противодиарейные препараты (например, лоперамид).
Стойкая диарея может потребовать снижения дозы (до 100 мг два раза в день) или прекращения лечения.
Сильная диарея может привести к окончательному прекращению приема препарата.
Если тошнота/рвота сохраняются, рассмотрите возможность снижения дозы (например, до 100 мг два раза в день) или прекращения лечения.
В тяжелых, неизлечимых случаях требуется постоянное прекращение приема препарата.
Нинтеданиб может вызывать гибель плода и структурные аномалии.
Нинтеданиб противопоказан беременным женщинам.
Женщинам, способным к деторождению, следует использовать высокоэффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы.
Рвота/диарея могут снижать эффективность оральных контрацептивов; следует рассмотреть альтернативные негормональные методы контрацепции.
С осторожностью применять у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском (например, с известной ишемической болезнью сердца).
Рассмотрите возможность прекращения лечения при появлении признаков острой ишемии миокарда.
Ингибирование VEGFR может увеличить риск кровотечения. В постмаркетинговый период наблюдались незначительные и серьезные кровотечения (некоторые со смертельным исходом).
Используйте препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск у пациентов с известным риском кровотечения.
Нинтеданиб может увеличить риск перфорации желудочно-кишечного тракта.
С особой осторожностью применять препарат пациентам, которые недавно перенесли операцию на брюшной полости, имели дивертикулез в анамнезе или хронически получали кортикостероиды или НПВП (например, аспирин).
При возникновении перфорации прекратите лечение.
Применяют у пациентов с высоким риском только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск.
Гистологическое исследование показывает клубочковую микроангиопатию с тромбозом или без него.
Протеинурия может уменьшиться после прекращения лечения, но у некоторых пациентов может сохраняться.
Подумайте о прекращении лечения в связи с появлением или обострением протеинурии.
Повышение уровня печеночных ферментов и повреждение печени, желудочно-кишечные расстройства, токсичность для эмбриона и плода, артериальные тромбоэмболии, риск кровотечений, перфорация желудочно-кишечного тракта, протеинурия нефротического спектра.
Бронхит, инфаркт миокарда.
Пневмония, злокачественное новообразование легких, инфаркт миокарда.
Рекомендуемая статья: Побочные реакции на нинтеданиб
Согласно исследованиям на животных и механизму действия Нинтеданиба, он может нанести вред плоду.
Фоновый риск серьезных врожденных дефектов среди населения США в целом составляет 2-4%, а риск выкидыша при клинически подтвержденной беременности составляет 15-20%.
Избегайте грудного вскармливания во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после приема последней дозы.
Исследования на животных показали, что Нинтеданиб может оказывать вредное воздействие на плод у беременных женщин и снижать фертильность у женщин с репродуктивным потенциалом. Консультируйте пациентов по вопросам контрацепции и планирования беременности.
Проверяйте состояние беременности у женщин с репродуктивным потенциалом до и во время лечения.
Нинтеданиб может нанести вред плоду. Рекомендуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать высокоэффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы.
Нинтеданиб не влияет на эффективность пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и левоноргестрел, у пациенток с хронической сердечной недостаточностью, но рвота/диарея могут снижать эффективность контрацептивов. Следует рассмотреть альтернативные негормональные методы контрацепции.
Данные, полученные на животных, свидетельствуют о том, что Нинтеданиб может снижать женскую фертильность.
Безопасность и эффективность Нинтеданиба при лечении легочного фиброза у детей в ходе клинических исследований не были установлены.
Не наблюдалось существенных различий между пациентами в возрасте 65 лет, а также между пациентами старшего и младшего возраста.
В целом показатели безопасности не изменились, но некоторые пожилые пациенты могут быть более чувствительными.
Нинтеданиб выводится преимущественно с желчью и калом.
Концентрация нинтеданиба повышается у пациентов с нарушением функции печени (A/B по шкале Чайлд-Пью).
Легкое нарушение функции почек (класс А по Чайлд-Пью): Рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в день.
Умеренные или тяжелые нарушения (В/В по Чайлд-Пью): Использование не рекомендуется.
Отслеживайте побочные реакции на основе конкретного лекарственного средства и индивидуальной реакции пациента; прерывайте или прекращайте лечение при появлении невыносимых побочных реакций.
Исследования, проведенные при однократном приеме препарата, показали, что почками выводится менее 1% дозы. Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция начальной дозы не требуется.
Курение снижает воздействие нинтеданиба и может повлиять на эффективность. Пациентам следует бросить курить до начала лечения и избегать курения во время лечения.
Прервите лечение и примите поддерживающие меры.
(1) Время достижения максимальной концентрации: примерно через 2-4 часа после перорального приема мягких капсул с пищей.
(2) Абсолютная биодоступность: 4,7% для дозы 100 мг у здоровых добровольцев.
(3) Воздействие пищи: при приеме с пищей воздействие увеличивается примерно на 20%.
