Применение лорлатиниба в особых группах населения требует корректировки схем лечения в зависимости от физиологического статуса, функции печени и почек и других факторов. Особое внимание следует уделять индивидуальному подходу к ведению беременных и кормящих женщин, лиц с репродуктивным потенциалом и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, чтобы сбалансировать эффективность и безопасность.
1. Беременность и лактация
(1) Беременность: Лорлатиниб может нанести вред плоду, поэтому во время лечения требуется строгая контрацепция. При обнаружении беременности следует немедленно оценить связанные с этим риски.
(2) Период лактации: В настоящее время неясно, выделяется ли лорлатиниб с грудным молоком; поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения и в течение 7 дней после прекращения терапии.
2. Лица с репродуктивным потенциалом.
(1) Женщины: Во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения терапии необходимо использовать негормональные методы контрацепции. Перед началом лечения необходимо подтвердить беременность.
(2) Мужчины: Лорлатиниб может временно снижать фертильность, поэтому партнершам необходимо обеспечить эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения терапии.
3. Педиатрические и гериатрические пациенты
(1) Педиатрические пациенты: Безопасность и эффективность лорлатиниба у детей не установлены, поэтому его применение не рекомендуется.
(2) Пациенты пожилого возраста: Эффективность у пациентов в возрасте 65 лет и старше сопоставима с таковой у молодых людей; однако требуется усиленный мониторинг на предмет побочных реакций.
4. Нарушение функции печени
(1) Легкое нарушение функции печени: Коррекция дозы не требуется, но рекомендуется тщательный мониторинг.
(2) Нарушения функции почек от умеренной до тяжелой степени: Фармакокинетические данные ограничены, поэтому рекомендуется снизить дозу до 75 мг один раз в сутки и применять препарат с осторожностью.
5. Нарушение функции почек
(1) Нарушения функции почек от легкой до умеренной степени: Коррекция дозы не требуется.
(2) Тяжелые нарушения функции: Дозу необходимо снизить до 75 мг один раз в сутки. Данные о пациентах, находящихся на диализе, в настоящее время отсутствуют.
6. Другие соображения
(1) Воздействие на центральную нервную систему (ЦНС): Лорлатиниб может вызывать когнитивные нарушения или расстройства настроения; требуется периодическая оценка функции ЦНС.
(2) Метаболические нарушения: Во время лечения следует контролировать уровень липидов в крови, уровень глюкозы в крови и артериальное давление и при необходимости начинать своевременное вмешательство.
