Лорлатиниб - это новый низкомолекулярный двойной ингибитор ALK/ROS1 третьего поколения, разработанный компанией Pfizer (США).
Побочные эффекты лорлатиниба, требующие немедленной медицинской помощи
Если во время приема лорлатиниба у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Более распространенные побочные эффекты
(1) Нарушение контроля над поведением, агрессия, возбуждение, тревожность, черный дегтеобразный стул, кровоточивость десен, кровь в моче или кале, затуманенное зрение или другие изменения зрения, ломота в теле, жжение, мурашки по коже, зуд, онемение, покалывание, "мурашки и иголочки", покалывание или болезненные ощущения;
(2) Изменения в поведении, озноб, кашель, снижение интеллекта, кратковременной памяти, способности к обучению и концентрации внимания, затрудненное дыхание, упадок духа, головокружение, сухость во рту, заложенность ушей, ложное или необычное ощущение благополучия, грусть или опустошенность, лихорадка;
(3) Покраснение, сухость кожи, фруктовый запах изо рта, головная боль, охриплость, повышенный аппетит, повышенная жажда, учащенное мочеиспускание, раздражительность, потеря аппетита, потеря интереса или удовольствия, потеря голоса, боли в пояснице или боку, тошнота, нервозность;
(4) Болезненное или затрудненное мочеиспускание, бледность кожи, точечные красные пятна на коже, звон в ушах, насморк или заложенность носа, зрение, слух или осязание того, чего на самом деле нет, сыпь, замедленное или учащенное сердцебиение, чихание, боль в горле, боль в животе, потливость, отеки;
(5) Речь, настроение и поведение, возбуждение, мысли о самоубийстве, стеснение в груди, трудности с концентрацией внимания, бессонница, одышка, необъяснимая потеря веса, неустойчивость или неуклюжесть, необычные кровотечения или синяки, необычная усталость или слабость, рвота, слабость в руках, кистях, голенях или ступнях.
Незначительные побочные эффекты лорлатиниба
Если во время приема лорлатиниба какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:
Более распространенные побочные эффекты
Необычные сновидения, боли в спине, запоры, затруднения при движении, затрудненная речь, сонливость, боли в суставах, мышечные боли, судороги, боль или скованность, боль в руках или ногах, разговоры во сне, припухлость суставов.
Рекомендации медицинских работников по побочным эффектам лорлатиниба
1. Очень распространенные побочные реакции (частота 10% и более)
(1) Со стороны опорно-двигательного аппарата
Артралгия, миалгия/скелетно-мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях.
(2) Глазной
Нарушения зрения (такие как диплопия, светобоязнь, вспышки света, затуманенное зрение, снижение остроты зрения, нарушения зрения, помутнение стекловидного тела).
(3) Метаболические
Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, отеки (периферический отек, отек век, отек лица, генерализованный отек, локализованный отек, периорбитальный отек, периферический отек, припухлость), гипергликемия, гипоальбуминемия, увеличение массы тела, повышение уровня липазы, щелочной фосфатазы, амилазы, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, повышение уровня общего холестерина 3 или 4 степени, Уровень триглицеридов 3 или 4 степени повышен.
(4) Психиатрический
Когнитивные эффекты (такие как амнезия, когнитивные нарушения, деменция, нарушение внимания, ухудшение памяти, психические расстройства, синдром дефицита внимания/гиперактивности, спутанность сознания, делирий, дезориентация, дислексия), изменения настроения, изменения сна (такие как ненормальные сновидения, бессонница, ночные кошмары, нарушение сна, разговоры во сне, лунатизм)..
(5) Печеночная недостаточность
При применении с сильными индукторами CYP450 3A: Повышение АЛТ/АСТ 4 степени; повышение АЛТ/АСТ 3 степени.
(6) Органы дыхания
Одышка, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (например, грибковые инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции верхних дыхательных путей).
(7) Гематологические
Анемия, тромбоцитопения, лимфоцитопения.
(8) Нервная система
Периферическая невропатия (например, ощущение жжения, кистевой туннельный синдром, парестезии, покалывание, нарушение походки, гипестезия, мышечная слабость, невралгия, периферическая невропатия, нейротоксичность, парестезии, периферическая сенсорная невропатия, сенсорные нарушения), нарушения речи (например, афазия, дизартрия, замедленная речь).
(9) Кожные покровы
Сыпь (например, угревидный дерматит, пятнисто-папулезная сыпь, зудящая сыпь).
(10) Прочие
Астения/утомляемость, повышение температуры тела.
2. Распространенные побочные реакции (частота от 1% до 10%)
(1) Психиатрическая
Галлюцинации, изменение психического состояния.
(2) Печень
При использовании с сильными индукторами CYP450 3A: повышение АЛТ/АСТ 2 степени.
(3) Респираторные заболевания
Интерстициальное заболевание легких (ИЛЛ), пневмонит.
(4) Нервная система
Судороги.
(5) Сердечно-сосудистые заболевания
Атриовентрикулярная блокада, артериальная гипертензия.
