Элафибранор - это двойной α/δ агонист рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR), разработанный французской фармацевтической компанией Ipsen и впервые одобренный 10 июня 2024 года. Элафибранор воздействует на различные типы клеток и биологические процессы, участвующие в патофизиологии первичного билиарного холангита, активируя PPARα и PPARδ. < / p>
Утвержденные показания к применению Элафибранора
Первичный билиарный холангит
Элафибранор показан в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) взрослым с неадекватной реакцией на УДХК или в качестве монотерапии пациентам, которые не переносят УДХК.
Это назначение одобрено в рамках ускоренной процедуры, основанной на снижении уровня щелочной фосфатазы (ЩФ). Не было доказано, что элафибранор улучшает выживаемость или предотвращает развитие печеночной декомпенсации. Дальнейшее одобрение этого препарата может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. Элафибранор не рекомендуется назначать пациентам с циррозом печени или у которых развивается декомпенсация цирроза печени (например, асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен, печеночная энцефалопатия). < / p>
О первичном билиарном холангите
Первичный билиарный холангит - это редкое, прогрессирующее аутоиммунное холестатическое заболевание печени, которое может привести к накоплению желчи и токсинов (холестазу). Хроническое воспаление вызывает необратимый фиброз (рубцевание) печени и разрушение желчных протоков. Симптомы включают усталость и кожный зуд, которые могут серьезно ослабить организм. При отсутствии лечения первичный билиарный холангит может привести к печеночной недостаточности и, в некоторых случаях, к смерти. < / p>
О побочных эффектах Элафибранора
Побочные эффекты элафибранора могут включать увеличение веса, диарею, боли в животе, тошноту, рвоту, артралгии, запоры, мышечные травмы, переломы, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, сухость во рту, потерю веса и сыпь. Эти побочные эффекты наблюдались у 5% и более пациентов.
