Пирфенидон - это пероральный низкомолекулярный антифибротический препарат, относящийся к классу соединений пиридона. В настоящее время он признан во всем мире как один из препаратов первой линии для замедления прогрессирования фиброза легких.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноМеханизм действия пирфенидона до конца не изучен, но текущие исследования показывают, что он оказывает антифибротическое и противовоспалительное действие несколькими путями.
Пирфенидон относится к классу пиридоновых антифибротических препаратов и показан для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).
Поддерживающая доза: 801 мг внутрь три раза в день (общая суточная доза 2403 мг).
Дозу следует постепенно увеличивать в течение первых 14 дней лечения:
1-7-й дни: 267 мг три раза в день.;
С 8 по 14 день: по 534 мг три раза в день;
С 15 дня: по 801 мг три раза в день.
Принимайте во время еды, чтобы снизить частоту побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
В случае возникновения побочных реакций могут быть приняты следующие меры:
Временно прекратите прием препарата
Следует контролировать функцию печени до и во время лечения.
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: Применять с осторожностью и тщательно контролировать функцию печени.
Тяжелая печеночная недостаточность: не рекомендуется.
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: Обычно коррекция дозы не требуется.
Тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности: применять с осторожностью или не рекомендуется.
Может оказывать неблагоприятное воздействие на плод; применение следует проводить после оценки пользы и риска.
Используйте с осторожностью или избегайте применения в период лактации.
Безопасность и эффективность не установлены.
Тошнота, рвота, диарея, нарушение пищеварения, снижение аппетита, утомляемость, сыпь, светочувствительность.
Нарушение функции печени (повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и билирубина).
Тяжелые кожные побочные реакции (рубцы), включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Этот препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к пирфенидону или любому из его вспомогательных веществ.
Возможно повреждение печени, вызванное лекарственными препаратами. Необходимо регулярно контролировать функцию печени до и во время лечения.
Избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения. Рекомендуется использовать солнцезащитный крем и защитную одежду.
При возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, немедленно прекратите использование.
Желудочно-кишечный дискомфорт является распространенным явлением, и с ним можно справиться, принимая лекарство во время еды или корректируя дозировку.
Пирфенидон был впервые одобрен для продажи в Я···...【Детали】
Пирфенидон - это новое низкомолекулярное соеди···...【Детали】
<ссылка>Пирфенидон (ESBRIET) замедляет с···...【Детали】
Пирфенидон может вызывать побочные реакции со ···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Препарат следует принимать строго по назначению врача; дозировка может быть скорректирована врачом. Его обычно принимают три раза в день в определенное время во время еды, чтобы уменьшить побочные реакции. Обычно требуется длительный прием, и перед началом лечения необходимо сдать соответствующие анализы крови.
Примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом, пропуская ее, если время приема уже близко к следующему приему. Не удваивайте дозу. Если вы пропускаете прием в течение 14 дней или более, немедленно проконсультируйтесь с врачом, чтобы скорректировать режим приема лекарств.
Не принимайте препарат чаще 3 раз в день. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.
15 октября 2014 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение пирфенидона (торговая марка Esbriet) для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). ИЛФ - хроническое прогрессирующее заболевание легких, характеризующееся рубцеванием легочной ткани, приводящее к одышке, кашлю и снижению способности выполнять повседневные действия. Традиционные методы лечения включают кислородную терапию, легочную реабилитацию и трансплантацию легких.
Рекомендованный Кертисом Дж. Роузбро и другими сотрудниками Отдела II Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA, этот препарат стал важным вариантом лечения для пациентов и в полной мере демонстрирует ответственность и миссию FDA в содействии улучшению общественного здравоохранения.
Пирфенидон получил четыре статуса FDA: Ускоренный, приоритетный, орфанный препарат и прорывная терапия. Первоначальной целевой датой завершения проверки было 23 ноября 2014 года, но фактическое одобрение было получено ранее, 15 октября, что значительно сократило сроки проверки.
