Лорлатиниб — высокоселективный ингибитор тирозинкиназы ALK/ROS1 (TKI) третьего поколения, специально разработанный для преодоления мутаций резистентности, возникших в результате применения ингибиторов ALK предыдущих поколений.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЛорлатиниб принимается перорально один раз в день и предназначен специально для лечения ALK-положительного местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого. Препарат подавляет активность ALK-киназы (фермента, который способствует росту раковых клеток), тем самым эффективно сдерживая рост и распространение опухоли. Клинические исследования показали, что регулярный прием этого препарата помогает продлить жизнь пациентов.
Во время лечения лорлатинибом препарат сдерживает рост и распространение опухоли, тем самым облегчая следующие симптомы:
нарушения дыхания, вызванные сдавливанием или инвазией опухоли в дыхательные пути, такие как одышка, затрудненное дыхание или непрекращающийся кашель, не поддающийся лечению;
боль в груди, вызванная инвазией опухоли в грудную стенку или легочную ткань;
другие физические неудобства, вызванные компрессией, вызванной опухолью.
Лорлатиниб, первый в мире ингибитор ALK (киназ···...【Детали】
Лорлатиниб был одобрен для продажи в Китае Нац···...【Детали】
В сентябре 2018 года лорлатиниб был впервые од···...【Детали】
Лорлатиниб - это новый низкомолекулярный двойн···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Если вскоре после приема лорлатиниба возникает рвота, не принимайте заместительную дозу; просто дождитесь следующего запланированного приема, чтобы возобновить прием лекарства в обычном режиме.
Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее; однако, если до следующего запланированного приема остается менее 4 часов, пропустите пропущенный прием и не принимайте двойную дозу.
Лорлатиниб - пероральный ингибитор киназ, используемый для лечения рака. Ингибиторы киназ относятся к классу ингибиторов ферментов, которые блокируют активность протеинкиназ.
Лорлатиниб показан для лечения определенных типов немелкоклеточного рака легких и подходит пациентам, у которых заболевание дало метастазы в другие части тела.
Этот препарат предназначен исключительно для пациентов с опухолями, содержащими аномалии гена ALK; поэтому перед назначением врач должен провести генетическое тестирование, чтобы подтвердить его пригодность.
Лорлатиниб может быть использован в качестве последующего варианта лечения, когда другие противоопухолевые препараты оказались неэффективными или перестали быть эффективными.
2 ноября 2018 года компания Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лорлатиниб — ингибитор тирозинкиназы (TKI) третьего поколения для лечения пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало после лечения кризотинибом и, по крайней мере, одним другим ингибитором ALK при метастатическом заболевании; или заболевание прогрессировало после лечения алектинибом или церитинибом в качестве ингибитора ALK первой линии терапии при метастатическом заболевании.
Это показание было одобрено в ускоренном порядке на основании частоты и продолжительности реакции опухоли. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. Это третье одобрение Pfizer для лечения онкологических заболеваний в течение двух месяцев, включая два препарата для лечения рака легких.
Энди Шмельц, президент Pfizer Oncology по всему миру, заявил: "В течение многих лет компания Pfizer меняла подходы к исследованию, лечению и профилактике ALK-позитивного немелкоклеточного рака легких. Основываясь на нашем глубоком понимании сложности опухоли и устойчивости к лечению, лорлатиниб был открыт и разработан учеными Pfizer специально для подавления мутаций в опухоли, которые могут привести к резистентности к другим ингибиторам тирозинкиназы ALK. Мы считаем, что лорлатиниб принесет пользу пациентам с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легких, у которых после предшествующего лечения прогрессировало заболевание, и позволит нам продолжать выполнять наши обязательства по удовлетворению неудовлетворенных потребностей онкологических больных".
С тех пор как в 2011 году компания Pfizer представила кризотиниб (Xalkori) в качестве первого ингибитора тирозинкиназы для лечения ALK-позитивного метастатического немелкоклеточного рака легких, появление этих препаратов предоставило пациентам терапевтические возможности, выходящие за рамки химиотерапии. Тем не менее, рак легких остается основной причиной смертности от рака во всем мире.
Лорлатиниб показан для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых прогрессировало заболевание на фоне приема кризотиниба и, по крайней мере, одного другого ингибитора ALK при метастатическом заболевании, или у которых прогрессировало заболевание на фоне приема алектиниба или церитиниба в качестве первой терапии ингибиторами ALK при метастатическом заболевании. метастатическое заболевание.
