Пиртобрутиниб является нековалентным (обратимым) препаратом Ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), разработанный компанией Eli Lilly (США). Впервые он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 27 января 2023 года для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы из мантийных клеток у взрослых. Впоследствии, 1 декабря 2023 года, он был одобрен для лечения хронического лимфолейкоза или мелкоклеточной лимфомы у взрослых, которые ранее получали по крайней мере две линии терапии, включая ингибитор BTK и ингибитор BCL-2.
Показания к применению пиртобрутиниба, одобренные FDA
1. Взрослые пациенты с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантии
Пиртобрутиниб является первым ингибитором BTK, специально одобренным для лечения пациентов с лимфомой из клеток мантии, которые ранее получали ковалентный ингибитор BTK.
2. Хронический лимфолейкоз или мелкоклеточная лимфома
Показан взрослым пациентам с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантии (MCL), которые ранее получали как минимум две системные терапии, включая ингибитор BTK.
Пиртобрутиниб является первым нековалентным (обратимым) ингибитором BTK, одобренным FDA. Он может восстановить ингибирование BTK у пациентов, ранее получавших ковалентные ингибиторы BTK (ибрутиниб, акалабрутиниб или занубрутиниб), и расширить преимущества воздействия на путь BTK.
О лимфоме из мантийных клеток
Лимфома из мантийных клеток - это редкий вид рака крови и одна из форм неходжкинской лимфомы (НХЛ). Лимфома из мантийных клеток возникает в В-лимфоцитах, типе белых кровяных телец, которые являются частью иммунной системы. Лимфома из мантийных клеток обычно начинается с В-клеток, расположенных в мантийной зоне на внешнем краю лимфатических узлов. По мере прогрессирования рак может распространиться на костный мозг, селезенку, печень или пищеварительный тракт.
О хроническом лимфолейкозе и мелкоклеточной лимфоме
Хронический лимфолейкоз и мелкоклеточная лимфома - это медленно растущие неходжкинские лимфомы, которые развиваются из белых кровяных телец, называемых лимфоцитами. Хронический лимфолейкоз - один из наиболее распространенных видов лейкоза у взрослых. Патологически и иммунофенотипически мелкая лимфоцитарная лимфома идентична хроническому лимфолейкозу. Основное различие между ними заключается в локализации раковых клеток. При хроническом лимфолейкозе раковые клетки присутствуют в крови, тогда как при мелкоклеточной лимфоме раковые клетки присутствуют в лимфатических узлах.
