При возникновении побочных реакций при применении рекомендованной дозы пиртобрутиниба, нековалентного ингибитора BTK, может потребоваться коррекция дозы в зависимости от симптомов у пациента.
Рекомендуемая доза пиртобрутиниба
Принимайте 200 мг пиртобрутиниба перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Меры предосторожности при приеме пиртобрутиниба
1. Способ применения
Принимайте таблетки пиртобрутиниба целиком, запивая водой. Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте Пиртобрутиниб. Его можно принимать как с пищей, так и без нее.
2. Выбор времени
Принимайте пиртобрутиниб в одно и то же время каждый день. Если прием пиртобрутиниба был пропущен более чем на 12 часов, не восполняйте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу по расписанию.
Коррекция дозы пиртобрутиниба
1. Коррекция дозы при побочных реакциях
(1). Ситуации с неблагоприятной реакцией
a. Негематологическая токсичность 3-й степени или выше.
b. Абсолютное количество нейтрофилов<1 0="" -="">
c. Абсолютное количество нейтрофилов<0,5>
d. Количество тромбоцитов<50-25>
e. Количество тромбоцитов<25>
(2). Коррекция дозы
При первом появлении симптомов: Прервать лечение пиртобрутинибом до восстановления до 1-й степени или исходного уровня, затем возобновить в первоначальной дозе (200 мг один раз в день).
Второй случай: Прервите лечение пиртобрутинибом до восстановления до 1-й степени или исходного уровня, затем возобновите прием 100 мг один раз в день.
третий случай: Прервите лечение пиртобрутинибом до восстановления до 1-й степени или исходного уровня, затем возобновите прием 50 мг один раз в день.
четвертый случай: Прекратите лечение Пиртобрутинибом.
Коррекция дозы при бессимптомном лимфоцитозе не рекомендуется.
2. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
(1). Если текущая доза составляет 200 мг один раз в день, уменьшите дозу пиртобрутиниба до 100 мг один раз в день.
(2). Если текущая доза не составляет 200 мг один раз в день, уменьшите дозу на 50 мг.
(3). Если текущая доза составляет 50 мг один раз в день, прекратите прием пиртобрутиниба.
(4). Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (рСКФ 30-89 мл/мин) коррекция дозы пиртобрутиниба не рекомендуется.
3. Коррекция дозы при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A
(1). Следует избегать одновременного применения
Следует избегать одновременного применения пиртобрутиниба с сильными ингибиторами CYP3A.
(2). Коррекция дозы при неизбежном одновременном применении
a. Если необходимо одновременное применение, уменьшите дозу пиртобрутиниба на 50 мг.
Если текущая доза составляет 50 мг один раз в день, прервите лечение пиртобрутинибом на время применения сильного ингибитора CYP3A.
(3). Возобновление лечения После прекращения приема Ингибитора
После прекращения приема сильного ингибитора CYP3A в течение 5 периодов полувыведения возобновите прием пиртобрутиниба в той же дозе, что и до одновременного применения.
4. Коррекция дозы при одновременном применении с индукторами CYP3A
Следует избегать одновременного применения пиртобрутиниба с сильными или умеренными индукторами CYP3A. Если необходимо одновременное применение с умеренными индукторами CYP3A:
(1). Если текущая доза пиртобрутиниба составляет 200 мг один раз в день, увеличьте дозу до 300 мг один раз в день.
(2). Если текущая доза составляет 50 мг или 100 мг один раз в день, увеличьте дозу на 50 мг (т.е. доведите до 100 мг или 150 мг один раз в день соответственно).
