Одеиксибат используется для лечения зуда, связанного с PFIC и ALGS. Его побочные эффекты в основном затрагивают печень, желудочно-кишечный тракт и всасывание жирорастворимых витаминов, что требует целенаправленного мониторинга и своевременного лечения.
I. Побочные эффекты, связанные с печенью
1. Гепатотоксичность
Лечение одевиксибатом связано с потенциальным риском медикаментозного повреждения печени.
Во время лечения может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов или ухудшение печеночных тестов.
Некоторым пациентам с тяжелыми повреждениями печени требуется трансплантация печени.
Перед началом лечения следует провести базовые анализы печени, а в течение первых 6-8 месяцев после начала терапии необходим частый контроль.
После этого следует продолжать контролировать функцию печени в соответствии с клиническими показаниями.
2. Мониторинг и управление
При появлении отклонений в печеночных тестах или признаков клинического гепатита следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения.
У пациентов с постоянными или рецидивирующими нарушениями печеночных тестов прием одеиксибата следует навсегда прекратить.
Пациентам, у которых при повторном обращении развиваются симптомы и признаки клинического гепатита, следует навсегда прекратить прием препарата.
У пациентов, у которых наблюдается декомпенсация функции печени, прием одевиксибата следует полностью прекратить.
Пациенты с компенсированным циррозом печени или портальной гипертензией должны чаще наблюдаться.
ii. Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом
1. Диарея
Диарея является распространенным побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта во время лечения одевиксибатом.
Некоторым пациентам требуется прерывание лечения из-за постоянной диареи.
При возникновении диареи необходимо контролировать обезвоживание и своевременно принимать меры по его устранению.
Пациентам с персистирующей диареей следует прекратить прием одевиксибата.
После устранения диареи прием препарата можно возобновить в более низкой дозе и скорректировать в зависимости от переносимости.
2. Другие желудочно-кишечные реакции
Распространенные побочные реакции включают боль в животе, рвоту и тошноту.
У некоторых пациентов могут наблюдаться запоры или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
В постмаркетинговых отчетах сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях и кровоизлияниях в десны.
Если диарея не проходит и другая этиология не выявлена, прием одеиксибата следует прекратить.
iii. Дефицит жирорастворимых витаминов и связанные с ним побочные эффекты
1. Дефицит жирорастворимых витаминов
Одевиксибат может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов A, D, E и K.
Пациенты с PFIC и ALGS могут уже иметь дефицит жирорастворимых витаминов на начальном этапе.
Во время лечения следует определять исходные уровни препарата в сыворотке крови и регулярно контролировать их уровень.
При дефиците жирорастворимых витаминов следует принимать дополнительные добавки.
Если дефицит сохраняется или усугубляется, несмотря на прием добавок, следует рассмотреть вопрос о постоянном прекращении приема препарата.
2. Перелом и кровотечение
У пациентов, получавших одеиксибат, наблюдались случаи переломов.
При возникновении перелома следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения и при необходимости добавить жирорастворимые витамины.
При появлении кровотечения лечение Одевиксибатом следует прервать.
Лечение дефицита жирорастворимых витаминов должно быть оптимизировано, и вопрос о возобновлении лечения может быть рассмотрен после достижения пациентом клинической стабильности.
Пациенты могут кровоточить легче, дольше или испытывать переломы, и им следует незамедлительно обратиться к врачу при появлении сопутствующих симптомов.
