Во время лечения препаратом элафибранор могут возникать индивидуально варьируемые побочные реакции на лекарственные препараты. Пациентам необходимо внимательно следить за своим состоянием. При появлении любых необычных симптомов или дискомфорта им следует немедленно обратиться к лечащему врачу для своевременного клинического обследования и корректировки режима приема препарата.
Распространенные побочные реакции при применении Элафибранора
Наиболее распространенные побочные реакции (≥5%)
Увеличение веса, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, артралгия, запор, мышечные травмы, переломы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость во рту, потеря веса, сыпь.
Рекомендации медицинских работников по побочным эффектам Элафибранора
1. Дерматологические
Часто (от 1% до 10%): Сыпь.
2. Желудочно-кишечный тракт
(1) Очень распространенные (10% и более): диарея (11%), боль в животе (11%), тошнота (11%), рвота (11%)
(2) Часто (от 1% до 10%): запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость во рту.
(3) Частота не сообщается: гастроэнтерит.
3. Гематологические
Частота развития анемии не сообщается.
4. Гепатотоксичность
(1) Распространенные (от 1% до 10%): Впервые выявленная желчнокаменная болезнь, повышение уровня трансаминаз (АЛТ/АСТ), общего билирубина, превышающего верхнюю границу нормы более чем в 3 раза (в 3 раза больше нормы), повреждение печени, вызванное лекарственными препаратами.
(2) Частота не указана: Холецистит, требующий холецистэктомии.
5. Повышенная чувствительность
Нечасто (0,1- 1%): гиперчувствительность (сыпь или аллергическая реакция неуточненного характера).
6. Нарушения обмена веществ
Частота не установлена: Повышение уровня креатинина в крови.
7. Опорно-двигательный аппарат
(1) Часто (от 1% до 10%): Артралгия, мышечные боли, миалгия, переломы костей, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 3 раза выше локтевой кости, повышение КФК и миалгии, рабдомиолиз.
(2) Частота неизвестна: Миопатия.
8. Неврологические расстройства
Частота возникновения: Головокружение не сообщается.
9. Почечная токсичность
Часто (от 1% до 10%): Острое повреждение почек.
10. Масса тела
(1) Очень распространенные (10% и более): Увеличение веса (23%).
(2) Распространенные (от 1% до 10%): Потеря веса.
Напоминаем: данные клинического наблюдения показывают, что у некоторых пациентов в течение 2-30 дней после приема элафибранора могут возникать реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде дерматологических симптомов (сыпь, зуд), респираторных симптомов (одышка) или ангионевротического отека (отек лица/губ/языка/горла). При появлении любого из вышеперечисленных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
