Применение пемигатиниба требует индивидуального подхода в особых группах населения, таких как беременные и кормящие женщины, пациенты с печеночной или почечной недостаточностью и пожилые люди. Ниже приведены основные рекомендации по лечению с трех точек зрения.
1. Беременность, период лактации и репродуктивные функции населения
1.Беременные женщины
Согласно исследованиям на животных и механизму его действия, пемигатиниб может вызывать пороки развития плода, задержку роста и даже гибель эмбриона. Он противопоказан беременным женщинам, и перед началом лечения следует разъяснить риск для плода.
2.Женщины с репродуктивным потенциалом
Перед началом лечения необходимо подтвердить беременность; во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы следует использовать эффективные средства контрацепции.
3.Пациенты мужского пола
Если их партнерши обладают репродуктивным потенциалом или беременны, пациентам мужского пола также следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
4.Кормящие женщины
Пока неясно, проникает ли препарат в грудное молоко человека, но он может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
2. Пациенты с нарушением функции печени или почек
1.Нарушение функции почек
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется; при тяжелой почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2) рекомендуется снизить дозу до 9 мг, назначая по схеме, соответствующей показаниям.
2.Терминальная стадия почечной недостаточности
Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, получающим периодический гемодиализ, коррекция дозы не требуется.
3.Нарушение функции печени
При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется; при тяжелой печеночной недостаточности (уровень общего билирубина более чем в 3 раза превышает норму при любом АСТ) рекомендуется снизить дозу до 9 мг.
4.Принципы корректировки
После снижения дозы продолжайте прерывистый или непрерывный прием по первоначальным показаниям и внимательно следите за побочными реакциями.
3. Педиатрическое население и пожилые люди
1.Педиатрические пациенты
Безопасность и эффективность применения пемигатиниба у детей не установлены, и его применение не рекомендуется.
2.Данные о токсичности для животных
Исследования на молодых животных показали токсичность для костей и зубов, которая не полностью восстанавливалась после отмены препарата, что говорит о том, что применение препарата у детей требует особой осторожности.
3.Пациенты пожилого возраста
Общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и молодыми пациентами не наблюдалось, и коррекция дозы в зависимости от возраста, как правило, не требуется.
4.Комплексная оценка
У пожилых пациентов часто снижена функция печени и почек, и они принимают различные лекарственные препараты, поэтому взаимодействие и переносимость следует оценивать в зависимости от их конкретной ситуации.
