Одобрение препарата erafibrino было основано на положительных результатах клинического испытания ELATIVE (NCT04526665).
Исследование показало, что у 51% пациентов был достигнут биохимический ответ (уровень щелочной фосфатазы (ЩФ) снизился менее чем в 1,67 раза по сравнению с верхней границей нормы, при снижении на ≥15%, в то время как уровень билирубина оставался нормальным), по сравнению только с 4% в группе монотерапии урсодезоксихолевой кислотой.
