2 ноября 2018 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лорлатиниб — ингибитор тирозинкиназы (TKI) третьего поколения для лечения пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало после лечения кризотинибом и, по крайней мере, одним другим ингибитором ALK при метастатическом заболевании; или заболевание прогрессировало после лечения алектинибом или церитинибом в качестве ингибитора ALK первой линии терапии при метастатическом заболевании.
Это показание было одобрено в ускоренном порядке на основании частоты и продолжительности реакции опухоли. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. Это третье одобрение Pfizer для лечения онкологических заболеваний в течение двух месяцев, включая два препарата для лечения рака легких.
Энди Шмельц, президент Pfizer Oncology по всему миру, заявил: "В течение многих лет компания Pfizer меняла подходы к исследованию, лечению и профилактике ALK-позитивного немелкоклеточного рака легких. Основываясь на нашем глубоком понимании сложности опухоли и устойчивости к лечению, лорлатиниб был открыт и разработан учеными Pfizer специально для подавления мутаций в опухоли, которые могут привести к резистентности к другим ингибиторам тирозинкиназы ALK. Мы считаем, что лорлатиниб принесет пользу пациентам с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легких, у которых после предшествующего лечения прогрессировало заболевание, и позволит нам продолжать выполнять наши обязательства по удовлетворению неудовлетворенных потребностей онкологических больных".
С тех пор как в 2011 году компания Pfizer представила кризотиниб (Xalkori) в качестве первого ингибитора тирозинкиназы для лечения ALK-позитивного метастатического немелкоклеточного рака легких, появление этих препаратов предоставило пациентам терапевтические возможности, выходящие за рамки химиотерапии. Тем не менее, рак легких остается основной причиной смертности от рака во всем мире.
О лорлатинибе
Лорлатиниб показан для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых прогрессировало заболевание на фоне приема кризотиниба и, по крайней мере, одного другого ингибитора ALK при метастатическом заболевании, или у которых прогрессировало заболевание на фоне приема алектиниба или церитиниба в качестве первой терапии ингибиторами ALK при метастатическом заболевании. метастатическое заболевание.