3 марта 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявку на новое лекарственное средство (sNDA) для лорлатиниба компании Pfizer, расширив его показания и включив в него препараты первой линии для лечения пациентов с анапластической лимфомой, позитивной на киназу (ALK) немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).
В настоящее время лорлатиниб показан взрослым пациентам с метастатическим НМРЛ, у которых подтвержден ALK-положительный результат теста, одобренного FDA. Это решение FDA также преобразует ускоренное одобрение препарата в 2018 году в полное одобрение. Заявка была одобрена в рамках пилотной программы FDA по обзору онкологии в режиме реального времени (RTOR).
Энди Шмельц, глобальный президент Pfizer Oncology, заявил: "Уже более десяти лет компания Pfizer является пионером в области терапии, основанной на биомаркерах, направленной на удовлетворение разнообразных и постоянно меняющихся потребностей пациентов с НМРЛ. Лорлатиниб - это преобразующий препарат для пациентов с прогрессирующим ALK-положительным НМРЛ, и одобрение FDA на его применение в качестве препарата первой линии означает, что теперь мы можем дать надежду еще большему числу пациентов".
Лорлатиниб - это ингибитор ALK третьего поколения, разработанный специально для подавления наиболее распространенных опухолевых мутаций, которые приводят к резистентности к существующим методам лечения, а также для лечения метастазов в головной мозг — распространенного очага прогрессирования заболевания при ALK-позитивном НМРЛ. Среди пациентов с ALK-положительным метастатическим НМРЛ до 40% на момент постановки первоначального диагноза имели метастазы в головной мозг.
Среди пациентов, получавших лорлатиниб, побочные эффекты любой степени тяжести, наблюдавшиеся у ≥20% пациентов, а также лабораторные нарушения 3-4 степени, включали отеки (56%), увеличение массы тела (38%), периферическую невропатию (35%), когнитивные нарушения (21%), диарею (21%), одышка (20%) и гипертриглицеридемия (22%). У 34% пациентов, получавших лорлатиниб, наблюдались серьезные побочные эффекты; наиболее частыми серьезными побочными эффектами были пневмония (4,7%), одышка (2,7%), дыхательная недостаточность (2,7%), когнитивные нарушения (2,0%) и повышение температуры тела (2,0%).
У 3,4% пациентов, получавших лорлатиниб, наблюдались побочные эффекты с летальным исходом, включая пневмонию (0,7%), дыхательную недостаточность (0,7%), острую сердечную недостаточность (0,7%), тромбоэмболию легочной артерии (0,7%) и внезапную смерть (0,7%). 6,7% пациентов навсегда прекратили прием лорлатиниба из-за побочных эффектов.
Прекращение приема и снижение дозы из-за нежелательных явлений имели место у 49% и 21% пациентов, получавших лорлатиниб, соответственно. Подробные результаты исследования CROWN были опубликованы в выпуске журнала New England Journal of Medicine за ноябрь 2020 года.
Лорлатиниб - это препарат, используемый для лечения ALK-позитивного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ); он получил одобрение на вывод на рынок от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2018 году. В этой статье представлен подробный обзор, охватывающий три ключевых аспекта: последние цены на Лорлатиниб в 2026 году, его доступность на мировом рынке и препараты для его применения.
Цена на лорлатиниб варьируется в зависимости от конкретной версии и размера упаковки. Ниже приведены справочные цены на лорлатиниб в различных регионах по состоянию на 2026 год.
Что касается оригинальной торговой марки лорлатиниба, выпускаемого компанией Pfizer в США: базовая цена на упаковку по 100 мг х 30 таблеток в упаковке на 2025 год составляет приблизительно 2185 долларов США за упаковку; базовая цена на упаковку по 25 мг х 90 таблеток в упаковке составляет приблизительно 2268 долларов США за коробку. Фактические расходы пациента будут ниже после выплаты страхового возмещения.
Оригинальная торговая марка Лорлатиниба включена в национальный формуляр медицинского страхования. Цена, выплачиваемая после возмещения по медицинскому страхованию, будет ниже официальной цены, оговоренной в договоре страхования; конкретная сумма зависит от местных полисов медицинского страхования. Пациентам рекомендуется проконсультироваться с местными агентствами медицинского страхования, чтобы получить подробную информацию о ставках и процедурах возмещения.
