Билвей (одеиксибат) - ингибитор транспорта желчных кислот в подвздошной кишке (IBAT), назначаемый для лечения зуда у пациентов с редкими холестатическими заболеваниями печени.
Инструкция по дозированию препарата Билвей (одеиксибат)
1. Рекомендуемая дозировка при прогрессирующем семейном внутрипеченочном холестазе (ПЖХХ) (для пациентов в возрасте от 3 месяцев и старше)
Рекомендуемая доза одевиксибата составляет 40 мкг/кг при приеме внутрь один раз в день утром во время еды.
Если после 3 месяцев лечения зуд не проходит, дозу можно увеличивать с шагом 40 мкг/кг до максимальной дозы 120 мкг/кг один раз в день, но не превышать общую суточную дозу в 6 мг.
2. Рекомендуемая дозировка при синдроме Алажиля (ALGS) (пациенты в возрасте 12 месяцев и старше)
Рекомендуемая дозировка составляет 120 мкг/кг, принимаемая внутрь один раз в день утром во время еды.
3. Способ применения
(1). Гранулы для приема внутрь
Откройте оболочку капсулы и смешайте гранулы с 30 мл мягкого пищевого продукта (например, яблочного пюре, овсяных хлопьев, бананового пюре) или 5 мл жидкости. Принимайте сразу после смешивания; не храните для последующего использования.
При использовании шприца для перорального введения несколько раз втягивайте и выдавливайте, чтобы обеспечить равномерное распыление. Не глотайте нераспечатанные гранулы напрямую.
(2). Капсулы
Проглотите целиком, запивая водой. Пациенты, которые не могут проглотить капсулу целиком, могут открыть ее и перемешать содержимое, как описано для пероральных гранул.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя) только для справки.
Показания к применению препарата Билвай (одеиксибат)
1. Прогрессирующий семейный внутрипеченочный холестаз (ПВХХ)
Целевая аудитория: Пациенты в возрасте от 3 месяцев и старше.
Цель лечения: Купирование зуда.
2. Синдром Алажиля (ALGS)
Целевая аудитория: Пациенты в возрасте 12 месяцев и старше.
Цель лечения: Купирование холестатического зуда.
Противопоказания к применению препарата Билвай (одеиксибат)
1. Абсолютные противопоказания
Явления печеночной декомпенсации: Противопоказан пациентам с предшествующими или активными проявлениями печеночной декомпенсации, включая кровотечение из варикозно расширенных вен, асцит и печеночную энцефалопатию.
Применение ингибиторов IBAT у таких пациентов может усугубить нарушение функции печени, и риски перевешивают пользу.
2. Рекомендации, связанные с функцией печени
(1). Декомпенсированный цирроз печени: безопасность и эффективность не установлены, и применение противопоказано.
(2). Компенсированный цирроз печени или портальная гипертензия: требуется более частое наблюдение. При развитии печеночной декомпенсации немедленно прекратите прием препарата.
