Момелотиниб принимают внутрь один раз в день для лечения миелофиброза с анемией. Стандартизация начальной дозы, правильное введение и своевременная коррекция дозы в зависимости от побочных реакций являются ключом к обеспечению эффективности и безопасности.
I. Стандартная начальная доза и способ применения
1. Рекомендуемая начальная доза
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 200 мг один раз в сутки. При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется; при тяжелой печеночной недостаточности начальную дозу следует снизить до 150 мг один раз в сутки.
2. Способ применения
Можно принимать как с пищей, так и без нее. Таблетки глотать целиком; не разрезать, не крошить и не разжевывать.
3. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием, не принимайте пропущенную дозу; просто примите следующую дозу по расписанию на следующий день. Не принимайте двойную дозу в одно и то же время, чтобы восполнить пропущенную дозу.
ii. Принципы коррекции дозы
1. Тромбоцитопения
Если количество тромбоцитов падает ниже 20×10 мкг/л, лечение следует прервать до восстановления до уровня выше 50×10 мкг/л, затем возобновить в дозе на 50 мг ниже предыдущей (например, 150 мг или 100 мг). В зависимости от исходного количества тромбоцитов применяются различные протоколы снижения дозы.
2. Нейтропения
Если абсолютное количество нейтрофилов упадет ниже 0,5×10 мкл/л, прервите лечение до восстановления до уровня выше 0,75×10 мкл/л, затем возобновите в дозе на 50 мг ниже.
3. Гепатотоксичность
При значительном повышении уровня трансаминаз и/или билирубина (например, АЛТ/АСТ >5×ВГН или билирубин >2×ВГН) лечение следует прервать до восстановления до безопасных уровней, затем возобновить в дозе на 50 мг ниже. Если повторится сильное повышение температуры, прекратите прием препарата навсегда.
4. Другие негематологические токсические эффекты
При появлении побочных реакций 3-й степени или выше лечение следует прервать до улучшения состояния до 1-й степени или исходного уровня, затем возобновить в дозе на 50 мг ниже.
5. Минимальная переносимая доза
Если пациент не переносит 100 мг препарата один раз в сутки, прием препарата следует прекратить навсегда.
iii. Требования к мониторингу до и во время лечения
1. Тестирование перед лечением
Перед началом лечения необходимо провести полный анализ крови (включая количество тромбоцитов) и функциональные тесты печени. Пациентам с гепатитом В в анамнезе необходимо пройти серологическое обследование на гепатит В.
2. Регулярный мониторинг во время лечения
Во время лечения следует регулярно контролировать показатели крови и функции печени. В течение первых 6 месяцев рекомендуется ежемесячно проводить анализы функции печени, а затем частота их проведения корректируется в зависимости от клинической необходимости.
3. Следите за повторением симптомов после прекращения лечения
Если необходимо прервать лечение, дозу следует постепенно снижать под наблюдением врача, а не прекращать резко, чтобы избежать обострения симптомов, связанных с миелофиброзом (например, лихорадки, одышки). Если такие симптомы появляются после прекращения лечения, необходимо незамедлительно пройти медицинское обследование, чтобы определить, следует ли возобновлять лечение.