Пирфенидон подавляет процессы рубцевания легочной ткани, воздействуя на множество мишеней. На основании сравнения результатов трех клинических исследований, в которых приняли участие в общей сложности 1274 пациента с ИПФ, скорость снижения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) у пациентов с ИПФ в группах лечения была значительно ниже, чем в группах плацебо, что является надежным доказательством его клинической эффективности.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью).
Терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты, нуждающиеся в диализе.
Принимайте во время еды для уменьшения желудочно-кишечных реакций (например, тошноты, головокружения).
Требуется строгая защита от солнца (солнцезащитный крем с коэффициентом защиты SPF ≥50 + защитная одежда), так как препарат может повышать риск развития светочувствительности.
К наиболее частым побочным реакциям относятся:
Желудочно-кишечные реакции (тошнота, диарея, диспепсия).
Кожные реакции (сыпь, фоточувствительный дерматит).
Системные симптомы (усталость, головная боль, потеря веса).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также одобрило другой метод лечения ИПФ - Офэв (нинтеданиб), что еще больше расширило клинические возможности лечения ИПФ.
Пирфенидон - это пиридиновое соединение, которое замедляет прогрессирование фиброза легких несколькими путями, включая подавление воспалительных реакций, антиоксидантные эффекты и антифибротическую активность. Этот препарат был впервые одобрен в Соединенных Штатах в 2014 году и в настоящее время стал одним из важных методов лечения ИПФ.
<ссылка>Пирфенидон в основном используется при идиопатическом фиброзе легких (ИЛФ), хроническом прогрессирующем интерстициальном фиброзном заболевании легких, которое в основном поражает людей среднего и пожилого возраста. У пациентов обычно наблюдается сухой кашель, прогрессирующая одышка и снижение функции легких.
Пирфенидон показан взрослым пациентам с подтвержденным диагнозом ИПФ, независимо от наличия данных биопсии легких, но следует исключить другие виды интерстициальных заболеваний легких.
Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя), только для справки.
2403 мг в день, разделенные на три приема по 801 мг каждый.
Для уменьшения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать во время еды.
Лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать. Конкретный режим титрования в течение 14 дней следующий:
(1) Дни с 1 по 7: 267 мг на дозу, три раза в день. <р> (2) С 8 по 14 день: по 534 мг на дозу, три раза в день. <
) Начиная с 15-го дня: увеличьте дозу до 801 мг три раза в день.
Если пациент пропустил прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить это, и не принимайте более трех доз в день.
Если лечение прервано более чем на 14 дней, возобновите терапию по первоначальному режиму дозирования.
Приведенная выше информация взята из инструкции по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов или с маркировки лекарств FDA только для справки, а не для целей диагностики или лечения. Обратитесь за медицинской консультацией к врачу.
(1) Проявления: Пирфенидон может вызывать повышение уровня АЛТ, АСТ и билирубина. В редких случаях это может привести к серьезному медикаментозному повреждению печени.
(2) Лечение: Регулярно контролируйте функцию печени. Рекомендуется проходить обследование ежемесячно в течение первых 6 месяцев, а затем каждые 3 месяца. При появлении таких симптомов, как усталость, потеря аппетита, дискомфорт в правом подреберье, потемнение мочи или желтуха, немедленно обратитесь к врачу.
(1) Проявления: Примерно у 9% пациентов могут наблюдаться реакции светочувствительности, проявляющиеся в виде чувствительности кожи к солнечному свету или ультрафиолету.
(2) Лечение: Рекомендуйте пациентам избегать прямого пребывания на солнце, использовать солнцезащитный крем с SPF 50 или выше и носить защитную одежду. При появлении сильной сыпи или реакции фоточувствительности следует рассмотреть возможность снижения дозы или временного прекращения приема препарата.
(1) Проявления: В очень редких случаях у пациентов могут развиться тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) или синдром ДРЕССА.
(2) Лечение: При появлении волдырей на коже, поражений слизистых оболочек, лихорадки или других симптомов немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
(1) Проявления: Общие симптомы включают тошноту, рвоту, диарею, диспепсию, гастроэзофагеальный рефлюкс и боль в животе.