(1) Кинетика двухфазного распределения: Кажущийся объем распределения после внутривенного введения превышает общий объем тела.
(2) Связывание с белками: на 97,8% связывается с белками плазмы крови человека (в основном с сывороточным альбумином).
(3) Соотношение крови и плазмы: 0,87.
(1) Эффективный период полувыведения: 9,5 часов у пациентов с ИПФ.
(2) Клиренс из плазмы: Высокий клиренс после внутривенного введения.
(3) Почечная экскреция: Примерно 0,05% выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов после приема внутрь; примерно 1,4% - после внутривенного введения, почечный клиренс составляет 20 мл/мин.
(1) Основной путь: гидролиз эстеразами до свободной кислоты BIBF 1202 с последующим глюкуронидированием с помощью UGT1A1/1A7/1A8/1A10.
(2) Вторичный путь: метаболизм, опосредованный CYP3A4.
(3) Основной метаболит CYP: Не обнаружен в исследованиях ADME на людях.
(1) Основной путь: 93,4% перорально введенной дозы [14C] выводится с калом/желчью.
(2) Восстановление: >90% в течение 4 дней.
Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F); допускаются перепады температур от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).
Избегайте длительного воздействия высокой влажности и чрезмерных колебаний температуры.
Если требуется переупаковка, используйте герметичный контейнер USP.
9 марта 2020 года, РИДЖФИЛД, Коннектикут. Компания Boehringer Ingelheim объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Нинтеданиб в качестве первого препарата для лечения пациентов с хроническими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ILDS) с прогрессирующим фенотипом. Такие заболевания, как неклассифицируемые НМП, аутоиммунные НМП, хронический пневмонит повышенной чувствительности, саркоидоз, миозит, синдром Шегрена, пневмокониоз угольщиков и идиопатические интерстициальные пневмонии (например, идиопатическая неспецифическая интерстициальная пневмония), могут прогрессировать до прогрессирующих хронических фиброзирующих НМП.
Нинтеданиб - это многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, который подавляет ключевые пути развития легочного фиброза при ILDs. Он уже одобрен для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) и для замедления снижения функции легких у пациентов с интерстициальным заболеванием легких, ассоциированным с системным склерозом (SSc-ILD). В октябре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило Нинтеданибу статус прорывной терапии для лечения хронических фиброзирующих НМП с прогрессирующим фенотипом. Это новое одобрение делает Нинтеданиб доступным для пациентов с хроническими фиброзирующими НМП, у которых фиброз легких продолжает прогрессировать.
Одобрение FDA основано на результатах исследования INBUILD®, первого клинического исследования III фазы в ILDs, в ходе которого пациенты были сгруппированы на основе клинических проявлений их заболевания, а не их первичного клинического диагноза. В этом исследовании профиль безопасности и переносимости Нинтеданиба соответствовал тому, который наблюдался в исследованиях IPF. Побочные реакции, о которых сообщалось по меньшей мере у 5% пациентов, получавших Нинтеданиб по сравнению с плацебо, включали диарею, тошноту, боль в животе, рвоту, повышение уровня печеночных ферментов, снижение аппетита, потерю веса, головную боль, артериальную гипертензию, назофарингит, инфекцию верхних дыхательных путей, инфекцию мочевыводящих путей, усталость и боли в спине.
Кевин Флаэрти, доктор медицинских наук, профессор отделения пульмонологии и интенсивной терапии департамента внутренних болезней Мичиганского университета в Анн-Арборе и ведущий исследователь исследования INBUILD, заявил: "Хронические фиброзирующие НМП с прогрессирующим фенотипом вызывают респираторные симптомы и ухудшение функции легких. Это одобрение предоставляет возможность лечения многим пациентам, у которых ранее не было одобренных методов лечения".
Интерстициальные заболевания легких включают более 200 заболеваний, классифицируемых как редкие, которые могут привести к легочному фиброзу – необратимому рубцеванию легочной ткани, негативно влияющему на функцию легких. По оценкам, у 18-32% пациентов с НМП развивается хронический фиброзирующий НМП с продолжающимся усугублением фиброза легких.
Грег Косгроув, доктор медицины, главный медицинский сотрудник Фонда борьбы с легочным фиброзом, отметил: "Симптомы прогрессирующего хронического фиброзирующего НМП могут быть похожи на другие респираторные заболевания, что может привести к задержкам в диагностике. Новые показания к применению нинтеданиба предоставляют врачам и пациентам возможность выбора; теперь существует лечение, которое может помочь замедлить снижение функции легких.
Нинтеданиб - это низкомолекулярный многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, разработанный компанией Boehringer Ingelheim, Германия. Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2014 году и был выпущен в Китае в 2017 году.
Нинтеданиб был официально включен в Национальный список лекарственных средств для возмещения расходов в Китае (NRDL).
