Пирфенидон - это пиридиновое соединение, которое замедляет прогрессирование фиброза легких несколькими путями, включая подавление воспалительных реакций, антиоксидантные эффекты и антифибротическую активность. Этот препарат был впервые одобрен в Соединенных Штатах в 2014 году и в настоящее время стал одним из важных методов лечения ИПФ.
Показания к применению пирфенидона и соответствующие группы пациентов
1. Показания к применению
<ссылка>Пирфенидон в основном используется при идиопатическом фиброзе легких (ИЛФ), хроническом прогрессирующем интерстициальном фиброзном заболевании легких, которое в основном поражает людей среднего и пожилого возраста. У пациентов обычно наблюдается сухой кашель, прогрессирующая одышка и снижение функции легких.
2. Применимые популяции
Пирфенидон показан взрослым пациентам с подтвержденным диагнозом ИПФ, независимо от наличия данных биопсии легких, но следует исключить другие виды интерстициальных заболеваний легких.
Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя), только для справки.
Способ применения, дозировка и коррекция дозы пирфенидона
1. Рекомендуемая поддерживающая доза
2403 мг в день, разделенные на три приема по 801 мг каждый.
2. Сроки введения препарата
Для уменьшения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать во время еды.
3. Режим титрования
Лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать. Конкретный режим титрования в течение 14 дней следующий:
(1) Дни с 1 по 7: 267 мг на дозу, три раза в день. <р> (2) С 8 по 14 день: по 534 мг на дозу, три раза в день. <
) Начиная с 15-го дня: увеличьте дозу до 801 мг три раза в день.
4. Прием пропущенных доз
Если пациент пропустил прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить это, и не принимайте более трех доз в день.
5. Ведение пациента после прекращения лечения
Если лечение прервано более чем на 14 дней, возобновите терапию по первоначальному режиму дозирования.
Приведенная выше информация взята из инструкции по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов или с маркировки лекарств FDA только для справки, а не для целей диагностики или лечения. Обратитесь за медицинской консультацией к врачу.
Важные предупреждения, меры предосторожности и побочные реакции при применении пирфенидона
1. Нарушения работы печеночных ферментов и повреждения печени, вызванные лекарственными препаратами
(1) Проявления: Пирфенидон может вызывать повышение уровня АЛТ, АСТ и билирубина. В редких случаях это может привести к серьезному медикаментозному повреждению печени.
(2) Лечение: Регулярно контролируйте функцию печени. Рекомендуется проходить обследование ежемесячно в течение первых 6 месяцев, а затем каждые 3 месяца. При появлении таких симптомов, как усталость, потеря аппетита, дискомфорт в правом подреберье, потемнение мочи или желтуха, немедленно обратитесь к врачу.
2. Реакции светочувствительности и сыпь
(1) Проявления: Примерно у 9% пациентов могут наблюдаться реакции светочувствительности, проявляющиеся в виде чувствительности кожи к солнечному свету или ультрафиолету.
(2) Лечение: Рекомендуйте пациентам избегать прямого пребывания на солнце, использовать солнцезащитный крем с SPF 50 или выше и носить защитную одежду. При появлении сильной сыпи или реакции фоточувствительности следует рассмотреть возможность снижения дозы или временного прекращения приема препарата.
3. Тяжелые кожные побочные реакции
(1) Проявления: В очень редких случаях у пациентов могут развиться тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) или синдром ДРЕССА.
(2) Лечение: При появлении волдырей на коже, поражений слизистых оболочек, лихорадки или других симптомов немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
4. Желудочно-кишечный дискомфорт
(1) Проявления: Общие симптомы включают тошноту, рвоту, диарею, диспепсию, гастроэзофагеальный рефлюкс и боль в животе.
(2) Лечение: Распространенные побочные реакции, которые возникают в начале лечения, часто проходят постепенно по мере продолжения лечения. Пациентам с сохраняющимися или ухудшающимися симптомами может быть рекомендовано временное снижение дозы или прерывание лечения.