(2) Лечение: Распространенные побочные реакции, которые возникают в начале лечения, часто проходят постепенно по мере продолжения лечения. Пациентам с сохраняющимися или ухудшающимися симптомами может быть рекомендовано временное снижение дозы или прерывание лечения.
Пирфенидон (торговая марка Esbriet) - это антифибротический препарат, разработанный швейцарской компанией Roche. Он замедляет скорость снижения функции легких у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) за счет ингибирования профибротических факторов, таких как трансформирующий фактор роста бета (TGF-β) и фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), уменьшая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.
Прежде чем принимать пирфенидон, сообщите своему врачу обо всех ваших состояниях здоровья, в том числе о том, есть ли у вас какие-либо из следующих симптомов:
Имеют нарушения функции печени.
У вас нарушения функции почек.
Имею привычку курить.
Вы беременны или планируете забеременеть.
Кормите грудью или планируете кормить грудью.
Неизвестно, может ли пирфенидон причинить вред плоду.
Неизвестно, проникает ли пирфенидон в грудное молоко. Вам и вашему врачу следует совместно решить, принимать пирфенидон или кормить ребенка грудью.
Суточная поддерживающая доза пирфенидона составляет 801 мг три раза в день, общая суточная доза составляет 2403 мг. Каждую дозу следует принимать во время еды в одно и то же время каждый день.
В начале лечения полная доза, составляющая 2403 мг в сутки, должна быть достигнута в течение 14-дневного периода подбора дозы. Дозы, превышающие 2403 мг в сутки, не рекомендуются ни одному пациенту.
Если вы пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить это, и не принимайте более трех доз в день.
Хотя активный ингредиент пирфенидон оказывает терапевтическое действие, он также может вызывать некоторые побочные реакции. Не все побочные реакции проявляются, но если они проявляются, может потребоваться срочная медицинская помощь.
Если во время приема пирфенидона возникает какая-либо из перечисленных ниже побочных реакций, немедленно обратитесь к врачу:
Диарея.
Зуд или сыпь.
Тошнота.
Покраснение или другие изменения цвета кожи.
Сильный солнечный ожог.
Дискомфорт в животе, вздутие живота или боль.
Рвота.
Неизвестный случай
Черные, как деготь, испражнения.
Образование волдырей, шелушение или шелушащаяся кожа.
Боль в груди.
Озноб.
Кашель или охриплость голоса.
Лихорадка с ознобом или без него.
Общее чувство усталости или слабости.
Боль в суставах или мышцах. <р> Большие, похожие на крапивницу отеки на лице, веках, губах, языке, горле, конечностях или гениталиях. <
ль в пояснице или боку.
Боль или затрудненное мочеиспускание.
Покраснение или раздражение глаз.
Покраснение кожи, часто с фиолетовым центром.
Больное горло.
Язвочки, гнойнички или белые пятна на губах или во рту.
Увеличенные лимфатические узлы.
Необычное кровотечение или кровоподтеки.
Необычная усталость или слабость.
Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя), только для справки.
Некоторые побочные реакции на пирфенидон, как правило, не требуют медицинского вмешательства и могут проходить самостоятельно по мере того, как организм привыкает к препарату. Медицинские работники также могут дать рекомендации по предотвращению или уменьшению этих реакций.
Если какая-либо из перечисленных ниже побочных реакций сохраняется, вызывает беспокойство или у вас есть вопросы, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:
Повышенная кислотность в желудке, изжога.
Боли в теле.
Вкус меняется.
Головокружение.
Заложенность в ушах.
Головная боль.
Изжога, расстройство желудка.
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
Недостаток или упадок сил.
Потеря аппетита.
Боль или болезненность вокруг глаз и скул.
Чихание.
Заложенность или насморк.
Проблемы со сном.
Потеря веса.
