Пемигатиниб - это таргетный ингибитор киназ, разработанный корпорацией Incyte в США. Он точно воздействует на рецепторы фактора роста фибробластов и показан для лечения конкретных взрослых пациентов с опухолями. С одной стороны, он используется для лечения ранее леченной, нерезектабельной местнораспространенной или метастатической холангиокарциномы у пациентов со слияниями FGFR2 или другими перестройками. С другой стороны, он также эффективен при рецидивирующих или рефрактерных миелоидных/лимфоидных новообразованиях с перестройкой FGFR1. Ингибируя соответствующие сигнальные пути, пемигатиниб эффективно подавляет рост опухолевых клеток, что дает пациентам новую надежду на лечение.
Показания к применению
Пемигатиниб является ингибитором киназы, назначаемым при:
Лечение ранее леченной, нерезектабельной местнораспространенной или метастатической холангиокарциномы у взрослых пациентов со слиянием рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) или другой перестройкой, выявленной с помощью теста, одобренного FDA. Это показание одобрено в рамках ускоренного процесса, основанного на общей частоте и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.
Лечение рецидивирующих или рефрактерных миелоидных/лимфоидных новообразований с помощью перестройки FGFR1 у взрослых пациентов.
Способ применения и дозы
Холангиокарцинома
Перед назначением пемигатиниба необходимо подтвердить наличие слияния или перестройки FGFR2 в опухоли.
Рекомендуемая дозировка: 13,5 мг внутрь один раз в день. Продолжайте лечение в течение 14 дней, после чего сделайте перерыв на 7 дней, что составляет 21-дневный цикл.
Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Миелоидные/лимфоидные новообразования с перестройкой FGFR1
Рекомендуемая дозировка: 13,5 мг внутрь один раз в день.
Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Для всех пациентов
Таблетки следует глотать целиком. Их можно принимать как с пищей, так и без нее.
Нарушение функции печени и почек
Тяжелая почечная недостаточность: Рекомендуемая доза составляет 9 мг при соблюдении режима дозирования (периодического или непрерывного), соответствующего показаниям.
Тяжелая печеночная недостаточность: Рекомендуемая доза составляет 9 мг при соблюдении режима дозирования (периодического или непрерывного), соответствующего показаниям.
Побочные реакции
Серьезные побочные реакции
В дополнение к своим терапевтическим эффектам, пемигатиниб может вызывать некоторые побочные реакции. Возможны не все из этих побочных реакций, но в случае их возникновения может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Если во время приема пемигатиниба возникает какой-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
Более распространенный
Боль в мочевом пузыре.
Моча с кровью или мутная.
Кровотечение из носа.
Изменения ногтей/зубов.
Путаница.
Уменьшилось выделение мочи.
Диарея.
Затрудненное мочеиспускание, жжение или боль при нем.
Затрудненное дыхание.
Сухие глаза.
Сухость во рту.
Покраснение, раздражение или боль в глазах.
Учащенное мочеиспускание или позывы к мочеиспусканию.
Учащенное сердцебиение.
Нерегулярное сердцебиение.
Головокружение, дурнота, обмороки.
Гвоздь расшатывается.
Снижение аппетита.
Боль в пояснице или боку.
Изменения в настроении или психике.
Мышечные судороги в кистях, предплечьях, стопах, голенях или на лице.
Онемение и покалывание в области рта, кончиков пальцев или стоп.
Боль в костях.
Бледная кожа.
Одышка.
Необычная усталость или слабость.
Необъяснимая потеря веса.
Морщинистость, дряблость кожи.
Встречается реже
Боль или отек в руках или ногах без травм.
Другие побочные реакции
Некоторые побочные реакции обычно не требуют медицинской помощи и могут исчезнуть по мере того, как ваш организм адаптируется к приему лекарств. Медицинские работники также могут посоветовать способы предотвращения или уменьшения этих реакций. Проконсультируйтесь с врачом, если следующие реакции сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть вопросы:
Более распространенный
Кислотный рефлюкс, изжога.
Отрыжка.
Отек лица, рук, кистей, голеней или стоп.
Вкус меняется.
Запор.
Трудности с активностью.
Сухая кожа.
Выпадение волос.
Расстройство желудка.
Потеря вкуса.
Тошнота.
Боль в суставах.
Быстрое увеличение веса.
Красная, болезненная, опухшая кожа.
Шелушение кожи на руках и ногах.
Расстройство желудка, боль.
Отек, воспаление полости рта.
Кожные язвы.
Рвота.
Предупреждения и меры предосторожности
Токсичность для глаз: Пемигатиниб может вызвать отслоение пигментного эпителия сетчатки. Перед началом лечения проводите офтальмологическое обследование (включая оптическую когерентную томографию), каждые 2 месяца в течение первых 6 месяцев и каждые 3 месяца после этого. При появлении любых визуальных симптомов немедленно проводите обследование.
Гиперфосфатемия и минерализация мягких тканей: Пемигатиниб может вызывать гиперфосфатемию, приводящую к минерализации мягких тканей, кальцинозу кожи, кальцинозу кутиса и неуремической кальцифилаксии. Контролируйте наличие гиперфосфатемии и принимайте меры с перерывом в приеме, снижением дозы или постоянным прекращением приема в зависимости от продолжительности и тяжести заболевания.
Токсичность для эмбриона и плода: Может нанести вред плоду. Информировать женщин о репродуктивном потенциале, о потенциальном риске для плода и о необходимости использования эффективных средств контрацепции.