Что касается непатентованной версии лорлатиниба, производимой компанией Lucius в Лаосе: цена упаковки 25 мг по 30 таблеток составляет приблизительно 87 долларов США за коробку; цена упаковки 100 мг по 30 таблеток составляет приблизительно 165 долларов США за коробку. Что касается непатентованной версии, производимой компанией Everest в Бангладеш: упаковка из 30 капсул по 100 мг х 30 штук стоит приблизительно 344 доллара США за коробку.
Понимание цен на лорлатиниб помогает пациентам принимать более обоснованные решения при выборе плана лечения; различия в ценах в разных регионах и размерах упаковок также предоставляют пациентам более широкий выбор.
Лорлатиниб получил одобрение во многих странах и регионах мира, хотя в некоторых регионах он по-прежнему недоступен. Ниже приводится информация о доступности лорлатиниба на рынке в различных регионах.
В 2018 году Лорлатиниб получил одобрение FDA в США для лечения ALK-позитивного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Лорлатиниб получил одобрение во многих европейских странах, включая Германию, Великобританию и Францию.
Лорлатиниб также был представлен в различных азиатских странах и регионах, включая Китай, Японию и Южную Корею. Его появление на азиатском рынке еще больше расширило глобальный охват препарата.
Глобальная доступность лорлатиниба подчеркивает его ключевую роль в лечении ALK-позитивного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). По мере того, как все больше стран и регионов признают ценность этого препарата, пациентам будет легче получить доступ к этому эффективному варианту лечения.
Подготовка к лечению лорлатинибом должна определяться исходя из конкретного состояния пациента и рекомендаций врача. Ниже приведены некоторые основные сведения о подготовке к применению лорлатиниба.
Перед началом лечения лорлатинибом пациенты должны проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы понять показания к применению препарата, противопоказания и возможные побочные эффекты.
Лорлатиниб может влиять на функцию печени, поэтому перед началом лечения пациентам следует пройти функциональное тестирование печени. Врач оценит результаты теста, чтобы определить, необходима ли коррекция дозы или следует выбрать альтернативную схему лечения.
Лорлатиниб следует хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла и влажности. Препарат следует хранить в сухом прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Упаковку следует надежно закрывать после каждого использования.
Пациенты должны строго придерживаться указаний своего лечащего врача и не должны самостоятельно корректировать дозировку или использовать непроверенные фармацевтические препараты.
Применение лорлатиниба в особых группах населения требует корректировки схем лечения в зависимости от физиологического статуса, функции печени и почек и других факторов. Особое внимание следует уделять индивидуальному подходу к ведению беременных и кормящих женщин, лиц с репродуктивным потенциалом и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, чтобы сбалансировать эффективность и безопасность.
(1) Беременность: Лорлатиниб может нанести вред плоду, поэтому во время лечения требуется строгая контрацепция. При обнаружении беременности следует немедленно оценить связанные с этим риски.
(2) Период лактации: В настоящее время неясно, выделяется ли лорлатиниб с грудным молоком; поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения и в течение 7 дней после прекращения терапии.
(1) Женщины: Во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения терапии необходимо использовать негормональные методы контрацепции. Перед началом лечения необходимо подтвердить беременность.
(2) Мужчины: Лорлатиниб может временно снижать фертильность, поэтому партнершам необходимо обеспечить эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения терапии.
(1) Педиатрические пациенты: Безопасность и эффективность лорлатиниба у детей не установлены, поэтому его применение не рекомендуется.
(2) Пациенты пожилого возраста: Эффективность у пациентов в возрасте 65 лет и старше сопоставима с таковой у молодых людей; однако требуется усиленный мониторинг на предмет побочных реакций.
(1) Легкое нарушение функции печени: Коррекция дозы не требуется, но рекомендуется тщательный мониторинг.
(2) Нарушения функции почек от умеренной до тяжелой степени: Фармакокинетические данные ограничены, поэтому рекомендуется снизить дозу до 75 мг один раз в сутки и применять препарат с осторожностью.
(1) Нарушения функции почек от легкой до умеренной степени: Коррекция дозы не требуется.
(2) Тяжелые нарушения функции: Дозу необходимо снизить до 75 мг один раз в сутки. Данные о пациентах, находящихся на диализе, в настоящее время отсутствуют.
(1) Воздействие на центральную нервную систему (ЦНС): Лорлатиниб может вызывать когнитивные нарушения или расстройства настроения; требуется периодическая оценка функции ЦНС.
(2) Метаболические нарушения: Во время лечения следует контролировать уровень липидов в крови, уровень глюкозы в крови и артериальное давление и при необходимости начинать своевременное вмешательство.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
