Палбоциклиб - это препарат таргетной терапии, используемый для лечения распространенного рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами и HER2-отрицательными рецепторами. Способ его применения и дозировка должны строго соблюдаться под руководством врача.
Показания к применению палбоциклиба
<ссылка>Палбоциклиб в комбинации с ингибитором ароматазы показан в качестве начальной эндокринной терапии женщинам в постменопаузе с положительным результатом на гормональные рецепторы (HR) и отрицательным результатом на рецептор эпидермального фактора роста человека 2 (HER2), местнораспространенным или метастатическим рак молочной железы. Палбоциклиб в комбинации с фульвестрантом показан для лечения женщин с положительным результатом на гормональные рецепторы (HR) и отрицательным результатом на рецептор 2 человеческого эпидермального фактора роста (HER2) местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых после эндокринной терапии наблюдалось прогрессирование заболевания.
Стандартная доза для взрослых при раке молочной железы
1. Стандартная доза
28-дневный курс лечения: 125 мг перорально один раз в день в течение 21 дня подряд, затем 7 дней перерыва в лечении.
2. Инструкции по применению
(1) При одновременном применении палбоциклиба с ингибиторами ароматазы следует принимать ингибитор ароматазы в рекомендованной дозе. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по назначению конкретного ингибитора ароматазы.
(2) При одновременном применении палбоциклиба с фульвестрантом рекомендуемая доза фульвестранта составляет 500 мг в 1-й, 15-й и 29-й дни, а затем один раз в месяц. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению фульвестранта.
(3) Женщины в пременопаузе/перименопаузальном периоде, получающие палбоциклиб в комбинации с фульвестрантом, должны получать сопутствующее лечение агонистами лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (LHRH) в соответствии с местной клинической практикой.
Коррекция дозы при побочных реакциях на Палбоциклиб
1. Этапы снижения дозы
(1) Начальная доза: 125 мг внутрь один раз в день.
(2) Первое снижение дозы: 100 мг перорально один раз в день.
(3) Повторное снижение дозы: 75 мг перорально один раз в день.
(4) Если требуется дальнейшее снижение дозы ниже 75 мг один раз в день, лечение следует прекратить.
2. Гематологическая токсичность (за исключением лимфопении, если она не сопровождается клиническими проявлениями, такими как оппортунистическая инфекция)
Токсичность 1 или 2 степени: Коррекция дозы не требуется.
Степень токсичности 3 или выше:
(1) 1-й день цикла лечения
Прекратите лечение; повторите полный анализ крови в течение 1 недели. Как только токсичность снизится до 2 степени или ниже, возобновите лечение в той же дозе в течение следующего цикла.
(2) 15-й день первых двух циклов лечения
Если на 15-й день возникает токсичность 3-й степени, завершите текущий курс в той же дозе и повторите полный анализ крови на 22-й день.
Если на 22-й день возникает токсичность 4-й степени, следуйте рекомендациям по корректировке дозы при токсичности 4-й степени.
Для пациентов с нейтропенией 3-й степени, выздоровление от которой занимает более 1 недели, или с рецидивирующей нейтропенией 3-й степени на 1-й день последующих циклов лечения следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
3. Негематологическая токсичность
(1) Токсичность 1-й или 2-й степени: Коррекция дозы не требуется.
(2) Токсичность 3-й или более высокой степени (сохраняющаяся, несмотря на медикаментозное лечение): Прекратите лечение до тех пор, пока симптомы не уменьшатся до 1-й или более низкой степени или до 2-й степени без ущерба для безопасности пациента, затем возобновите прием следующей более низкой дозы.
4. Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP4503A
(1) По возможности следует избегать одновременного применения; если это неизбежно, уменьшите дозу палбоциклиба до 75 мг перорально один раз в день.
(2) После прекращения приема сильного ингибитора CYP4503A подождите 3-5 периодов полураспада ингибитора, прежде чем восстанавливать дозу палбоциклиба до уровня, который использовался до одновременного применения.
Коррекция дозы для особых групп населения, принимающих Палбоциклиб
1. Коррекция дозы при нарушении функции почек
Легкая/умеренная/тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина > 15 мл/мин): Коррекция дозы палбоциклиба не требуется.
2. Коррекция дозы при нарушении функции печени
Легкая/умеренная печеночная недостаточность (A/B по шкале Чайлд-Пью): Коррекция дозы палбоциклиба не требуется.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью): Курс лечения составляет 28 дней: 75 мг пальбоциклиба перорально один раз в день в течение 21 дня подряд, затем 7 дней перерыва в лечении.