Повышение уровня печеночных ферментов и медикаментозное повреждение печени: При приеме пирфенидона может наблюдаться повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и билирубина, включая случаи медикаментозного повреждения печени. В постмаркетинговых отчетах сообщалось о легких, среднетяжелых и тяжелых повреждениях печени, вызванных лекарственными препаратами, включая случаи летального исхода при тяжелых повреждениях печени. До и во время лечения следует контролировать уровень АЛТ, АСТ и билирубина. По клиническим показаниям может быть рассмотрено временное снижение дозы или прекращение приема препарата.
Фоточувствительность и сыпь: При приеме пирфенидона могут возникать реакции фоточувствительности и сыпь. Пациентам следует избегать солнечного света и воздействия ультрафиолетовых ламп, ежедневно наносить солнцезащитный крем и носить защитную одежду. По клиническим показаниям может быть рассмотрен вопрос о временном снижении дозы или прекращении приема препарата.
Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR): Постмаркетинговые отчеты указывают на то, что при применении пирфенидона могут возникать синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При появлении симптомов, связанных с тяжелыми кожными побочными реакциями, немедленно прекратите прием препарата. Если это подтвердится, прекратите навсегда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: При приеме пирфенидона могут возникать тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и боли в животе. По клиническим показаниям может быть рассмотрено временное снижение дозы или отмена препарата.
Пирфенидон - это новый антифибротический препарат, относящийся к классу соединений пиридина. В первую очередь он показан пациентам с идиопатическим легочным фиброзом легкой и умеренной степени тяжести. Важно отметить, что показания к применению "легкой и среднетяжелой степени тяжести" относятся к пациентам, у которых нарушение функции легких находится на ранней или промежуточной стадии, когда стандартизированное лечение особенно важно для замедления прогрессирования заболевания. Применение препарата требует строгой оценки показаний врачом.
1. Пирфенидон должен применяться строго под руководством пульмонолога; ни при каких обстоятельствах не принимайте его самостоятельно.
2. Во время лечения следует соблюдать особую осторожность при принятии мер по защите от солнца.
3. По возможности избегайте управления транспортными средствами или работы с опасными механизмами.
4. Необходимо отказаться от курения и избегать употребления грейпфрутов и сопутствующих продуктов.
5. Во время лечения необходим регулярный контроль функции печени, изменения веса и соответствующих показателей крови, чтобы врач мог своевременно оценить безопасность лечения.
После курса титрования поддерживающая доза составляет 801 мг на прием три раза в день (общая суточная доза 2403 мг), которую следует принимать с пищей.
1-7-й дни: 267 мг на дозу, три раза в день.;
8-14-й дни: по 534 мг на прием три раза в день;
Начиная с 15-го дня: 801 мг на дозу, три раза в день.
При возникновении серьезных побочных реакций (таких как повышение уровня печеночных ферментов или сыпь) требуется отмена препарата, снижение дозы или полное прекращение приема препарата.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя) только для справки.
1. Пирфенидон в основном используется для улучшения показателей функции легких у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом легкой и средней степени тяжести, но важно отметить, что он не может привести к нормальному состоянию уже фиброзированной легочной ткани. У пациентов с тяжелым течением заболевания применение этого препарата может не привести к значительным результатам.
2. Важно отметить, что препарат может вызывать серьезные реакции фоточувствительности. Это означает, что кожа становится аномально чувствительной к солнечному свету, а длительное пребывание на солнце может увеличить риск солнечных ожогов и, возможно, даже вызвать рак кожи.
3. При появлении кожной сыпи, зуда или других симптомов немедленно прекратите прием препарата.
4. Также будьте осторожны и избегайте одновременного применения других препаратов, повышающих светочувствительность кожи, таких как тетрациклины (например, доксициклин) и хинолоновые антибиотики.
Основные эффекты пирфенидона проявляются в двух аспектах: во-первых, антифибротическое действие, ингибирующее аномальную пролиферацию фиброзной ткани в различных органах; во-вторых, противовоспалительное действие, эффективно снижающее хронические воспалительные реакции и предотвращающее повреждение нормальных тканей стойким воспалением.
