Пиртобрутиниб - это новый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), который следует применять под руководством врача.
Меры предосторожности перед приемом Пиртобрутиниба
1. Всесторонняя оценка состояния пациента
Врачу необходимо тщательно оценить общее состояние здоровья пациента, особенно следующие аспекты:
(1) Инфекционный статус: выявление активных инфекций и оценка того, подвержен ли пациент высокому риску развития оппортунистических инфекций (например, PJP).
(2) Сердечная функция: Проверьте наличие в анамнезе или факторов риска сердечных заболеваний, таких как аритмии (например, фибрилляция предсердий) и гипертония.
(3) Риск кровотечения: оцените наличие нарушений свертываемости крови или склонности к ней и проверьте, принимает ли пациент антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты.
(4) Функция печени и почек: Измерьте уровень креатинина в сыворотке крови для расчета рСКФ и оценки функции почек (при тяжелой почечной недостаточности требуется коррекция дозы). Измерьте функцию печени (трансаминазы, билирубин).
(5) Анамнез опухоли: Проверьте, не было ли в анамнезе других злокачественных новообразований, особенно немеланомного рака кожи.
(6) Тестирование на беременность: Женщины, способные к деторождению, должны пройти отрицательный тест на беременность до начала лечения.
2. Проверка на лекарственное взаимодействие
Проанализируйте все лекарства, которые пациент принимает в настоящее время (включая отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты и растительные добавки):
(1) Избегайте одновременного применения сильных ингибиторов CYP3A (например, итраконазола, кларитромицина), сильных или умеренных индукторов CYP3A (например, рифампицина, карбамазепина).
(2) Применять с осторожностью: Одновременное применение с антикоагулянтами (например, варфарином, апиксабаном) и антитромбоцитарными средствами (например, аспирином, клопидогрелом) повышает риск кровотечения.
(3) Коррекция дозы: Если одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A неизбежно, соответственно уменьшите дозу пиртобрутиниба.
3. Информирование пациента и его информированное согласие
Полностью общайтесь с пациентом и его семьей, чтобы убедиться, что они понимают:
(1) Цели лечения: Этот препарат одобрен в рамках ускоренного процесса одобрения, и последующее одобрение может зависеть от подтверждения клинической пользы в ходе подтверждающих испытаний.
(2) Потенциальные риски: Подробно опишите признаки и симптомы серьезных побочных реакций, таких как инфекция, кровотечение и аритмии, упомянутые ниже.
(3) Требования к контрацепции: Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом (и их партнерши) должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.
(4) Запрет на грудное вскармливание: Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя) только для справки.
Меры предосторожности при лечении Пиртобрутинибом
1. Активный мониторинг побочных реакций
Во время лечения пиртобрутинибом необходимо внимательно следить за следующими аспектами. Пациенты должны активно сообщать о любых новых или ухудшающихся симптомах:
(1) Признаки инфекции: Ежедневно контролируйте температуру тела. Будьте внимательны к любым симптомам инфекции, таким как лихорадка, озноб, кашель, выделение мокроты и одышка. При появлении лихорадки немедленно обратитесь к врачу.
(2) Признаки кровотечения: Осмотрите кожу на предмет необъяснимых кровоподтеков или петехий, проверьте, не кровоточат ли десны при чистке зубов, а также следите за кровотечениями из носа, черным стулом, кровью в моче, кровохарканьем или сильной головной болью.
(3) Симптомы со стороны сердца: Обратите внимание на учащенное сердцебиение, боль в груди, головокружение, обморок или одышку, которые могут быть признаками нарушений сердечного ритма.
(4) Гепатотоксичность: следите за появлением необычной усталости, потери аппетита, тошноты, рвоты, болей в животе, потемнения мочи или пожелтения кожи или глаз (желтухи).
(5) Другие симптомы: Следите за сильной усталостью, скелетно-мышечными болями, диареей, новыми повреждениями кожи или шишками и т.д.
2. Регулярные лабораторные исследования
Для своевременного выявления и устранения проблем необходимо проводить регулярные гематологические и другие лабораторные анализы в соответствии с предписаниями врача:
(1) Общий анализ крови: проводите мониторинг еженедельно или ежемесячно (особенно в начале лечения), уделяя особое внимание абсолютному количеству нейтрофилов (для предотвращения афебрильной или фебрильной нейтропении), количеству тромбоцитов (для предотвращения кровотечений) и уровню гемоглобина.
(2) Функция печени: Регулярно контролируйте уровень АЛТ, АСТ и билирубина.
(3) Функция почек: Особенно у пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью, требуется регулярное обследование.
3. Коррекция дозы и прекращение лечения
(1) При возникновении негематологической токсичности ≥3 степени или специфической гематологической токсичности необходимо прервать лечение. После восстановления до уровня ≤ 1 или исходного уровня лечение может быть возобновлено в сниженной дозе (например, с 200 мг до 100 мг или до 50 мг) в соответствии с указаниями или полностью прекращено.
(2) Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ 15-29 мл/мин) начальную дозу следует скорректировать до 100 мг один раз в сутки.
(3) Если требуется хирургическое вмешательство, обсудите это с врачом. Как правило, рекомендуется прервать лечение за 3-7 дней до операции и на некоторое время после нее, чтобы снизить риск кровотечения.
Меры предосторожности после лечения Пиртобрутинибом
1. Постоянное наблюдение за отсроченными побочными реакциями
Определенные риски сохраняются при длительном лечении и требуют постоянного наблюдения:
(1) Вторичные первичные злокачественные новообразования: Длительное лечение ингибиторами БТК может увеличить риск развития других первичных злокачественных новообразований (например, рака кожи, солидных опухолей). Регулярно проводите скрининг на рак и принимайте эффективные меры защиты от солнца.
(2) Отсроченные инфекции: оппортунистические инфекции (например, пневмония, вызванная PJP) могут развиться в любой момент лечения. Не снижайте бдительность в отношении признаков инфекции только потому, что лечение продолжается.
(3) Гепатотоксичность: на более поздних этапах лечения может возникнуть повреждение печени, вызванное лекарственными препаратами. На протяжении всего курса лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.
2. Управление образом жизни и вакцинация
(1) Избегайте использования живых вакцин: Во время лечения избегайте использования живых вакцин (например, против ветряной оспы) из-за потенциального риска заражения. Проконсультируйтесь с врачом перед получением любой вакцины.
(2) Соблюдайте правила личной гигиены: часто мойте руки, следите за гигиеной питания и по возможности избегайте мест массового скопления людей, чтобы снизить риск заражения.