Пациенты, имеющие на это право, в Китае могут приобрести препарат по рецепту в больницах и получить возмещение по медицинской страховке, что значительно снижает финансовое бремя. В настоящее время в дополнение к оригинальному бренду (OFEV) появилось несколько генерических версий, что еще больше повышает доступность лекарств.
Нинтеданиб показан для лечения идиопатического фиброза легких (ИЛФ).
Идиопатический легочный фиброз - это хроническое, прогрессирующее, фиброзирующее интерстициальное заболевание легких неизвестной причины, характеризующееся прогрессирующим снижением функции легких. Основной эффект нинтеданиба заключается в замедлении темпов снижения функции легких у пациентов с ИЛФ, тем самым замедляя прогрессирование заболевания. Это один из основных препаратов для антифибротической терапии при ИЛФ.
Изображение с платформы Национального управления безопасности здравоохранения
(1). Рекомендуемая дозировка: 150 мг принимать внутрь два раза в день (с интервалом примерно в 12 часов).
(2). Способ применения: Следует принимать во время еды, проглатывая мягкие капсулы целиком. Не разжевывайте и не измельчайте капсулы, так как содержимое горькое, а влияние жевания на воздействие препарата неизвестно.
Коррекция дозы является ключевым аспектом терапии нинтеданибом, в первую очередь на основе переносимости пациентом:
(1). Начало приема: Начните со 150 мг два раза в день.
(2). Снижение дозы: При плохой переносимости уменьшите дозу до 100 мг два раза в день.
(3). Прерывание и возобновление лечения: Лечение может быть временно прервано из-за специфических побочных реакций. После устранения симптомов лечение может быть возобновлено в дозе 100 или 150 мг.
(4). Прекращение приема: Если пациент не переносит самую низкую эффективную дозу - 100 мг два раза в день, лечение следует прекратить.
(1). Пожилые люди (≥75 лет): Может потребоваться более частое снижение дозы для купирования побочных реакций.
(2). Курильщики: Курение снижает концентрацию нинтеданиба в плазме крови, что может повлиять на эффективность. Пациентам рекомендуется бросить курить до начала лечения и избегать курения во время терапии.
Нинтеданиб эффективно замедляет снижение функции легких у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких, такими как идиопатический фиброз легких (IPF), путем специфического ингибирования активности рецепторов фактора роста тромбоцитов (PDGFR), рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR) и рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), тем самым блокируя фиброз-связанные сигнальные пути.
(1) Понимание истории болезни пациента
Врачи должны тщательно изучить историю болезни пациента, особенно функцию печени, состояние сердечно-сосудистой системы, склонность к кровотечениям, историю недавних операций на брюшной полости и курение.
(2) Меры предосторожности для пациенток женского пола
Пациенткам женского пола необходимо уделять особое внимание мерам контрацепции. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы.
(3) Информировать О Сопутствующих Лекарствах
Пациенты должны сообщать своему врачу обо всех лекарствах, которые они принимают, включая отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя innovator и т.д.) только для справки.
(1) Соблюдайте предписанную дозировку
Пациенты, принимающие Нинтеданиб, должны строго следовать указаниям врача и не должны самостоятельно корректировать дозировку или прекращать прием препарата.
(2) Способ введения
Принимайте во время еды для улучшения всасывания. Капсулы нинтеданиба следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, чтобы избежать неприятных ощущений из-за горького вкуса.
(3) Мониторинг функции печени
Функцию печени следует проверять ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения, а затем каждые 3 месяца после этого.
(4) Другие меры предосторожности
Курение снижает концентрацию Нинтеданиба в плазме крови и может повлиять на его эффективность. Пациентам рекомендуется бросить курить до начала лечения и избегать курения во время лечения.
(1) Будьте внимательны к отсроченным побочным реакциям
После окончания лечения пациенты все равно должны быть осведомлены о возможных отсроченных побочных реакциях. Рекомендуется регулярное наблюдение и мониторинг соответствующих показателей.
(2) Наблюдайте за побочными лекарственными реакциями
Пациенты, получающие длительную терапию нинтеданибом, должны постоянно контролировать такие симптомы, как изменение веса, снижение аппетита, головная боль, и незамедлительно сообщать об этом своему врачу.
Коррекция дозы не требуется.
Используйте с осторожностью.
Кормящим женщинам следует избегать грудного вскармливания во время применения Нинтеданиба, чтобы предотвратить попадание препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Безопасность и эффективность Нинтеданиба у детей (в возрасте 6-17 лет) не установлены, и его применение у детей не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в день, принимаемая во время еды. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет возникновения побочных реакций, при необходимости лечение следует прервать.
Использование не рекомендуется.
Нинтеданиб может нанести вред плоду, например, привести к гибели эмбриона и структурным аномалиям. Применение препарата беременными женщинами может представлять опасность для плода; пациентки должны быть проинформированы о потенциальной опасности.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