Следует подчеркнуть, что в настоящее время пирфенидон применяется в основном для лечения идиопатического (т.е. с неизвестной причиной) фиброза легких. При фиброзе легких, вызванном другими известными причинами (такими как пневмокониоз, лучевой пневмонит и т.д.), применение препарата требует тщательной оценки показаний врачом.
Пирфенидон - это новое пероральное низкомолекулярное соединение с антифибротическим действием, впервые одобренное для продажи в Японии в 2008 году.
Пирфенидон был официально выпущен в Китае и включен в программу национального медицинского страхования.
С момента своего одобрения в Китае в 2016 году пирфенидон стал одним из стандартных препаратов для лечения идиопатического легочного фиброза в стране.
В дополнение к оригинальному препарату (торговая марка: Esbriet), несколько китайских фармацевтических компаний также выпустили генерические версии, которые прошли оценку соответствия качества и эффективности. Пациенты могут выбирать различные марки пирфенидона под руководством врача в зависимости от своих конкретных обстоятельств.
Изображение с платформы Национального управления безопасности здравоохранения.
Пирфенидон показан для лечения идиопатического фиброза легких легкой и средней степени тяжести (ИПФ).
Чтобы помочь организму адаптироваться к препарату и уменьшить начальные побочные реакции, прием пирфенидона следует начинать с подбора дозы. Не начинайте с полной дозы.
Пирфенидон необходимо принимать после еды. Прием его натощак приведет к аномально высокой концентрации препарата в крови, что значительно увеличит риск побочных эффектов, таких как тошнота и головокружение. Прием его во время еды может значительно уменьшить дискомфорт в желудочно-кишечном тракте.
200 мг на прием три раза в день.
Увеличьте каждую дозу до 400 мг три раза в день.
Увеличьте каждую дозу до 600 мг три раза в день (общая суточная доза 1800 мг).
Стандартная эффективная поддерживающая доза составляет 1800 мг в день. Следует приложить усилия для продолжения лечения в этой дозе.
Капсулы следует проглатывать целиком. Не открывайте, не жуйте и не раздавливайте их.
Курение снижает концентрацию пирфенидона в плазме крови, что влияет на эффективность препарата. Пациенты должны прекратить курить до и во время лечения.
Пирфенидон широко используется в Китае и включен в программу национального медицинского страхования, которая подлежит возмещению.
Пирфенидон был официально включен в Национальный список лекарств, подлежащих возмещению, в Китае в 2019 году, что значительно снизило финансовую нагрузку на пациентов и улучшило доступность лекарств. Пациенты должны получать препарат по законным каналам, таким как больницы, авторизованные аптеки и соответствующие требованиям медицинские учреждения. Перед покупкой внимательно проверьте дату изготовления препарата и номер разрешения, чтобы избежать подделки или некачественного лекарственного средства.
Изображение с платформы Национального управления безопасности здравоохранения.
Показан пациентам с идиопатическим легочным фиброзом легкой и умеренной степени тяжести (ИЛФ), замедляющим снижение функции легких и улучшающим качество жизни пациентов.
(1) Начальная доза: 200 мг на прием три раза в день (общая суточная доза 600 мг).
(2) Увеличение дозы на 1-ю неделю: Увеличьте дозу до 400 мг три раза в день (1200 мг в день).
(3) Увеличение дозы на 2-ю неделю: Достигните поддерживающей дозы 600 мг на прием три раза в день (1800 мг в день).
Прием препарата натощак может значительно повысить концентрацию препарата в плазме крови и повысить риск побочных реакций. Принимайте сразу после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта.
(1) Целевая доза: Поддерживающая доза должна быть выше 400 мг на прием (1200 мг в день).
(2) Показания к снижению дозы: возникновение серьезных желудочно-кишечных симптомов, реакций фоточувствительности, нарушений функции печени или значительная потеря веса.
(3) Повторное назначение дозы: После облегчения симптомов можно рассмотреть возможность повторной попытки подбора дозы.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
