Момелотиниб используется для лечения миелофиброза, сопровождающегося анемией, но он может влиять на клетки крови, иммунную и сердечно-сосудистую системы. Своевременное выявление и дифференцированное лечение побочных реакций имеют решающее значение для обеспечения безопасности лечения.
I. Гематологические побочные реакции
1. Тромбоцитопения и риск кровотечений
Этот препарат может снижать количество тромбоцитов и повышать склонность к кровотечениям. Во время лечения следите за проявлениями аномальной кровоточивости, такими как экхимозы кожи, кровоточивость десен, носовые кровотечения или мелена. Если уровень тромбоцитов значительно снижается, врач может прервать или уменьшить дозу, а затем возобновить прием с более низкой дозой после восстановления до безопасного уровня.
2. Нейтропения
Нейтропения может ухудшить противоинфекционную способность организма. Во время лечения необходимо регулярно контролировать анализ крови. При появлении лихорадки, боли в горле или других признаков инфекции следует обратить внимание на возможность агранулоцитоза и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
ii. Риск инфицирования и повреждения органов
1. Повышенный риск инфицирования
Этот препарат может увеличить риск бактериальных, вирусных (включая COVID-19) и других инфекций, некоторые из которых могут привести к серьезным последствиям. При наличии активной инфекции лечение следует отложить до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль. При появлении во время лечения лихорадки, озноба, кашля, диареи или болезненного мочеиспускания немедленно обратитесь к врачу.
2. Реактивация вируса гепатита В
Во время лечения у пациентов с хроническим гепатитом В может наблюдаться реактивация вируса, проявляющаяся в повышении вирусной нагрузки с повышением уровня трансаминаз или без него. Пациенты с гепатитом В в анамнезе должны пройти серологические тесты перед началом лечения и находиться под наблюдением специалиста-гепатолога во время терапии.
3. Гепатотоксичность
Во время лечения может наблюдаться повышение уровня трансаминаз и билирубина. Перед началом лечения и ежемесячно в течение первых 6 месяцев следует проверять функцию печени с последующим регулярным наблюдением. При появлении повышенной утомляемости, потери аппетита, желтухи, потемнения мочи или болей в правом верхнем отделе живота немедленно сообщите об этом врачу. В случаях тяжелого поражения печени требуется коррекция дозы или отмена препарата.
4. Тяжелые кожные побочные реакции
Сообщалось об опасных для жизни кожных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз. При появлении прогрессирующей сыпи, кожных болей, волдырей, эрозии слизистой оболочки рта или глаз, сопровождающихся лихорадкой или гриппоподобными симптомами или без них, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за неотложной помощью.
iii. Особые риски, о которых следует знать
1. Сердечно-сосудистые осложнения и тромбозы
Момелотиниб относится к классу ингибиторов JAK; подобные препараты связаны с повышенным риском инфаркта миокарда, инсульта и венозного тромбоза (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Особая осторожность необходима курильщикам и лицам с существующими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. При появлении дискомфорта в груди, односторонней слабости в конечностях, невнятной речи, одностороннего отека или боли в ногах или внезапной одышки немедленно обратитесь к врачу.
2. Риск развития вторичных злокачественных новообразований
Подобные препараты связаны с повышенным риском развития лимфомы и других злокачественных новообразований (за исключением немеланомного рака кожи), причем этот риск выше у курильщиков. Пациенты, у которых в анамнезе были злокачественные новообразования, или те, у кого во время лечения появились новообразования, должны незамедлительно сообщить об этом своему врачу.
3. Восстановление симптомов После прекращения Лечения
Несанкционированное прерывание лечения может привести к обострению симптомов миелофиброза, таких как лихорадка, нарушение дыхания, артериальная гипотензия, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови или полиорганная недостаточность. Если необходимо прекратить лечение, его следует снижать постепенно под наблюдением врача, а не прекращать резко.
4. Влияние на фертильность
Исследования на животных показали, что этот препарат может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Тем, у кого есть опасения по поводу фертильности, следует заранее обсудить это со своим лечащим врачом. Женщины, способные к деторождению, должны использовать высокоэффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы. Грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
