<ссылка>Пирфенидон (ESBRIET) замедляет снижение функции легких и улучшает качество жизни пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), главным образом, за счет ингибирования синтеза профибротических цитокинов, снижения окислительного стресса и модуляции воспалительных процессов. тропинки.
Начальная доза пирфенидона
Рекомендуемая доза
С 1 по 7 день: 267 мг (1 капсула) перорально три раза в день.
С 8 по 14 день: 534 мг (2 капсулы) внутрь три раза в день.
Поддерживающая/максимальная доза (начиная с 15-го дня): 801 мг (3 капсулы) внутрь три раза в день.
Сроки приема
Принимайте во время еды для уменьшения тошноты и головокружения.
Суточные дозы следует принимать в определенное время.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек
Почечная недостаточность легкой и тяжелой степени (уровень креатинина ≤80 мл/мин): Применять с осторожностью.
Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая проведения диализа: Не рекомендуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (класс A/B по шкале Чайлд-Пью): Применять с осторожностью.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью): Не рекомендуется.
Снижение гепатотоксичности во время лечения:
АЛТ/АСТ >3, но менее чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы (ВГН), при бессимптомной гипербилирубинемии или при отсутствии таковой: Поддерживайте или уменьшайте дозу в зависимости от клинической ситуации или повторно титруйте дозу до полной после прекращения приема препаратов, оказывающих влияние, и исключения других причин.
АЛТ/АСТ >3, но менее чем в 5 раз выше нормы при появлении симптомов или гипербилирубинемии: Окончательно прекратить прием и не применять повторно.
АЛТ/АСТ >5-кратное превышение ВГН: Навсегда прекратите прием и не применяйте повторно.
Другие варианты коррекции дозы пирфенидона
Перерыв в лечении ≥14 дней: Возобновить с первоначальным 2-недельным графиком титрования до поддерживающей дозы.
Перерыв в лечении менее чем на 14 дней: возобновите прием до прекращения лечения.
Серьезные побочные реакции (например, желудочно-кишечные реакции, реакция светочувствительности или сыпь): Рассмотрите возможность временного снижения дозы или прекращения лечения для облегчения симптомов.
Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP4501A2: Уменьшите дозу до 267 мг (1 капсула) перорально три раза в день.
Одновременный прием с ципрофлоксацином в дозе 250 мг или 500 мг один раз в день: Внимательно следите за состоянием пациента.
Одновременный прием с ципрофлоксацином в дозе 750 мг два раза в день: Уменьшите дозу до 534 мг (2 капсулы) перорально три раза в день.
Меры предосторожности при приеме пирфенидона
Противопоказания четко не установлены.
Безопасность и эффективность применения у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Не рекомендуется пациентам, находящимся на диализе.
Другие рекомендации по применению пирфенидона
Рекомендации по применению:
Суточная доза не должна превышать 2403 мг (9 капсул).
Мониторинг:
Перед началом лечения ежемесячно в течение первых 6 месяцев, а затем каждые 3 месяца проводите мониторинг функции печени (АЛТ, АСТ, билирубин).
Внимательно наблюдайте за пациентами с повышением уровня трансаминаз более чем в 3 раза.
Внимательно следите за токсичностью у пациентов с нарушением функции печени, которые одновременно принимают ингибиторы CYP4501A2.
Советы пациенту:
Избегайте употребления грейпфрута, грейпфрутового сока и курения, так как они могут повлиять на эффективность препарата.
Этот препарат может повышать светочувствительность кожи. Избегайте пребывания на солнце, ежедневно пользуйтесь солнцезащитным кремом с SPF ≥50 и носите защитную одежду.
